孟魯司特鈉咀嚼片孩子用藥安全嗎?
2017-04-17
來源:網絡
? 成人空腹服用孟魯司特鈉咀嚼片5mg后于2小時達到Cmax。平均生物利用度為73%。食物對孟魯司特鈉的長期使用無重要的臨床影響。孟魯司特鈉咀嚼片口服吸收如此迅速,那么孟魯司特鈉咀嚼片孩子 用藥 安全嗎
在治療慢性 哮喘 的研究中,成年患者使用的劑量高達每日200mg,連續用藥22周及短期研究中使用的劑量高達每日900mg,連續用藥約1周,均未出現有臨床意義的不良事件。而在 兒童 組的實驗中,2至5歲兒童哮喘患者:已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評價了孟魯司特鈉咀嚼片使用情況。在一項安慰劑對照的12周臨床試驗中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組中 1%的患者出現的.比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是口渴。但口渴的發生率在兩組間無顯著差異。累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用孟魯司特鈉咀嚼片治療至少3個月,230名患者治療6個月或更長,63名患者用藥12個月或更長。隨著使用孟魯司特鈉咀嚼片治療時間的延長,不良事件發生的情況無改變。
雖然孟魯司特鈉咀嚼片尚無關于臨床治療中孟魯司特鈉咀嚼片過量的專門資料。可是在實驗中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組中 1%的患者出現的.比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是口渴。但口渴的發生率在兩組間無顯著差異。可見臨床和實驗室發現均一致顯示其在成人和年齡較大兒童患者的安全性。在大部分藥物過量的報告中,未報道出現不良事件。觀察到的最多不良事件是口渴、嗜睡、瞳孔散大、運動機能亢進和腹痛。
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