賀普丁(拉米夫定膠囊片)的規(guī)格
2017-04-14
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賀普丁 拉米夫定片
賀普丁
拉米夫定片
葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司
新藥特藥
賀普丁(拉米夫定片)主要成份為：拉米夫定。
賀普丁(拉米夫定片)為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。
賀普丁(拉米夫定片)為核苷類似物，可在細(xì)胞內(nèi)磷酸化，成為拉米夫定三磷酸鹽(L-TP)，并以環(huán)腺苷磷酸形式通過(guò)乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中，導(dǎo)致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動(dòng)物α、β和γ-DNA多聚酶的弱抑制劑。在體外實(shí)驗(yàn)中，拉米夫定三磷酸鹽在肝細(xì)胞中的半衰期為17-19小時(shí)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
1、吸收：賀普丁(拉米夫定片)可被胃腸道良好吸收，正常情況下成人口服賀普丁(拉米夫定片)后生物利用度為80～85％。口服給藥后，最大血藥濃度(Cmax)的平均達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。以每日一次，每次100mg的治療劑量給予拉米夫定，其最大血藥濃度Cmax為1.1～1.5 μg／ml(4.8-6.5μmol／L)左右，谷值血藥濃度為0.015～0.020μg／ml(0.065—0.087μmol／L)。2、分布：靜脈給藥研究結(jié)果表明，賀普丁(拉米夫定片)平均分布容積為1.3L／kg，在治療劑量范圍內(nèi)
賀普丁(拉米夫定片)適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?
賀普丁(拉米夫定片)應(yīng)在對(duì)慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗(yàn)的 醫(yī)生 指導(dǎo)下使用，推薦劑量為每日一次，每次100mg，飯前或飯后服用均可。
賀普丁(拉米夫定片)最常見(jiàn)的不良事件為不適和乏力，呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
對(duì)拉米夫定或制劑中其他任何成份過(guò)敏者禁用賀普丁(拉米夫定片)。
1. 應(yīng)提醒病人注意，拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有 乙肝 治療經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下 用藥 ，不能自行停藥，并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。至少應(yīng)每3個(gè)月測(cè)一次ALT水平，每6個(gè)月測(cè)一次HBV DNA 和HBeAg。2. HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和／或HBV DNA陽(yáng)性，也不宜開(kāi)始拉米夫定治療，應(yīng)定期隨訪觀察，根據(jù)病情變化而再考慮。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
由于本品的藥物代謝和血漿蛋白結(jié)合率低，并主要以藥物原型經(jīng)腎臟清除，故與其它藥物代謝物之間的潛在相互作用的發(fā)生率很低。拉米夫定主要是以活性有機(jī)陽(yáng)離子的形式清除。在與具有相同排泄機(jī)制的藥物同時(shí)使用時(shí)，特別是當(dāng)該藥物的主要清除途徑是通過(guò)有機(jī)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的主動(dòng)腎臟分泌時(shí)(如三甲氧芐氨嘧啶)，應(yīng)考慮其相互作用。其他以這種機(jī)制清除的部分藥物(如雷尼替丁，西咪替丁)，經(jīng)研究表明與拉米夫定無(wú)相互作用。
貯存于30℃以下。
7片/盒。
36個(gè)月。
妊娠3個(gè)月內(nèi)的患者不宜使用賀普丁(拉米夫定片)。妊娠3個(gè)月以上的患者使用賀普丁需權(quán)衡利弊。哺乳婦女服用賀普丁(拉米夫定片)時(shí)暫停哺乳。
在中國(guó)尚無(wú) 兒童 使用賀普丁(拉米夫定片)的數(shù)據(jù)。
過(guò)量服用后未見(jiàn)特殊的體征和癥狀。如果發(fā)生了藥物過(guò)量，要對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，并按要求給予常規(guī)的支持性治療。因?yàn)橘R普丁(拉米夫定片)可透析清除，所以當(dāng)用藥過(guò)量且出現(xiàn)臨床癥狀或體征時(shí)，可采取連續(xù)的血液透析進(jìn)行治
賀普丁
拉米夫定片
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賀普丁(拉米夫定片)主要成份為：拉米夫定。
賀普丁(拉米夫定片)為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。
賀普丁(拉米夫定片)為核苷類似物，可在細(xì)胞內(nèi)磷酸化，成為拉米夫定三磷酸鹽(L-TP)，并以環(huán)腺苷磷酸形式通過(guò)乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中，導(dǎo)致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動(dòng)物α、β和γ-DNA多聚酶的弱抑制劑。在體外實(shí)驗(yàn)中，拉米夫定三磷酸鹽在肝細(xì)胞中的半衰期為17-19小時(shí)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
1、吸收：賀普丁(拉米夫定片)可被胃腸道良好吸收，正常情況下成人口服賀普丁(拉米夫定片)后生物利用度為80～85％。口服給藥后，最大血藥濃度(Cmax)的平均達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。以每日一次，每次100mg的治療劑量給予拉米夫定，其最大血藥濃度Cmax為1.1～1.5 μg／ml(4.8-6.5μmol／L)左右，谷值血藥濃度為0.015～0.020μg／ml(0.065—0.087μmol／L)。2、分布：靜脈給藥研究結(jié)果表明，賀普丁(拉米夫定片)平均分布容積為1.3L／kg，在治療劑量范圍內(nèi)
賀普丁(拉米夫定片)適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?
賀普丁(拉米夫定片)應(yīng)在對(duì)慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗(yàn)的 醫(yī)生 指導(dǎo)下使用，推薦劑量為每日一次，每次100mg，飯前或飯后服用均可。
賀普丁(拉米夫定片)最常見(jiàn)的不良事件為不適和乏力，呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
對(duì)拉米夫定或制劑中其他任何成份過(guò)敏者禁用賀普丁(拉米夫定片)。
1. 應(yīng)提醒病人注意，拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有 乙肝 治療經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下 用藥 ，不能自行停藥，并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。至少應(yīng)每3個(gè)月測(cè)一次ALT水平，每6個(gè)月測(cè)一次HBV DNA 和HBeAg。2. HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和／或HBV DNA陽(yáng)性，也不宜開(kāi)始拉米夫定治療，應(yīng)定期隨訪觀察，根據(jù)病情變化而再考慮。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
由于本品的藥物代謝和血漿蛋白結(jié)合率低，并主要以藥物原型經(jīng)腎臟清除，故與其它藥物代謝物之間的潛在相互作用的發(fā)生率很低。拉米夫定主要是以活性有機(jī)陽(yáng)離子的形式清除。在與具有相同排泄機(jī)制的藥物同時(shí)使用時(shí)，特別是當(dāng)該藥物的主要清除途徑是通過(guò)有機(jī)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的主動(dòng)腎臟分泌時(shí)(如三甲氧芐氨嘧啶)，應(yīng)考慮其相互作用。其他以這種機(jī)制清除的部分藥物(如雷尼替丁，西咪替丁)，經(jīng)研究表明與拉米夫定無(wú)相互作用。
貯存于30℃以下。
7片/盒。
36個(gè)月。
妊娠3個(gè)月內(nèi)的患者不宜使用賀普丁(拉米夫定片)。妊娠3個(gè)月以上的患者使用賀普丁需權(quán)衡利弊。哺乳婦女服用賀普丁(拉米夫定片)時(shí)暫停哺乳。
在中國(guó)尚無(wú) 兒童 使用賀普丁(拉米夫定片)的數(shù)據(jù)。
過(guò)量服用后未見(jiàn)特殊的體征和癥狀。如果發(fā)生了藥物過(guò)量，要對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，并按要求給予常規(guī)的支持性治療。因?yàn)橘R普丁(拉米夫定片)可透析清除，所以當(dāng)用藥過(guò)量且出現(xiàn)臨床癥狀或體征時(shí)，可采取連續(xù)的血液透析進(jìn)行治
