?　　復(fù)方鱉甲軟肝片通過了國家新藥評審中心組織的專家評審，并獲得了國家 藥品 監(jiān)督管理局的正式批準(zhǔn)。 該藥由解放軍302醫(yī)院研制成功。是一個專治肝纖維化及肝硬變新藥。下面介紹一下臨床報道素比伏聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療肝纖維化：

　　為探討素比伏聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片在抗肝纖維化的臨床療效及對肝纖維化逆轉(zhuǎn)的可能性，選取2007年1月至2008年6月在該院住院及門診的慢性乙型肝炎患者54例，隨機分為治療組28例，對照組26例，兩組在性別、年齡、病情等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

　　在給予一般保肝藥物(水飛薊賓葡甲胺等)基礎(chǔ)上，對照組單一口服替比夫定600 mg/d (即素比伏，由諾華制藥有限公司生產(chǎn))，療程24w;治療組在對照組基礎(chǔ)上加復(fù)方鱉甲軟肝片(片劑0.5 g/片，由內(nèi)蒙古福瑞制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn))2g/次，3次/d，療程24w。治療期間，每2-4w檢測1次肝功能： 丙酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)，總膽紅素(TBil)白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)。分別于治療前和治療 24w后，用放射免疫法各檢測1次血清肝纖維化指標(biāo)(LN，HA，CL-IV)及HBV DNA(由羅氏Lightcycle基因熒光定量分析儀檢測HBV DNA試劑盒購自深圳市匹基工程股份有限公司，檢測靈敏度為500拷貝/ml)。同時觀察并隨時記錄藥物的不良反應(yīng)。

　　結(jié)果顯示，兩組患者后肝功能變化在治療24w后，對照組、治療組ALT復(fù)常率分別為65.3%(17/26例)、71.4%(20/28)，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。其余指標(biāo)如AST、TBiL、ALB等兩組間差異亦無統(tǒng)計學(xué)意義。 此外，對照組、治療組HBV DNA分別有69.2%(18/26例)、75.0%(21/28例)達檢測水平以下，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

　　本研究中，結(jié)果表明兩組患者治療前后LN，HA，CL-IV均有改善，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義治療組患者治療后肝纖維化指標(biāo)恢復(fù)明顯好于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。表明復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合替比夫定(素比伏)治療慢性 乙肝 肝纖維化具有顯著療效，尤其是在抗肝纖維化方面比單一使用素比伏療效有顯著改善。