2009年，正大天晴取得了國家食品 藥品 監(jiān)督管理局的 恩替卡韋分散片 生產(chǎn)批文，并于2010年4月1日，成功上市 潤眾 （恩替卡韋分散片），成為國內(nèi)首個上市的國產(chǎn)恩替卡韋，結(jié)束了進(jìn)口博路定的壟斷地位。
潤眾（恩替卡韋分散片）適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療，經(jīng)解放軍第302醫(yī)院臨床研究表明，恩替卡韋分散片與進(jìn)口 恩替卡韋片 生物等效。
研究顯示， 乙肝 患者服用潤眾（恩替卡韋分散片）48周時的ALT復(fù)常率、HBV DNA轉(zhuǎn)陰率以及e抗原血清轉(zhuǎn)陰率為：90%、92%和40%，而服用拉米夫定48周時的ALT復(fù)常率、HBV DNA轉(zhuǎn)陰率以及e抗原血清轉(zhuǎn)陰率為：72%、70%和18%。同時潤眾（恩替卡韋分散片）2年的耐藥率僅0.5%，5年內(nèi)耐藥率控制在1.2%—1.7%水平，拉米夫定2年耐藥率達(dá)到了46%。因此，潤眾（恩替卡韋分散片）在抗病毒和耐藥性方面均明顯優(yōu)于拉米夫定，已經(jīng)成為很多慢性乙肝患者初次治療首選藥物以及拉米夫定耐藥后首選藥物之一。
潤眾（恩替卡韋分散片）療效上與進(jìn)口博路定無差異，潤眾的生產(chǎn)廠家――大型國企江蘇正大天晴藥業(yè)，采用高于國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)模式與國際接軌。綜上所述，潤眾（恩替卡韋分散片）適合臨床上推廣應(yīng)用，造福廣大乙肝患者。