素比伏(替比夫定片)-乙肝患者新選擇
2017-04-18
來源:網絡
? 素比伏( 替比夫定片 )由北京諾華制藥有限公司生產,于2007年4月8日在國內上市。因為具有良好的抑制 乙肝 病毒作用,而被乙肝患者所廣泛應用。
素比伏(替比夫定片)適用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。
乙肝患者在使用替比夫定片時必須聽眾 醫生 的指導,成人和青少年(16歲以上)服用替比夫定片的推薦用量為每天1次,每次600mg,飯前飯后口服均可。
對于肌酐清除率≥50mL/min的患者,無須調整素比伏(替比夫定片)的推薦劑量;對于肌酐清除率<50mL/min的患者及正接受血透治療的終末期 腎病 (ESRD)患者,則需要調整給藥間隔。此外,終末期腎病患者,應在血透后服用替比夫定片。
替比夫定片是經美國FDA批準上市的HBV 用藥 ,具有抗HBV作用強、起效快和耐藥率低等優點。但替比夫定片在特定的情況下也會出現副作用,乙肝患者在使用時應謹慎。
因為素比伏(替比夫定片)是通過被動擴散的方式以原藥的形式通過腎臟排出,腎臟分泌是替比夫定清除的主導途徑,所以中重度腎功能不全者或正進行血液透析相應調整劑量和服用方法;如果有腎功能障礙,服用替比夫定可能會導致腎毒癥;單用核苷類似物或合用其它抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,可能致命;
素比伏(替比夫定片)對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用素比伏(替比夫定片)治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
一項為期2年的全球多中心臨床醫學試驗表明,HBeAg陽性患者治療52周時,素比伏治療后HBVDNA下降至PCR法檢測水平以下者為60.0%、ALT復常率為77.2%、、耐藥發生率為5.0%、肝組織學應答率為64.7%,均優于拉米夫定片,HBeAg血清轉換率(22.5%)兩者相當。HBeAg陰性患者治療52周時,其HBVDNA抑制、ALT復常率及耐藥發生率亦優于拉米夫定組。治療2年時,素比伏的總體療效(除HBeAg消失及血清轉換率外)和耐藥發生率亦優于拉米夫定片。
我國的多中心臨床醫學試驗也表明,素比伏抗病毒活性和耐藥發生率均優于拉米夫定片。素比伏的總體不良事件發生率和拉米夫定片相似,但治療52周和104周時發生3-4級肌酸激酶(CK)升高者為分別7.5%和12.9%,高于拉米夫定的3.1%和4.1%。
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素比伏(替比夫定片)適用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。
乙肝患者在使用替比夫定片時必須聽眾 醫生 的指導,成人和青少年(16歲以上)服用替比夫定片的推薦用量為每天1次,每次600mg,飯前飯后口服均可。
對于肌酐清除率≥50mL/min的患者,無須調整素比伏(替比夫定片)的推薦劑量;對于肌酐清除率<50mL/min的患者及正接受血透治療的終末期 腎病 (ESRD)患者,則需要調整給藥間隔。此外,終末期腎病患者,應在血透后服用替比夫定片。
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因為素比伏(替比夫定片)是通過被動擴散的方式以原藥的形式通過腎臟排出,腎臟分泌是替比夫定清除的主導途徑,所以中重度腎功能不全者或正進行血液透析相應調整劑量和服用方法;如果有腎功能障礙,服用替比夫定可能會導致腎毒癥;單用核苷類似物或合用其它抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,可能致命;
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一項為期2年的全球多中心臨床醫學試驗表明,HBeAg陽性患者治療52周時,素比伏治療后HBVDNA下降至PCR法檢測水平以下者為60.0%、ALT復常率為77.2%、、耐藥發生率為5.0%、肝組織學應答率為64.7%,均優于拉米夫定片,HBeAg血清轉換率(22.5%)兩者相當。HBeAg陰性患者治療52周時,其HBVDNA抑制、ALT復常率及耐藥發生率亦優于拉米夫定組。治療2年時,素比伏的總體療效(除HBeAg消失及血清轉換率外)和耐藥發生率亦優于拉米夫定片。
我國的多中心臨床醫學試驗也表明,素比伏抗病毒活性和耐藥發生率均優于拉米夫定片。素比伏的總體不良事件發生率和拉米夫定片相似,但治療52周和104周時發生3-4級肌酸激酶(CK)升高者為分別7.5%和12.9%,高于拉米夫定的3.1%和4.1%。
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