?　　鹽酸美金剛片為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片，兩面各有一條刻痕，商品名，易倍申，鹽酸美金剛片為非競爭性NMDA受體拮抗劑，能使阿爾茨海默氏病患者在認(rèn)知、行為、學(xué)習(xí)、理解能力、陪護(hù)時間、日常行為能力等方面顯著改善，延緩AD患者病程的發(fā)展，而一直服用易倍申的患者病程減慢程度不變。那么，鹽酸美金剛片臨床上適用于什么癥有臨床試驗(yàn)嗎

　　在全球已經(jīng)完成的美金剛7個主要三期臨床試驗(yàn)中，采用平行、雙盲、安慰劑、對照方案設(shè)計(jì)，對2628名輕度至重度的阿爾茨海默型癡呆患者進(jìn)行精神和神經(jīng)量表的評估。7個主要試驗(yàn)的綜合評估結(jié)果顯示本品安全、有效。

　　(一) 317名中重度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的平行、雙盲、安慰劑、對照實(shí)驗(yàn)?zāi)康模涸u價美金剛用于治療中重度至重度原發(fā)性癡呆的臨床有效性和安全性。方法：根據(jù)DSM-111-R標(biāo)準(zhǔn)對"癡呆"進(jìn)行診斷，且通過GDS整體惡化評分量表(5-7期)和MMSE簡易精神狀態(tài)量表(<10分)對嚴(yán)重程度進(jìn)行評定。

　　(二) 252名中度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的平行、雙盲、安慰劑、對照試驗(yàn)?zāi)康模好澜饎傆糜诎柎暮Ｄ≈委煹挠行院桶踩?。方法：患者中到重度阿爾茨海默病的患者被隨機(jī)指定服用安慰劑或美金剛(20mg/天，持續(xù)治療28周)。