彌可保甲鈷胺片的說明書有哪幾點?
2017-05-22
來源:網絡
? 彌可保(甲鈷胺片)是維生素B12的衍生物,一種內源性的輔酶B12,重點在輔酶,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。那么彌可保甲鈷胺片的說明書有哪些點呢
彌可保甲鈷胺片的說明書主要包括以下內容:
【成份】甲鈷胺。化學名稱:α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲鈷酰胺。
【性狀】為棕色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡紅色。
【用法與用量】口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應】1.過敏偶有皮疹發生(發生率<0.1%),出現后請停止 用藥 。(皮疹是一種皮膚病變。從單純的皮膚顏色改變到皮膚表面隆起或發生水皰等有多種多樣的表現形式。皮疹的特點是大、小片粒紅,有時會癢,有時不會癢。其種類和發病原因較多,需要根據不同情況進行診斷。)
2.其它偶有(發生率5%~0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。
【禁忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。(過敏史是指對某些過敏原過敏的病史。)
【注意事項】1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。
2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。
【藥代動力學】1.一次性給藥 健康 人一次口服120μg、1500μg,無論哪個劑量,均在給藥后3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時,尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%~80%。
2.連續給藥觀察健康人連續12周每天口服1500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
【藥理毒性】藥理作用本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導的 糖尿病 大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿霉素(阿霉素是一種抗 腫瘤 抗生素,可抑制RNA 和DNA的合成,對RNA的抑制作用最強,抗瘤譜較廣,對多種腫瘤均有作用,屬周期非特異性藥物,對各種生長周期的腫瘤細胞都有殺滅作用。主要適用于急性白血病,對急性淋巴細胞白血病及粒細胞白血病均有效,一般作為第二線藥物,即在首選藥物耐藥時可考慮應用此藥。)、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經退變及自發 高血壓 大鼠神經 疾病 等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復復終板電位誘導,能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品 0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。
【國藥準字】國藥準字H20030812
彌可保甲鈷胺片的說明書主要包括以下內容:
【成份】甲鈷胺。化學名稱:α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲鈷酰胺。
【性狀】為棕色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡紅色。
【用法與用量】口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應】1.過敏偶有皮疹發生(發生率<0.1%),出現后請停止 用藥 。(皮疹是一種皮膚病變。從單純的皮膚顏色改變到皮膚表面隆起或發生水皰等有多種多樣的表現形式。皮疹的特點是大、小片粒紅,有時會癢,有時不會癢。其種類和發病原因較多,需要根據不同情況進行診斷。)
2.其它偶有(發生率5%~0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。
【禁忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。(過敏史是指對某些過敏原過敏的病史。)
【注意事項】1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。
2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。
【藥代動力學】1.一次性給藥 健康 人一次口服120μg、1500μg,無論哪個劑量,均在給藥后3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時,尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%~80%。
2.連續給藥觀察健康人連續12周每天口服1500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
【藥理毒性】藥理作用本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導的 糖尿病 大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿霉素(阿霉素是一種抗 腫瘤 抗生素,可抑制RNA 和DNA的合成,對RNA的抑制作用最強,抗瘤譜較廣,對多種腫瘤均有作用,屬周期非特異性藥物,對各種生長周期的腫瘤細胞都有殺滅作用。主要適用于急性白血病,對急性淋巴細胞白血病及粒細胞白血病均有效,一般作為第二線藥物,即在首選藥物耐藥時可考慮應用此藥。)、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經退變及自發 高血壓 大鼠神經 疾病 等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復復終板電位誘導,能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品 0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。
【國藥準字】國藥準字H20030812
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