左乙拉西坦片怎么樣
2017-04-21
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 左乙拉西坦片是一種抗癲癇類藥物,男女均可以服用以進(jìn)行治療。體外數(shù)據(jù)顯示左乙拉西坦片治療劑量范圍內(nèi)獲得的高于Cmax水平的濃度時(shí)左乙拉西坦片及其主要代謝物,既不是人體肝臟細(xì)胞色素P450、環(huán)氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑,也不是它們具有高親合力的底物。
在對(duì)左乙拉西坦片臨床醫(yī)學(xué)研究中對(duì)難治性癲癇部分性發(fā)作病人(伴或不伴有繼發(fā)性全身發(fā)作)進(jìn)行的3個(gè)多中心、隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照的臨床醫(yī)學(xué)研究,建立了成年人左乙拉西坦作為加用治療(其他抗癲癇藥物的輔助治療)的有效性數(shù)據(jù)。進(jìn)入研究1或研究2的病人患有至少2年的難治性癲癇部分性發(fā)作,并服用2種以上傳統(tǒng)抗癲癇藥。進(jìn)入研究3的病人患有至少1年的難治性癲癇部分性發(fā)作,并服用1種傳統(tǒng)抗癲癇藥。在試驗(yàn)時(shí),病人正服用至少1個(gè)最多2個(gè)抗癲癇藥的穩(wěn)定的給藥方案。在基線階段,每個(gè)4周的階段病人必須至少發(fā)生2次部分性發(fā)作。
左乙拉西坦治療組每周部分性發(fā)作頻度有明顯地減少。整個(gè)隨機(jī)治療階段左乙拉西坦治療組的有效應(yīng)答率明顯高于安慰劑組,并呈劑量相關(guān)性。 研究二相對(duì)于安慰劑組部分性發(fā)作頻度百分比下降;研究三相對(duì)于安慰劑組部分性發(fā)作頻度百分比下降。
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左乙拉西坦片