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久樂——國內(nèi)長期追蹤研究的乙肝治療藥物

2017-05-18 來源:網(wǎng)絡(luò)
?  久樂是國家食品 藥品 監(jiān)督管理局對全國藥品生產(chǎn)整頓后首批獲得國家一類新藥證書,并允許生產(chǎn)上市的 乙肝 治療藥物,也是我國治療乙肝抗病毒 藥品市場上具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品,其臨床研究先后得到了科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金和廣州市科技攻關(guān)計劃的立項資助。久樂的上市有望打破長期以來國外藥企壟斷我國乙肝抗病毒 藥物市場的局面,給患者一個更實惠的選擇。

  久樂的臨床研究方案是由肝病專家、衛(wèi)生部病毒性肝炎咨詢委員會成員、北京大學(xué)第一醫(yī)院斯崇文教授設(shè)計的,并在北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、濟南市傳染病醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣州市第八醫(yī)院(廣州肝病醫(yī)院)5所三甲醫(yī)院完成了臨床驗證工作。臨床研究證明,久樂具有顯著的抗乙肝病毒復(fù)制和改善肝功能作用,是優(yōu)秀的乙肝治療藥物之一。隨著治療時間的延長,久樂的療效持續(xù)提升。

  久樂在國產(chǎn)乙肝治療藥物中創(chuàng)造了四個“.”:國內(nèi).完成耐藥性檢測, 用藥 48周的耐藥率為0,久樂低耐藥率的特點有助于保證患者長期服藥也不會出現(xiàn)藥效明顯降低的情況;國內(nèi).完成基因型檢測,數(shù)據(jù)表明更適合中國患者,有研究表明我國患者感染的乙肝病毒多為B或C基因型;國內(nèi).證實甘草酸二銨不影響其抗病毒作用;國內(nèi).進行療效、安全性長期追蹤研究的乙肝藥品。這些特點證明久樂在上市前進行了大量的臨床研究,有著齊全的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù),安全可靠,值得廣大患者選擇。
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