普瑞巴林膠囊的不良反應(yīng)是什么
2017-05-17
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng) 用藥 物預(yù)防、診斷或治療 疾病 過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用 藥品 及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。 普瑞巴林膠囊 的不良反應(yīng)是什么
普瑞巴林膠囊是近年來上市的新型γ一氨基丁酸(GABA)受體激動劑,能有效緩解各種疼痛性疾病,對各種神經(jīng)性疼痛都具有顯著的治療效果,且耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,安全有效,最先獲美國FDA批準(zhǔn)用于抗驚厥以及輔助治療部分性癲癇發(fā)作。
一項雙盲、安慰劑對照試驗發(fā)現(xiàn),165名局部發(fā)作型癲癇病人在原有治療基礎(chǔ)上加上普瑞巴林治療(劑量為50、100、150、300和600 mg/day,每日兩次)。最大劑量時大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應(yīng),600mg/day劑量組的發(fā)生率最高,頭暈發(fā)生率為42%,嗜睡的發(fā)生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應(yīng)的發(fā)生率均為11%。大部分不良反應(yīng)為輕到中度。8名患者因不良反應(yīng)退出了試驗,這些患者均是300mg/day
和600mg/day劑量組的患者。泛發(fā)型焦慮癥和社交恐怖癥患者所進(jìn)行的臨床試驗也發(fā)現(xiàn)頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
普瑞巴林膠囊是近年來上市的新型γ一氨基丁酸(GABA)受體激動劑,能有效緩解各種疼痛性疾病,對各種神經(jīng)性疼痛都具有顯著的治療效果,且耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,安全有效,最先獲美國FDA批準(zhǔn)用于抗驚厥以及輔助治療部分性癲癇發(fā)作。
一項雙盲、安慰劑對照試驗發(fā)現(xiàn),165名局部發(fā)作型癲癇病人在原有治療基礎(chǔ)上加上普瑞巴林治療(劑量為50、100、150、300和600 mg/day,每日兩次)。最大劑量時大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應(yīng),600mg/day劑量組的發(fā)生率最高,頭暈發(fā)生率為42%,嗜睡的發(fā)生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應(yīng)的發(fā)生率均為11%。大部分不良反應(yīng)為輕到中度。8名患者因不良反應(yīng)退出了試驗,這些患者均是300mg/day
和600mg/day劑量組的患者。泛發(fā)型焦慮癥和社交恐怖癥患者所進(jìn)行的臨床試驗也發(fā)現(xiàn)頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
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