?　　 藥品 說明書藥品說明書藥品說明書藥品說明書是藥品情況說明重要來源之一，也是 醫(yī)師 、 藥師 、護(hù)師和病人治療 用藥 時(shí)的科學(xué)依據(jù)，還是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)部門向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的主要媒介。那么，利培酮片使用說明書是怎樣的我們提醒大家，這是用藥前需注意的。

　　利培酮片使用說明書是怎樣的以下是利培酮片使用說明書，用藥前需注意。

　　【功能主治】用于治療急性和慢性 精神分裂 癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

　　【藥理作用】為苯并異惡唑衍生物，是新一代的抗精神病藥。其活性成份利培酮是一種具有獨(dú)特性質(zhì)的選擇性單胺能拮抗劑，它與5―羥色胺能的5-HT2受體和多巴胺的D2受體有很高的親和力。利培酮也能與α1- 腎上腺 素能 受體結(jié)合，并且以較低的親和力與 H1―組胺能受體和α2- 腎上腺素受體結(jié)合。利培酮不與膽堿能受體結(jié)合。利培酮是強(qiáng)有力的D2拮抗劑，可以改善精神分裂癥的陽性癥狀，但它引起的運(yùn)動(dòng)功能抑制，以及強(qiáng)直性昏厥都要比經(jīng)典的抗精神病藥少。對(duì)中樞系統(tǒng)的5―羥色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以減少發(fā)生錐體外系副作用的可能 ，并將其治療作用擴(kuò)展到精神分裂癥的陰性癥狀和情感癥狀。

　　【不良反應(yīng)】1 與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。

　　2 較少見或罕見的不良反應(yīng)有： 嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、 鼻炎 、皮疹以及其他過敏反應(yīng)。

　　3 可能引起錐體外系癥狀， 如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。(帕金森綜合征，是發(fā)生于中年以上成人黑質(zhì)和黑質(zhì)紋狀體通路變性 疾病 。美國APDA稱年齡小于40歲便開始患病者為年輕的帕金森病患者。原發(fā)性震顫麻痹的病因尚未明了，10%左右的病人有家族史;部分患者可因腦炎、腦動(dòng)脈硬化、腦外傷、甲狀旁腺功能減退，一氧化碳、錳、汞、氰化物、利血平、酚噻嗪類藥物中毒及抗憂郁劑(甲胺氧化酶抑制劑等)作用等都可引起類似帕金森病的表現(xiàn)帕金森綜合征。)

　　4 偶爾出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過速或 高血壓 的癥狀。

　　5 會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。

　　6 在國外臨床研究中，報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。

　　7 具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大，需注意。

　　8 偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。

　　9 會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)

　　10 偶見遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。

　　11 有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)道。

　　【用法用量】由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時(shí)開始使用本品置換該藥治療。對(duì)已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期地進(jìn)行再評(píng)定。成人：每日1次或第日2次。推薦起始劑量為一日2次，一次1 mg，第二天增加到一日2次，一次2mg;如能耐受，第三天可增加到一日2次，每次3mg。此后，可維持此劑量不變，或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整劑量。為期1-2年的臨床試驗(yàn)表明利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為2-8mg/天，同時(shí)也證實(shí)了采用一日1次給方式的有效性和安全性。試驗(yàn)中起始劑量為第一日1mg，第二天增加到一日2mg，第三可增加到一日4mg，此后，可維持此劑量不變或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。臨床醫(yī)師應(yīng)定期對(duì)患者進(jìn)行再評(píng)估以確定用適當(dāng)劑量進(jìn)行維持治療的必要性。不管采用何種給藥方式，對(duì)某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整，調(diào)整的間隔時(shí)間一般不少于一周;調(diào)整時(shí)，推薦增減劑量幅度以1～2mg的小劑量進(jìn)行。利培酮的最大有效劑量范圍為一日4～8mg，但一日2次，每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效，而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關(guān)，因此一般不推薦使用。由于對(duì)劑量大于每日16mg的安全性尚未評(píng)價(jià)，因此每日用藥劑量不應(yīng)超過16mg。在需要加強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用時(shí)，可加用苯二氮類藥物。老年人：建議起始劑量為一日2次，一次0.5mg，根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為一日2次，一次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前，老年人應(yīng)慎用利培酮。 腎病 和肝病患者：建議起始劑量為一日2次， 一次0.5mg。根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一日2次， 一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為一日2次，一次0.5mg。這些患者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限，用藥應(yīng)慎重。

　　【注意事項(xiàng)】1 患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血或腦血管疾病) 應(yīng)慎用，從小劑量開始并應(yīng)逐漸加大劑量(見【用法用量】)

　　2 由于本品具有α 受體阻斷活性， 因此在用藥初期和加藥速度過快時(shí)會(huì)發(fā)生人體位性低血壓，此時(shí)則應(yīng)考慮減量。

　　3 同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙， 其特征為有節(jié)律的不隨意運(yùn)動(dòng)， 主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥。

　　4 已有報(bào)道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)出現(xiàn)惡性綜合征， 其特征為高熱、顫抖、意識(shí)改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。

　　5 患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品，因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。

　　6 經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值， 故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。

　　7 服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多，以免發(fā)胖。

　　8 鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎用。

　　9 本品對(duì)需要警覺性的活動(dòng)有所影響。因此，在了解到患者對(duì)該藥的敏感性前，建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20010310