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雙環(huán)醇片臨床上適用于什么癥?有臨床試驗嗎?

2017-04-27 來源:網絡
?  從1985年開始,中國醫(yī)學科學院藥物研究所有關科研人員齊心協(xié)作,通過大量合成、篩選、藥理、毒理、藥物代謝動力學、制劑、質量控制等科學試驗研制成功 雙環(huán)醇片 。那么,雙環(huán)醇片臨床上適用于什么癥有臨床試驗嗎

  雙環(huán)醇片可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。適用于輕、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的轉氨酶升高。對于其他肝病,如代償期肝硬化和肝纖維化、藥物性肝炎等,百賽諾在相關基礎研究中顯示出良好的降酶作用。此外,雙環(huán)醇片還適用于治療慢性丙型肝炎、非病毒性肝病等。

  藥效學試驗結果表明:雙環(huán)醇片對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示本品對肝癌細胞轉染人 乙肝 病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。

  臨床試驗:1416例臨床研究中未見嚴重不良反應,偶見(發(fā)生率<0.5%)頭暈、皮疹、腹脹、睡眠障礙以及血紅蛋白和白細胞計數(shù)異常、總膽紅素和轉氨酶升高、血小板下降,另有極個別(發(fā)生率<0.1%)患者出現(xiàn)頭痛、惡心、胃部不適、一過性血糖血肌酐升高。可視具體臨床情況而采取相應措施。

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