?　　京必舒新(辛伐他汀片)是浙江京新藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的，為白色片或類白色片，能夠顯著抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，為血脂調(diào)節(jié)劑。那么，京必舒新(辛伐他汀片)的毒理作用怎么樣

　　毒理研究: 遺傳毒性：微生物致突變實(shí)驗(yàn)(Ames)，體外大鼠肝細(xì)胞堿洗脫分析、哺乳動(dòng)物V-79細(xì)胞正向致突變研究、體外CHO細(xì)胞染色體突變研究或體內(nèi)小鼠骨髓 細(xì)胞染色體突變研究分析實(shí)驗(yàn)，均未發(fā)現(xiàn)致突變作用。

　　生殖毒性：辛伐他汀大鼠每日劑量25mg/kg或兔10mg/kg，未見致畸性。兩劑量均為人暴露體表面積(mg/m2)的3倍。然而，在另一個(gè)結(jié)構(gòu)相關(guān) 的HMG-CoA還原酶抑制劑的研究中，發(fā)現(xiàn)大鼠和小鼠的骨骼畸形。賦予辛伐他汀25mg/kg(以病人劑量80mg/天的AUC計(jì)，為人最大暴露水平的 4倍)共34周，雄性大鼠生育能力降低。但在隨后的一個(gè)雄性大鼠服用同樣劑量的辛伐他汀共11周(精子發(fā)育的完整周期，包括附睪發(fā)育成熟)的生育力實(shí)驗(yàn) 中，未觀察到對(duì)生育力的影響。這兩個(gè)實(shí)驗(yàn)顯微鏡下均未觀察到大鼠睪丸的改變。180mg/kg/天時(shí)(這一劑量以體表面積計(jì)，比人用劑量80mg/kg /天的最大暴露水平高22倍)觀察到輸精管變性(生精上皮的壞死和損傷)。狗服用10mg/kg/天(以AUC計(jì)約為人體暴露劑量80mg/天的2倍)， 可見發(fā)生與藥物相關(guān)的睪丸萎縮、精子產(chǎn)生減少、精母細(xì)胞變性和巨細(xì)胞形成。尚不明確以上發(fā)現(xiàn)的臨床醫(yī)學(xué)意義。

　　藥理作用: 辛伐他汀可能降低正常的和升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。低密度脂蛋白(LDL)由極低密度脂蛋白(VLDL)生成，主要通過高親和力的 LDL受體被分解代謝。辛伐他汀通過降低VLDL膽固醇濃度、誘導(dǎo)LDL受體的生成而降低LDL，從而導(dǎo)致LDL-C的產(chǎn)生減少和/或分解代謝增加。在辛 伐他汀治療期間載脂蛋白B(ApoB)也明顯下降。因?yàn)槊總€(gè)LDL微粒含有一分子ApoB，而在主要以LDL-C升高(不伴隨VLDL升高)患者別的脂蛋 白中發(fā)現(xiàn)了很少的ApoB，提示辛伐他汀不僅可從LDL除去膽固醇，而且可降低循環(huán)LDL微粒的濃度。另外，辛伐他汀可降低VLDL和甘油三酯(TG)， 并升高HDL-C。辛伐他汀對(duì)脂蛋白(a)、纖維蛋白原和冠心病的其他的生化指標(biāo)的影響尚不明確。

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