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諾如龍瑞格列奈片使用說明書

2017-04-22 來源:網(wǎng)絡(luò)
?  苯甲酸。

  【 藥品 性狀】本品為白色片(0.5mg)、黃色片(1.0mg)或桃色片(2.0mg),表面上刻有諾和諾德公司標(biāo)志(Apis牛)。

  【藥理毒理】瑞格列奈為短效胰島素促泌劑。瑞格列奈通過促進(jìn)胰腺釋放胰島素來降低血糖水平。此作用依賴于胰島中有功能的β細(xì)胞。瑞格列奈通過與β細(xì)胞上的受體結(jié)合以關(guān)閉β細(xì)胞膜中ATP―依賴性鉀通道,使β細(xì)胞去極化,打開鈣通道,使鈣的流入增加。此過程誘導(dǎo)β細(xì)胞分泌胰島素。2型 糖尿病 患者口服瑞格列奈,餐后30分鐘內(nèi)出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。這會引起進(jìn)餐時血糖降低。血漿瑞格列奈水平下降迅速,服藥后4小時,2型糖尿病患者血漿中藥物濃度很低。研究表明,2型糖尿病服用瑞格列奈0.5―4mg,血糖濃度呈劑量依賴性降低。臨床醫(yī)學(xué)研究結(jié)果表明,瑞格列奈應(yīng)在餐前服用。通常應(yīng)在餐前15分鐘內(nèi)服用本品, 用藥 時間也可掌握在餐前0-30分鐘。

  【適應(yīng)癥】用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈可與二甲雙胍并用。二者并用的協(xié)同功效比各自單獨(dú)使用時更能有效控制血糖。>>>瑞格列奈片價格怎么樣

  【用法用量】瑞格列奈應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥,服藥時間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈。劑量因人而異,以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克,以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈治療。其推薦起始劑量為1毫克。最大的推薦單次劑量為4mg,進(jìn)餐時服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。當(dāng)通常飲食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出現(xiàn)暫時的控制失敗時,短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用,應(yīng)減少瑞格列奈的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄,但腎功能不全的患者仍應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

  【不良反應(yīng)】可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng),如搔癢、發(fā)紅、蕁麻疹。非常罕見發(fā)生廣泛的過敏性反應(yīng)或免疫反應(yīng)如脈管炎。代謝及營養(yǎng)失調(diào)高血糖高血糖的癥狀通常逐漸出現(xiàn),可能包括惡心、困倦、尿量增加、口渴和食欲喪失。罕見不良反應(yīng):低血糖同其他降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發(fā)生低血糖。癥狀包括焦慮、頭暈、出汗、震顫、饑餓和注意力不集中。這些反應(yīng)通常較輕微,通過賦予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重,可在他人協(xié)助下輸入葡萄糖。與其他藥物合用可能會增加低血糖發(fā)生的危險性。眼睛異常非常罕見:視覺異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時性的視覺異常,尤其是在開始使用降糖藥物進(jìn)行治療時。這些改變通常是一過性的。胃腸道不適罕見:腹痛、惡心非常罕見:腹瀉、嘔吐和便秘臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)中有報告發(fā)生胃腸道反應(yīng),如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服促胰島素分泌的藥物相比,這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無差別。根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn),瑞格列奈與二甲雙胍或噻唑烷二酮類藥物合用時,曾收到出現(xiàn)低血糖反應(yīng)的個案報告。皮膚及皮下組織異常罕見:過敏反應(yīng)可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng),如瘙癢、皮疹、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同,沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)。非常罕見發(fā)生廣泛的過敏性反應(yīng)或免疫反應(yīng)如脈管炎。肝膽失調(diào)肝功能紊亂非常罕見嚴(yán)重肝功能紊亂的報道;然而,尚未確立與瑞格列奈之間的關(guān)系。研究非常罕見:肝功酶指標(biāo)升高個別病例報告用瑞格列奈治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時性,因肝酶指標(biāo)升高而停止治療的患者極少。

  【禁忌癥】*已知對瑞格列奈或瑞格列奈中的任何賦型劑過敏的患者*1型糖尿病患者(胰島素依賴型-IDDM,C-肽陰性糖尿病患者)*伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者

  【注意事項(xiàng)】應(yīng)避免將瑞格列奈與吉非貝齊合用。如果必須合用,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的血糖水平,因?yàn)榭赡苄枰獪p少瑞格列奈的用藥劑量。普通患者群瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈也可致低血糖。與二甲雙胍合用會增加發(fā)生低血糖的危險性。當(dāng)患者固定服用任何口服降糖藥時發(fā)生應(yīng)激反應(yīng),如發(fā)燒、外傷、感染或手術(shù),可能會出現(xiàn)血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進(jìn)行短期胰島素治療。口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現(xiàn)降血糖作用降低的情況。這會導(dǎo)致糖尿病病情加重和藥物的作用降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動鍛煉。瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行研究。對于衰弱或營養(yǎng)不良的患者,初始及維持劑量應(yīng)相對保守,并仔細(xì)的調(diào)整劑量以避免低血糖的發(fā)生。

  【包裝】鋁鉑氣泡眼包裝:30片/盒(0.5mg,1.0mg,2.0mg)。

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