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　　藥品說(shuō)明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選 用藥 品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書，不得自行修改。藥品說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說(shuō)明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。藥品說(shuō)明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解藥品的重要途徑。說(shuō)明書的規(guī)范程度與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)。

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