【 藥品 名稱】 酒石酸溴莫尼定滴眼液

　　【規(guī) 格】5ml:10mg

　　【主要成分】本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。

　　【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。

　　【功能主治】本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。部分患者長期使用本品時，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時間因人而異，因此應(yīng)予以密切監(jiān)視。

　　【不良反應(yīng)】約有10～30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列。包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛。視物模糊，異物感，疲勞，倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3～9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。 有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁， 高血壓 ，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

　　【禁 忌】本品禁用于對酒石酸溴莫尼定或本品中任何成份過敏者。亦禁用于使用單胺氧化酶抑制劑治療的患者。

　　【相互作用】然尚未對本品的藥物間相互作用做過專門的研究，但與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥（酒精，巴比妥類，鴉片制劑，鎮(zhèn)靜劑或麻醉劑）產(chǎn)生疊加作用或使之強(qiáng)化的可能性應(yīng)予以考慮。臨床研究中并未發(fā)現(xiàn)本品對脈搏或血壓有明顯影響，但由于α-受體激動劑也有使脈搏減慢或使血壓降低的可能。因此，在同時使用β-阻滯劑（眼局部用或全身用）。 抗高血壓藥和/或強(qiáng)心甙藥物時，亦應(yīng)予以注意。文獻(xiàn)中報道三環(huán)類抗抑郁藥可使全身用氯壓定(clonidine)的降壓作用減弱。同時使用這類藥物是否會干擾本品的降眼壓作用，尚不明確。滴用本品后是否影響循環(huán)中的兒茶酚胺水平亦無資料可尋。然而，當(dāng)患者服用能影響循環(huán)中胺類的代謝或攝取的三環(huán)類抗抑郁藥時，應(yīng)慎用本品。

　　【注意事項】—般注意事項：如果首次使用前瓶口的密封膜被破壞，不要使用該瓶藥品。開瓶28天后的藥品不可以再使用。盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時仍應(yīng)謹(jǐn)慎。 由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時，應(yīng)謹(jǐn)慎。精神抑郁，大腦或冠狀動脈機(jī)能不全，雷諾氏現(xiàn)象，直立性低血壓。血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平，對每日2次 用藥 尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測眼內(nèi)壓。 患者須知：本品中使用的保存劑為苯扎氯銨。而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸收。因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說明。在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種α-腎上腺 素能 受體激動劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。

　　【批準(zhǔn)文號】進(jìn)口藥品注冊證號：H20120084

　　【生產(chǎn)企業(yè)】艾爾建愛爾蘭制藥公司

　　【性 狀】本品為淡黃綠色澄明液體。

　　【貯藏方法】密封。