小柴胡顆粒不等于小柴胡湯劑
因?yàn)槟銠z測下小柴胡顆粒里的成份和湯劑的成份，絕對(duì)不可能100%的相同，如同你吃蘋果，有沒有蘋果皮也肯定是不同成份的,瓶裝的所謂天然蘋果汁的成份和實(shí)際的蘋果也是不同的。典型的例子就是白果有毒性但是如果加了果殼，那么就沒有毒性了。
至于小柴胡顆粒不能治療膽囊病或者導(dǎo)致更嚴(yán)重的肝病，也許有的吧。但是問題是其一小柴胡顆粒不等于小柴胡湯劑；其二就是小柴胡湯劑也是治療少陽癥，‘口苦、目眩’等為其癥狀，小柴胡湯劑治療少陽證是100%有效。膽囊炎或者膽結(jié)石，或者肝炎是不是少陽證？答案是否定的，如果膽囊炎不是少陽證，那拿小柴胡來治療，至少豈不是一種醫(yī)療事故？我們的方博士怎么會(huì)出現(xiàn)這種張冠李戴的事情？背后是無知還是另有內(nèi)部我們不得而知。
【化學(xué)成份】
北柴胡根含揮發(fā)油、柴胡醇、油酸、亞麻酸、棕櫚酸、硬脂酸、廿四酸、葡萄糖及皂甙等。皂甙中有柴胡皂甙a、c、d，柴胡甙元F、E、G，龍吉甙元。另有報(bào)道，根和種子中分出柴胡甙，這是多種甙的總稱。此外，根中含α-菠菜甾醇、Δ7-豆甾烯醇、Δ22-豆甾烯醇、豆甾醇、側(cè)金盞花醇、白芷素。莖、葉含蕓香甙。果實(shí)含油11.2％，其中有洋芫荽子酸、反式洋芫荽子酸和亞袖酸。
狹葉柴胡根含皂甙、脂肪油、揮發(fā)油、柴胡醇。莖、葉含蕓香甙。
金黃柴胡含蕓香甙、核糖醇、廿九酮、廿六醇、α-菠萊甾醇、黃酮醇類、皂甙、生物堿、抗壞血酸、胡蘿卜素等。在開花、結(jié)果期，從花、葉、莖中可得到槲皮素、異槲皮甙、蕓香甙、異鼠李素和異鼠李素-3-蕓香糖甙。
大葉柴胡根含柴胡甙、α-菠菜甾醇、蔗糖及多炔類化合物。
【藥理作用】
①解熱作用
早年證明，大劑量的柴胡煎劑（5克生藥/公斤）或醇浸膏（2.5克生藥/公斤）對(duì)人工發(fā)熱的家兔有解熱作用。對(duì)用傷寒混合疫苗引起發(fā)熱之家兔，口服煎劑或浸劑（2克/公斤），也有輕度的降溫作用。以后又有報(bào)道，柴胡煎劑的解熱作用并不明顯，而柴胡甙200～800毫克/公斤口服，對(duì)小鼠有肯定的降低正常體溫及解熱作用。
②鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用
柴胡甙口服，對(duì)小鼠有鎮(zhèn)靜作用（爬桿試驗(yàn)），并能延長圜己巴比妥的睡眠；它有良好的鎮(zhèn)痛作用和較強(qiáng)的止咳作用，但無抗驚厥作用，也不降低橫紋肌的張力，有人認(rèn)為，柴胡甙可列入中樞抑制劑一類。
③抗炎作用
柴胡甙口服（600毫克/公斤）可顯著降低大鼠足踝的右旋糖酐、5-羥色胺性水腫。在大鼠的皮下肉芽囊腫（巴豆油及棉球法）試驗(yàn)中，確定柴胡甙有抗?jié)B出、抑制肉芽腫生長的作用。柴胡單用或配成復(fù)方均有效，其抑制肉芽腫生長的作用強(qiáng)于其抗?jié)B出的作用；祛瘀活血方（當(dāng)歸芍藥散、桃仁承氣湯、大黃牡丹皮湯等）則在作用強(qiáng)度方面與柴胡相反，故建議二者合用。柴胡甙能抑制組織胺、5-羥色胺所致的血管通透性的增高，輕度抑制肋膜滲出；而對(duì)角叉菜膠、醋酸性水腫則無效，對(duì)豚鼠的組織胺性休克及小鼠的過敏性休克亦無保護(hù)作用。
④抗病原體作用
曾有人報(bào)告，北柴胡注射液對(duì)流行性感冒病毒有強(qiáng)烈的抑制作用；從此種注射液餾出的油狀未知成分對(duì)該病毒也有強(qiáng)烈抑制作用。對(duì)結(jié)核桿菌的某一菌株據(jù)稱有效。有人曾推測北柴胡可阻止瘧原蟲的發(fā)育，但實(shí)驗(yàn)研究，不能證實(shí)。
⑤對(duì)肝臟的影響
對(duì)因喂食霉米而發(fā)生肝功能障礙之小鼠，同時(shí)喂食北柴胡，則谷丙及谷草轉(zhuǎn)氨酶之升高，遠(yuǎn)較不給柴胡之對(duì)照組為輕；柴胡甙之作用，似不及北柴胡粉。對(duì)傷寒疫苗引起的兔肝功能障礙（尿膽元呈陽性反應(yīng)），口服北柴胡煎劑（0.5～1.0克生藥/公斤），有較顯著的改善作用；對(duì)酒精引起的肝功能障礙亦有些效，但不如甘草；對(duì)有機(jī)磷引起的則效力很差，而對(duì)四氯化碳引起的無效。對(duì)注射新鮮雞蛋黃溶液引起的大鼠實(shí)驗(yàn)性"肝纖維化"，亦無保護(hù)作用。同屬植物新疆柴胡及圓葉柴胡據(jù)稱有利膽作用。
⑥對(duì)心血管作用
北柴胡醇浸出液能使麻醉兔血壓輕度下降，對(duì)離體蛙心有抑制作用，阿托品不能阻斷此種抑制，北柴胡注射液則雖用較大劑量對(duì)在位貓心、血壓皆無影響。柴胡甙對(duì)犬能引起短暫之降壓反應(yīng)，心率減慢；對(duì)兔亦有降壓作用，并能抑制離體蛙心、離體豚鼠心房，收縮離體兔耳血管。
⑦其他作用
北柴胡煎劑或醇提取物，予兔口服，可升高血糖。煎劑有溶血作用（相當(dāng)于Merk制純?cè)磉暗?/100）。產(chǎn)地及采集時(shí)間不同皂甙含量及溶血強(qiáng)度也不同。柴胡甙對(duì)大鼠的應(yīng)激性潰瘍有防止作用，能促進(jìn)小鼠小腸的推進(jìn)運(yùn)動(dòng)，增強(qiáng)乙酰膽堿對(duì)離體豚鼠回腸之收縮作用（不能增強(qiáng)組織胺的此種作用）。對(duì)離體兔腸亦有些興奮作用。粗甙有顯著的局部刺激作用。北柴胡注射劑對(duì)子宮無作用。柴胡的毒性很小，其酒精浸膏對(duì)小鼠皮下注射，最小致死量為1.1毫升/10克（10％水溶液），柴胡甙對(duì)小鼠口服之半數(shù)致死量為4.7克/公斤，腹腔注射在100毫克/公斤以下。柴胡注射劑毒性極微，5毫升/公斤靜脈注射對(duì)貓的血壓、呼吸、心臟無影響；0.2毫升/20克皮下注射，對(duì)小鼠無毒性。
小柴胡顆粒說明書
內(nèi)科;感冒類藥
[ 藥品 名稱]
品　　名：小柴胡顆粒
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[作用類別]本品為內(nèi)科感冒類非處方藥藥品。
[功能主治]解表散熱，疏肝和胃。用于寒熱往來，胸脅苦滿，心煩喜吐，口苦咽干。
[用法用量]溫開水沖服，一次1袋，一日3次。
[禁忌]
[注意事項(xiàng)]
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。
3.風(fēng)寒感冒者不適用。
4.有 高血壓 、心臟病、肝病、 糖尿病 、 腎病 等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在 醫(yī)師 指導(dǎo)下服用。
5. 兒童 、孕婦、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。
7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
9.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或 藥師 。
[不良反應(yīng)]
[規(guī)格]每袋裝5克
[貯藏]　[包裝]　[有效期]　[批準(zhǔn)文號(hào)]　[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：　　地址：　　郵政編碼：　　電話號(hào)碼：　　傳真號(hào)碼：　　網(wǎng)址：
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
實(shí)際有關(guān)小柴胡湯的使用注意事項(xiàng)，早在《傷寒論》已有說明，如第97條：“血弱、氣盡、腠理開，邪氣因入……往來寒熱，休作有時(shí)，嘿嘿不欲飲食……小柴胡湯主之。服柴胡湯已，渴者屬陽明，以法治之。”即服小柴胡湯一劑后，證變了，所用的方藥也要變化。以法治之，即渴者屬陽明病，治用清陽明熱的白虎、承氣等。應(yīng)根據(jù)證用方，即絕不能再用小柴胡湯了。中醫(yī)治病，不論是急性病還是慢性病，皆是服一次藥即看變化，根據(jù)癥狀變化而變換方藥，不允許長期服一個(gè)處方，一方到底。由臨床經(jīng)驗(yàn)也可知，不論是急性病還是慢性病、不論是感冒、肺炎、肝炎、膽囊炎、胃炎……患者都可能出現(xiàn)小柴胡湯方證，用小柴胡湯治療肯定有效。但不根據(jù)患者臨床癥狀，一見感冒、肺炎、肝炎、膽囊炎、胃炎……不見小柴胡湯方證就用小柴胡湯治療那必然無效，而且還必會(huì)傷害人體。
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這時(shí)祭起“癥狀變化而變換方藥”的法寶了，前一陣幾個(gè)老中醫(yī)開個(gè)會(huì)就定下中小學(xué)生的防流感湯劑怎么就沒“據(jù)證用方”呢？
其實(shí)時(shí)下我們的國家的衛(wèi)生部門和醫(yī)療教育部門正在大張旗鼓的做一件前無古人、后無來者的‘大事’，就是用西醫(yī)的病名胡亂定義中醫(yī)的病名，比如說糖尿病就是中醫(yī)的消渴。其實(shí)中醫(yī)的消渴分上消、中消、下消，有時(shí)候是單一的消渴，比如是單純的上消或者下消，但有時(shí)候是上消和下消結(jié)合，或者中消和下消的結(jié)合甚至上中下三消的結(jié)合，這樣組合起來有6種以上。你一個(gè)糖尿病能代替得了6中組合消渴癥？如果代替不了，為什么還要堅(jiān)持做這種轉(zhuǎn)換？我認(rèn)為其實(shí)真正的目的很簡單，就是讓病人誤以為糖尿病是‘世界性的難題’，所以病人只能一輩子吃西藥控制糖份。而控制糖份的結(jié)果，就是病人要么鋸?fù)龋词鳌Ｎ麽t(yī)真是‘高明的商業(yè)醫(yī)學(xué)’，他們的目的不是治病，而是賺錢。但是即使賺錢，也要用我們時(shí)髦的名詞‘科學(xué)’，用科學(xué)的大旗消滅異己不當(dāng)堂而皇之，而且還符合‘國策’，真是高明的不能在高明的手段啊。
第 13 帖
小柴胡湯有何罪 中國中醫(yī)藥報(bào) 馮世綸 中日友好醫(yī)院
有關(guān)小柴胡湯不良反應(yīng)的翔實(shí)資料，國內(nèi)并未多見（1980年～2000年僅4例） ，而是主要來自日本的報(bào)道。因此有必要回顧近三十多年來日本對(duì)小柴胡湯的研究和應(yīng)用的概況。
“小柴胡湯”曾風(fēng)靡日本
20 世紀(jì)70年代初期，日本的津村順天堂制成了小柴胡湯顆粒制劑（エキス顆粒劑）。1972年～1976年，近畿大學(xué)東洋醫(yī)學(xué)研究所主任有地滋教授通過４年研究，在和漢藥研討會(huì)上發(fā)表了“津村小柴胡湯顆粒對(duì)慢性肝炎有治療效果”的報(bào)告，在日本引起不同凡響。此后又有21家漢方廠家加入生產(chǎn)開發(fā)小柴胡湯行列，對(duì)小柴胡湯進(jìn)行多方面的研究，呈現(xiàn)了空前的小柴胡湯熱。
理論研究：證實(shí)了對(duì)肝損害的預(yù)防作用
小柴胡湯最先應(yīng)用于治療慢性肝炎，因此實(shí)驗(yàn)室注意了保護(hù)肝細(xì)胞的研究：小柴胡湯對(duì)四氯化碳和半乳糖胺造成的急性肝損傷具有保護(hù)作用，不僅抑制肝細(xì)胞的壞死，而且能直接抑制肝纖維化。對(duì)肝再生的實(shí)驗(yàn)研究表明，肝組織的有絲分裂指數(shù)為對(duì)照組的２倍。小柴胡湯通過加速細(xì)胞周期，作用于細(xì)胞G1（細(xì)胞準(zhǔn)備復(fù)制DNA的時(shí)期）后期而促進(jìn)了肝臟再生。以丙肝患者外周單核細(xì)胞分析白細(xì)胞介素1（IL－1）、白細(xì)胞介素3（IL－３）、白細(xì)胞介素4（IL－4）、白細(xì)胞介素5（IL－5）、白細(xì)胞介素10（IL－10）及r－干擾素（r－IFN）等細(xì)胞因子的產(chǎn)生以及小柴胡湯對(duì)其影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)丙肝患者細(xì)胞因子產(chǎn)生過量，可引起變態(tài)反應(yīng)及體液免疫異常，小柴胡湯可糾正其異常。又應(yīng)用簡化mRNA差異顯示法分離和鑒定，從分子水平提示該方對(duì)肝損害具有預(yù)防作用機(jī)制。
免疫調(diào)節(jié)研究：證實(shí)對(duì) 乙肝 治療有效
小柴胡湯可增強(qiáng)產(chǎn)生IL－１和IL－２；雖抑制IL－３的產(chǎn)生，但可增強(qiáng)IL－３的感受性，并呈濃度依賴性；還增強(qiáng)通過Ｂ細(xì)胞增殖與抗體產(chǎn)生系統(tǒng)有關(guān)的IL－４以及最終誘導(dǎo)Ｂ細(xì)胞抗體IL－６的產(chǎn)生，具有增強(qiáng)抗體產(chǎn)生的作用；既可誘導(dǎo)抑制性Ｔ細(xì)胞活性，又可激活輔助性Ｔ細(xì)胞活性。由于小柴胡湯能促進(jìn)生成IL－１、IL－２，所以有誘導(dǎo)ｒ－IFN的作用。ｒ－IFN不僅有抗病毒作用，而且增強(qiáng)天然殺傷細(xì)胞（NK）和殺傷性Ｔ細(xì)胞的活性，因而使用IFN及其誘導(dǎo)劑可以破壞感染的肝細(xì)胞，排除乙肝病毒。小柴胡湯誘導(dǎo)ｒ－IFN的作用，是對(duì)乙肝治療有效的機(jī)制之一。
臨床應(yīng)用：擴(kuò)大了治療范圍
小柴胡湯原是《傷寒論》治療半表半里少陽證的方劑，當(dāng)津村順天堂等廠家制成顆粒劑后又?jǐn)U大了臨床應(yīng)用范圍，如應(yīng)用于治療感冒、發(fā)熱等病，70年代以來有地滋等不斷發(fā)表的有關(guān)研究顯示，小柴胡湯被廣泛應(yīng)用于慢性乙肝、丙肝、肝硬化、肝癌等治療。如有連續(xù)報(bào)道：小柴胡湯可明顯改善HBeAg陽性慢性肝炎患者的GPT及GOT，其后隨投藥時(shí)間的繼續(xù)而持續(xù)降低。小柴胡湯可以有效地治療丙肝，抑制或延緩肝硬化、肝癌的發(fā)生。小柴胡湯可引起巨噬細(xì)胞等免疫細(xì)胞的連鎖反應(yīng)，表明小柴胡湯對(duì)患癌機(jī)體和癌細(xì)胞有生物反應(yīng)調(diào)節(jié)物（BRM）作用。認(rèn)為小柴胡湯還可通過免疫機(jī)制調(diào)節(jié)可用于 腫瘤 的預(yù)防及治療。另外，小柴胡湯治療支氣管 哮喘 、過敏性皮膚病、習(xí)慣性流產(chǎn)、中樞性味覺障礙、癲癇、IgA腎病、黑色素瘤、艾滋病等。
日本對(duì)小柴胡湯研究之深、應(yīng)用之廣，引起了中國乃至世界很多國家的關(guān)注。
小柴胡湯副作用引風(fēng)波
有關(guān)資料顯示，小柴胡湯在日本是使用最多的藥物，估計(jì)每年服用小柴胡湯者有100萬人，消費(fèi)金額約90億～130億日元。但在廣泛地應(yīng)用于治療慢性肝炎過程中，卻連續(xù)出現(xiàn)了小柴胡湯引起間質(zhì)性肺炎甚至死亡的報(bào)道。最初報(bào)道的１例，是1989年報(bào)道小柴胡湯引起間質(zhì)性肺炎。患者為一名70歲的女性，主訴發(fā)熱、干咳、呼吸困難，胸部Ｘ線檢查兩肺呈彌漫性粒狀網(wǎng)狀陰影，小柴胡湯引起的淋巴細(xì)胞刺激試驗(yàn)（DLST）陽性，初步診斷為小柴胡湯引起的間質(zhì)性肺炎。立即停服小柴胡湯，并給予類固醇劑治療，約2個(gè)月后肺炎痊愈。其后再用小柴胡湯進(jìn)行誘發(fā)試驗(yàn)，結(jié)果同樣呈陽性反應(yīng)。因此，認(rèn)為是小柴胡湯引起的間質(zhì)性肺炎。1991年2月，日本厚生省決定對(duì)漢方藥提取劑進(jìn)行再評(píng)價(jià)，即把漢方藥提取劑適應(yīng)證變換為西藥適應(yīng)癥表現(xiàn)形式進(jìn)行。1994年3月，小柴胡湯被最先通過。 醫(yī)生 們（包括不大了解漢方的西醫(yī)）更喜歡應(yīng)用小柴胡湯治療慢性肝炎，尤其是丙型肝炎。然而，此后不斷報(bào)出因服小柴胡湯出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的新聞。1996年3月，日本厚生省在“緊急安全情報(bào)”中發(fā)出了“關(guān)于小柴胡湯嚴(yán)重的副作用——間質(zhì)性肺炎的警告”。《朝日新聞》還在頭版頭條刊登“1994年以來，得間質(zhì)性肺炎88人，其中有10人死亡”消息。此后，NHK以及其他報(bào)紙、周刊也陸續(xù)播放或刊登了一些醫(yī)學(xué)專家對(duì)小柴胡湯以及漢方藥副作用的看法。人們對(duì)小柴胡湯更加關(guān)注。至1999年底，因服小柴胡湯造成間質(zhì)性肺炎已升為188例，死亡22例。日本厚生省2000年1月14日發(fā)出“醫(yī)藥品醫(yī)療用具等安全性情報(bào)”通令：全面禁止肝炎、肝硬化、肝癌患者使用小柴胡湯。
“安全性情報(bào)”對(duì)小柴胡湯評(píng)價(jià)偏頗
1989年12月《日本胸部疾患學(xué)會(huì)雜志》首次報(bào)道了小柴胡湯引起藥物性肺炎１例，之后其他報(bào)刊也陸續(xù)刊登了小柴胡湯引起肝功損傷之類的報(bào)道，對(duì)間質(zhì)性肺炎尤為重視。《日本東洋醫(yī)學(xué)雜志》從1996年第47卷第1期起開辟了漢方藥副作用情報(bào)專攔。對(duì)小柴胡湯引起間質(zhì)性肺炎，1998年第49次日本東洋醫(yī)學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)會(huì)上針對(duì)這一問題進(jìn)行了專題討論。從西醫(yī)的病理看，小柴胡湯引起的淋巴刺激試驗(yàn)（DLST）陽性，所以考慮可能與變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。實(shí)驗(yàn)研究亦發(fā)現(xiàn)，在培養(yǎng)的肺成纖維細(xì)胞中加入小柴胡湯，會(huì)使IL－6、IL－8生成增加，這與干擾素的作用相似。所以小柴胡湯與干擾素合用，更易引起間質(zhì)性肺炎。發(fā)生間質(zhì)性肺炎者多為50歲～70歲的老人，而且長期患有慢性肝炎，所以考慮小柴胡湯引起間質(zhì)性肺炎可能與免疫力低下有關(guān)。通過小柴胡湯對(duì)肺成纖維細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞因子的影響觀察到：間質(zhì)性肺炎患者的支氣管肺泡的活性化中性粒細(xì)胞比正常人增加10～100倍，服用小柴胡湯進(jìn)一步促進(jìn)IL－8的產(chǎn)生，分解細(xì)胞外基質(zhì)而使肺纖維化進(jìn)展，但是人體具有防御功能，IL－6產(chǎn)生亢進(jìn)有抑制炎癥的作用，而且小柴胡湯也有抑制肺纖維化細(xì)胞增殖的作用，不能證實(shí)小柴胡湯引起間質(zhì)性肺炎。有人報(bào)道小柴胡湯還能治療間質(zhì)性肺炎。有的研究認(rèn)為，小柴胡湯引起的肺炎屬藥物性、變態(tài)反應(yīng)性肺炎，是完全能夠治愈的，但是為什么出現(xiàn)死亡呢？這確是一個(gè)值得研究的問題。通過對(duì)死亡病例的研究表明，患有特發(fā)性間質(zhì)性肺炎者服用小柴胡湯，部分患者出現(xiàn)急性炎癥，即一種變應(yīng)性肺炎，此時(shí)若停用小柴胡湯，則這種藥物性肺炎很容易治愈，如給激素就能使病情完全得到控制。之所以出現(xiàn)使病情惡化甚至死亡的肺纖維化，是由于在已病狀態(tài)下長期服用小柴胡湯，使IL－6、IL－8乃至整個(gè)細(xì)胞因子網(wǎng)絡(luò)的功能失調(diào)，其反應(yīng)超過變態(tài)反應(yīng)，從而引起能夠?qū)е路卫w維化的細(xì)胞因子的重新表達(dá)，使急性炎癥惡化，肺組織迅速纖維化而致死亡。小柴胡湯引起間質(zhì)性肺炎歸為變態(tài)反應(yīng)的主要依據(jù)是DLST陽性，其作用機(jī)制尚不明確，但過度服用、不正確服用是重要原因之一。因此，在日本有４種看法：①從漢方藥引起變態(tài)反應(yīng)報(bào)告分析，認(rèn)為黃芩與變態(tài)反應(yīng)有關(guān)，這是比較一致的看法。②可能與漢方藥本身所具有的免疫增強(qiáng)作用有關(guān)。③可能與漢方藥的香氣成分有關(guān)。④漢方藥提取劑在肺內(nèi)沉著被巨噬細(xì)胞吞食其作為異物可能引起沉積或纖維化。
從藥理學(xué)流行病學(xué)進(jìn)行探討，血清藥理研究認(rèn)為小柴胡湯抑制成纖維細(xì)胞增殖，從而抑制臟器纖維化；抑制肝細(xì)胞損害，特別具有細(xì)胞膜穩(wěn)定作用等。未能證實(shí)小柴胡湯引起間質(zhì)性肺炎。日本1996年3月統(tǒng)計(jì)表明，引起間質(zhì)性肺炎的發(fā)病率為十萬分之一，死亡率為百萬分之一。這一統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，小柴胡湯安全性是目前西藥所達(dá)不到的高度。因而對(duì)小柴胡湯引起間質(zhì)性肺炎有３種觀點(diǎn)：①是小柴胡湯毒性副作用或誤治結(jié)果。②是一種變態(tài)反應(yīng)。③小柴胡湯與間質(zhì)性肺炎無因果關(guān)系。一部分醫(yī)生認(rèn)為小柴胡湯是一種藥物，既然是藥物就會(huì)有副作用。干擾素?zé)o論是副作用嚴(yán)重程度，還是出現(xiàn)率，都高于小柴胡湯。但小柴胡湯副作用死亡事件驚心動(dòng)魄，人們懼怕小柴胡湯，再也不敢服用。不少人認(rèn)為，風(fēng)波的產(chǎn)生與目前日本醫(yī)療體系在行政管理上以西醫(yī)為基礎(chǔ)不無關(guān)系。人們對(duì)日本厚生省的管理不滿，對(duì)厚生省2000年1月14日發(fā)出對(duì)“肝癌、肝硬化患者全面禁止使用小柴胡湯”禁令不滿，認(rèn)為厚生省忽視中醫(yī)理論、只重視西醫(yī)觀察指導(dǎo)，使能治愈的患者沒有治愈反致死亡。“安全性情報(bào)”只強(qiáng)調(diào)了對(duì)小柴胡湯不利的消息。
藥方無錯(cuò) 辨證有誤
日本漢方界普遍認(rèn)為：震驚世界的小柴胡湯風(fēng)波是一個(gè)嚴(yán)重事件，其元兇是有地滋論文：有地滋的論文提出只根據(jù)西醫(yī)的診斷（慢性肝炎肝硬化）就用小柴胡湯，使新藥開發(fā)走向一條新路。其業(yè)績得到西醫(yī)醫(yī)師的高度評(píng)價(jià)，也引起中國、韓國及使用中藥的世界各國的關(guān)注。漢方界認(rèn)為，只根據(jù)西醫(yī)診斷，就用一個(gè)處方治療，這不符合中醫(yī)辨證理論，又把小柴胡湯當(dāng)成是慢性肝炎、肝硬化的特效藥更是錯(cuò)誤，是言過其實(shí)。特別值得注意的是，有地滋在宣講其論文時(shí)，強(qiáng)調(diào)“漢方藥非常安全，長期服用也沒問題”、“漢方的證容易消失，這是重要有效信號(hào)，但即使肝功能沒有恢復(fù)，證也可以消失，只是證消失就認(rèn)為成功了，這樣會(huì)耽誤病情”，故主張慢性肝炎患者，沒有了小柴胡湯方證也要長期服用小柴胡湯。更值得注意的是，在近畿大學(xué)演講時(shí)，有地滋指責(zé)徒弟學(xué)習(xí)《傷寒論》是落后于時(shí)代、是徒勞的，而強(qiáng)調(diào)惟有他對(duì)小柴胡湯進(jìn)行西洋醫(yī)學(xué)的研究才是正確的學(xué)術(shù)研究方向。有地滋這種只重西醫(yī)輕視中醫(yī)的思想，受到眾多漢方界強(qiáng)烈的批判。
日本春光苑漢方研修會(huì)主持者栗島行春揭露“因小柴胡湯副作用死亡事件”的真相認(rèn)為：“讓慢性肝炎、肝硬化等患者長期服用小柴胡湯，發(fā)生間質(zhì)性肺炎而死亡，是由一個(gè)追求名利的醫(yī)師發(fā)表論文開始的……進(jìn)一步探討其真相，發(fā)現(xiàn)有的患者并用了攻下劑（桃核承氣湯顆粒、桂枝茯苓丸顆粒），使體液（津液）損傷，致生間質(zhì)性肺炎，這是誤治，不是副作用”。明確指出：“小柴胡湯副作用死亡事件，是不學(xué)習(xí)中醫(yī)理論，只用西醫(yī)的病名來決定處方的結(jié)果，是研究失敗的根本，而把責(zé)任委過于小柴胡湯有副作用，是錯(cuò)上加錯(cuò)”。
對(duì)這一事件，國內(nèi)中醫(yī)界一致認(rèn)為：不是方藥有過錯(cuò)，而是 用藥 的人錯(cuò)誤地使用中藥。1991年在香港召開的中日學(xué)術(shù)會(huì)上，爭論的焦點(diǎn)是中藥的副作用，中國學(xué)者一致認(rèn)為，用中醫(yī)治病是以偏糾偏，以毒攻毒，強(qiáng)調(diào)辨證論治，有是證用是方。即便在辨證不正確時(shí)，是藥不對(duì)證，為辨證失誤，應(yīng)重新辨證，改換用藥。就是說小柴胡湯有其適應(yīng)證，辨證準(zhǔn)確，方藥對(duì)證則能治愈 疾病 ，辨證不準(zhǔn)確，則不能治病，且對(duì)人體起傷害作用，如同西地蘭主要用于心衰，如用于無心衰者便可造成死亡，這怎么稱作副作用、不良反應(yīng)呢？怎能與關(guān)木通、關(guān)防己一樣被列為“問題藥”呢？這一事件應(yīng)引起我們冷靜深思。
對(duì)小柴胡湯“蒙冤”的思考
思考一：濫用小柴胡湯是造成悲劇的主因
重視兩種科學(xué)觀的不同：對(duì)中藥的研究與應(yīng)用，不但要重視西醫(yī)的理論而且要重視中醫(yī)理論：中醫(yī)和西醫(yī)是兩種不同的科學(xué)體系，西醫(yī)理論接近于現(xiàn)代科技，備受人們重視，是理所應(yīng)該的。而中醫(yī)理論成熟于古代，往往難于理解，甚至被否定其科學(xué)價(jià)值。研究開發(fā)中藥往往重視現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論，而忽視中醫(yī)的理論，應(yīng)該引起人們警惕。有地滋用小柴胡湯治療慢性肝炎、肝硬化的研究，其科研設(shè)計(jì)、方法、完全符合西醫(yī)的科研要求，其科學(xué)性似無可懷疑。但中醫(yī)的辨證論治體系是通過患病人體的癥狀反應(yīng)，經(jīng)過長期臨床實(shí)踐總結(jié)出的具有普遍規(guī)律性的科學(xué)理論，是經(jīng)過了幾千年臨床考驗(yàn)的。如果不根據(jù)癥狀反應(yīng)用小柴胡湯，又長期服用一個(gè)方藥，就脫離了中醫(yī)辨證論治理論。特別是小柴胡湯出自于《傷寒論》，《傷寒論》則是中醫(yī)經(jīng)方的辨證論治體系，更講求辨方證。書中提出了“病皆與方相應(yīng)者，乃服之”（《傷寒論》第317條），即指出：臨床用方必須辨清其適應(yīng)方證，即“有是證，用是方”。有地滋強(qiáng)調(diào)：“慢性肝炎肝硬化患者有關(guān)小柴胡湯的‘證’消失了，還要繼續(xù)長期服用小柴胡湯”、“漢方非常安全，長期服用也沒有問題”，誤導(dǎo)人們?yōu)E用小柴胡湯，不遵守“有是證，用是方”方證對(duì)應(yīng)原則，是造成悲劇的主要原因。
實(shí)際有關(guān)小柴胡湯的使用注意事項(xiàng)，早在《傷寒論》已有說明，如第97條：“血弱、氣盡、腠理開，邪氣因入……往來寒熱，休作有時(shí)，嘿嘿不欲飲食……小柴胡湯主之。服柴胡湯已，渴者屬陽明，以法治之。”即服小柴胡湯一劑后，證變了，所用的方藥也要變化。以法治之，即渴者屬陽明病，治用清陽明熱的白虎、承氣等。應(yīng)根據(jù)證用方，即絕不能再用小柴胡湯了。中醫(yī)治病，不論是急性病還是慢性病，皆是服一次藥即看變化，根據(jù)癥狀變化而變換方藥，不允許長期服一個(gè)處方，一方到底。由臨床經(jīng)驗(yàn)也可知，不論是急性病還是慢性病、不論是感冒、肺炎、肝炎、膽囊炎、胃炎……患者都可能出現(xiàn)小柴胡湯方證，用小柴胡湯治療肯定有效。但不根據(jù)患者臨床癥狀，一見感冒、肺炎、肝炎、膽囊炎、胃炎……不見小柴胡湯方證就用小柴胡湯治療那必然無效，而且還必會(huì)傷害人體。
思考二：中藥必須在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用
必須重視中西醫(yī)的用語不同：副作用一詞來自于西醫(yī)科學(xué)體系，其詞義《辭海》謂：“①泛指在主要作用之外的作用，多指不良反應(yīng)。②藥物不良反應(yīng)的主要類型之一，指藥物在防治某些疾病時(shí)發(fā)生的不需要的藥理作用，而這些作用別的場合可能有用，如阿托品抑制唾液分泌的作用，在流涎癥為治療作用，但對(duì)消化性潰瘍便成為口干的副作用。副作用－詞有時(shí)也用來泛指任何類型的藥物不良反應(yīng)。③化學(xué)上副反應(yīng)的別名。”以上也提到，一些人認(rèn)為，凡是藥物都有副作用，是西醫(yī)理論的觀點(diǎn)，副作用一詞適用于西醫(yī)。而中醫(yī)是根據(jù)癥狀反應(yīng)用藥，又認(rèn)為凡是藥皆有毒。《淮南子》謂：“神農(nóng)嘗百草……一日而遇七十毒”。《周禮》謂：“聚毒藥以共醫(yī)事”，這里的毒藥為中藥的總稱，毒性即為藥物。明代張景岳認(rèn)為：“藥以治病，因毒為能，所謂毒者，因氣味之偏也”。中醫(yī)的理論是來自長期用藥的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，《漢書·藝文志》曰：“經(jīng)方者，本草石之寒溫，量疾病之淺深，假藥味之滋，因氣感之宜，辨五苦六辛，致水火之齊，以通閉解結(jié)，反之于平。及失其宜者，以熱益熱，以寒增寒，精氣內(nèi)傷，不見于外，是所獨(dú)失也。”中醫(yī)治病的實(shí)質(zhì)，是以藥物之偏，糾正疾病之偏，以毒攻毒，不能失其宜。日本的“小柴胡湯副作用死亡事件”實(shí)質(zhì)，是違反了中醫(yī)辨證論治的原則，違反了經(jīng)方“有是證，用是方”必辨方證的原則，用藥“失其宜”，造成患者“精氣內(nèi)傷，不見于外，是所獨(dú)失也。”而沒有副作用概念。有地滋用小柴胡湯治療慢性肝炎、肝硬化時(shí)，當(dāng)患者沒有了小柴胡湯對(duì)應(yīng)證后仍給長期服用，這當(dāng)然是服毒藥，不能治病而是添病，豈能稱是副作用？這里西醫(yī)、中醫(yī)的藥理概念存在明顯不同。因此，副作用一詞是西醫(yī)藥理論的用語，不適用于中醫(yī)藥理論用語。中醫(yī)把誤治服藥稱之為“獨(dú)失”。此用語已引起國內(nèi)一些科技研究者、專家的關(guān)注，趨向于把不正確服用中藥造成的后果，稱之為藥害。
思考三：從“小柴胡湯事件”中引取教訓(xùn)
要分清問題性質(zhì)的不同：關(guān)木通、關(guān)防己引起腎損害，報(bào)道后引起人們注意，經(jīng)進(jìn)一步查為300年前誤用品種，稱其為問題藥，“定罪”事實(shí)清楚。而小柴胡湯為中藥復(fù)方，中醫(yī)據(jù)證用方幾千年，不存在什么副作用問題，即便按西醫(yī)實(shí)驗(yàn)室研究，小柴胡湯的副作用比干擾素明顯小，沒有確鑿的證據(jù)說其造成了間質(zhì)性肺炎，在日本并沒有給其“定罪”。但目前，不論是西醫(yī)、中醫(yī)皆未把小柴胡湯與關(guān)木通、關(guān)防己同視為問題方藥，主要是由于在日本產(chǎn)生的“小柴胡湯副作用事件風(fēng)波”中日本的媒體和厚生省誤導(dǎo)起了主要作用。試想，如果按照有地滋們的研究方法應(yīng)用小柴胡湯和經(jīng)方，又按照日本的厚生省、媒體那樣對(duì)待小柴胡湯和經(jīng)方，那么《傷寒雜病論》的方劑無一不會(huì)出現(xiàn)副作用和不良反應(yīng)甚至死人；由于這些經(jīng)方都與關(guān)木通、關(guān)防己同列，所以中醫(yī)將無方無藥可用。因此，我國的科研和管理部門及媒體都必須重視中醫(yī)理論，從“小柴胡湯”事件中引取教訓(xùn)，分清問題的性質(zhì)，慎把小柴胡湯與關(guān)木通、關(guān)防己同列，不要重蹈日本媒體厚生省誤導(dǎo)的覆轍。