對照實驗驗證參一膠囊抗腫瘤效果
2017-05-18
來源:網絡
? 參一膠囊來自于傳統中藥又區別與傳統中藥,具有結構成分清楚、作用機制明確、質量穩定可控、等優點,可抑制術后及放化療后 腫瘤 的復發轉移,適用于各種惡性腫瘤如肺癌、胃癌、腸癌、肝癌及乳腺癌等。
為了進一步驗證參一膠囊的療效,中國醫學科學院腫瘤醫院、中國中醫研究院廣安門醫院、北京市胸部腫瘤醫院等5家單位于2000年7月至2002年5月共同進行了“參一膠囊輔助長春瑞濱+順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效和耐受性”前瞻性、雙盲、隨機、對照試驗,并取得了可喜的初步成果。
按GCP原則由5中心應用同一方案治療并觀察病人。所有病人納入后均常規接受NP化療(長春瑞濱+順鉑),并隨機分入口服參一膠囊的治療組或口服安慰劑的對照組。所有病人均繼續觀察生存情況。開盲前統一評定療效和不良反應,隨后統一分析生存數據。
共納入經病理或細胞學檢查確診的III-IV期的非小細胞肺癌患者115例,其中男性79例,女性36例;鱗癌29例,腺癌71例,腺鱗癌8例,其他7例;III期45例,IV期70例,完成療效觀察為106例。
隨訪3年多的近期療效按ITT分析,參一膠囊組有效果比率33.4%(17/51),對照組為14.5%(8/55);平均生存期兩組分別為15.3個月對9.7個月,中數生存期分別為10個月對8個月,均有顯著差異(Kaplan-Meier法,P=0.0088)。無論平均生存期還是中位生存期比較,參一膠囊組均明顯優于對照組。兩組不良反應相近。
從以上的對照實驗可以看出:參一膠囊具有顯著提高化療有效果比率,延長患者生存時間,提高患者生存質量的作用,是腫瘤患者抗癌藥物中的首選。
為了進一步驗證參一膠囊的療效,中國醫學科學院腫瘤醫院、中國中醫研究院廣安門醫院、北京市胸部腫瘤醫院等5家單位于2000年7月至2002年5月共同進行了“參一膠囊輔助長春瑞濱+順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效和耐受性”前瞻性、雙盲、隨機、對照試驗,并取得了可喜的初步成果。
按GCP原則由5中心應用同一方案治療并觀察病人。所有病人納入后均常規接受NP化療(長春瑞濱+順鉑),并隨機分入口服參一膠囊的治療組或口服安慰劑的對照組。所有病人均繼續觀察生存情況。開盲前統一評定療效和不良反應,隨后統一分析生存數據。
共納入經病理或細胞學檢查確診的III-IV期的非小細胞肺癌患者115例,其中男性79例,女性36例;鱗癌29例,腺癌71例,腺鱗癌8例,其他7例;III期45例,IV期70例,完成療效觀察為106例。
隨訪3年多的近期療效按ITT分析,參一膠囊組有效果比率33.4%(17/51),對照組為14.5%(8/55);平均生存期兩組分別為15.3個月對9.7個月,中數生存期分別為10個月對8個月,均有顯著差異(Kaplan-Meier法,P=0.0088)。無論平均生存期還是中位生存期比較,參一膠囊組均明顯優于對照組。兩組不良反應相近。
從以上的對照實驗可以看出:參一膠囊具有顯著提高化療有效果比率,延長患者生存時間,提高患者生存質量的作用,是腫瘤患者抗癌藥物中的首選。
標簽: