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名正——國內擁有自主知識產權的阿德福韋酯

2017-05-10 來源:網絡
?  全世界慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的人數約有3.5億,在我國,HBV攜帶者約占總人口的10%。HBV持續復制是 疾病 進展、發生肝硬化和肝癌的重要因素。名正(阿德福韋酯膠囊)能夠快速有效地抑制 乙肝 病毒復制,應用范圍廣,可以維持對疾病的長期控制,長期療效更為確定,而且不存在交叉耐藥,安全性良好。國際和國內權威的乙肝治療指南都把阿德福韋酯列為慢性乙肝治療的一線藥物。

  江蘇正大天晴藥業股份有限公司1999年就開始研究阿德福韋,是國內最早關注該藥物的企業。同時在備受國內醫藥廠家關注的阿德福韋酯專利問題中,正大天晴2002年7月8日申請了有關阿德福韋晶型的中國專利,2005年正式獲得國家知識產權局授權的“匹伏阿德福韋的晶體”發明專利,專利號:ZL02137905.X,獨家擁有阿德福韋晶體(E型,即第Ⅴ型晶體)及其制備工藝發明專利技術。

  正大天晴自主研發的抗乙肝病毒 藥物阿德福韋酯膠囊(商品名:名正)于2006年獲得生產批文并上市。名正是我國目前已經上市的阿德福韋酯中惟一擁有自主知識產權的上市產品。不久,正大天晴獲阿德福韋酯的生產批文和國內發明專利,必打破為我國患乙肝市場被跨國藥企“一統天下”的局面。
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