?。?，發(fā)現(xiàn)有些試驗(yàn)狗的輸精管上皮細(xì)胞發(fā)生退化，并由此導(dǎo)致精子數(shù)量降低。在兩組對(duì) 健康 志愿者進(jìn)行的連續(xù)6個(gè)月的研究結(jié)果表明，在人類中不會(huì)發(fā)生上述狗試驗(yàn)中觀察到的臨床現(xiàn)象（見(jiàn)"藥理毒理"）。尚未確定長(zhǎng)期連續(xù)每日服用他達(dá)拉非后的影響，因此禁止連續(xù)每日服用。

　　13.他達(dá)拉非對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力無(wú)影響或可以忽略。尚未進(jìn)行對(duì)這種潛在影響的特別研究。盡管在臨床試驗(yàn)中安慰劑和他達(dá)拉非組報(bào)告的眩暈頻率相似，患者在駕車和操作機(jī)器前仍應(yīng)知曉自己對(duì)他達(dá)拉非的反應(yīng)。

　　【藥物過(guò)量】在健康受試者單次劑量高達(dá)500mg，患者每日多次服藥總劑量曾達(dá)100mg，其不良事件與較低劑量時(shí)類似。如發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的支持治療。血液透析對(duì)他達(dá)拉非的清除幫助不大。

　　【孕婦及哺乳期婦女 用藥 】本品不用于婦女。未在妊娠婦女中進(jìn)行他達(dá)拉非的研究。動(dòng)物研究沒(méi)有表明本品對(duì)妊娠，胚胎/胎兒發(fā)育以及分娩和出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。

　　【 兒童 用藥】18歲以下者不得服用本品。

　　【老年用藥】健康老年受試者(65歲或以上)口服他達(dá)拉非清除率較低，使得AUC比19-45歲的健康受試者高25%。這一年齡的影響無(wú)臨床意義，且無(wú)須調(diào)整劑量。

　　企業(yè)名稱：Lilly del Caribe, Inc.

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