【 藥品 名稱】通用名稱：拉米夫定片

　　【成 份】本品活性成份為拉米夫定

　　【性 狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

　　【適 應(yīng) 癥】拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶〔ALT〕升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?

　　【規(guī) 格】0.1g

　　【用法用量】口服。本品應(yīng)在對(duì)慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗(yàn)的 醫(yī)生 指導(dǎo)下使用，推薦劑量為每日一次，每次0.1g(1片)，飯前或飯后服用均可。

　　【藥理毒理】拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對(duì)體外及實(shí)驗(yàn)性感染動(dòng)物體內(nèi)的乙型肝炎病毒（HBV）有較強(qiáng)的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細(xì)胞和正常細(xì)胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細(xì)胞脫氧核苷的代謝，它對(duì)哺乳動(dòng)物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞DNA含量幾乎無(wú)影響。拉米夫定對(duì)線粒體的結(jié)構(gòu)、DNA含量及功能無(wú)明顯的毒性。對(duì)大多數(shù)乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測(cè)結(jié)果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復(fù)制，其抑制作用持續(xù)于整個(gè)治療過(guò)程，同時(shí)使血清氨基轉(zhuǎn)移酶降至正常。長(zhǎng)期應(yīng)用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變，并減輕或阻止肝臟纖維化的進(jìn)展。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g約1小時(shí)左右達(dá)血藥峰濃度（Cmax）1.1～1.5mg/ml，生物利用度（F）為80%～85%。靜脈給藥研究結(jié)果表明拉米夫定平均分布容積（Vd）為1.3L/kg，平均系統(tǒng)清除率為0.3L/hkg，拉米夫定主要（>70%）經(jīng)有機(jī)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)經(jīng)腎清除，血清除半衰期（t1/2β）為5～7小時(shí)。拉米夫定主要以藥物原型經(jīng)腎臟排泄，腎臟排泄約占總清除量的70%左右，僅5%～10%被代謝成反式硫氧化物的衍生物。

　　【貯　　藏】遮光，密封，在30℃以下保存。

　　【包　　裝】鋁塑包裝，7片/板×1板/盒或7片/板×2板/盒。

　　【有 效 期】24個(gè)月

　　歲月，一步一個(gè)踏實(shí)的腳印，行之，意無(wú)狂；處世，行無(wú)躁；交友，思無(wú)邪；平和人生的大智若愚，大道至簡(jiǎn)！