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迪賽胸腺肽腸溶片說明書有哪幾點

2017-04-22 來源:網絡
?   胸腺肽腸溶片 是一種免疫增強藥。主要作用于T淋巴細胞系統。調節和增加機體的細胞免疫功能,增強抗病能力。那么,迪賽胸腺肽腸溶片說明書有哪幾點呢

  【成分】主要成份及其化學名稱為:從 健康 小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

  【性狀】為白色腸溶衣片,除去包衣后顯淡黃色至黃褐色。

  【藥理毒理】為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使T淋巴細胞成熟,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:a、g干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性,此外,本品能增強人體抗輻射的能力。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

  【適應癥】(1)用于慢性乙型肝炎患者。

  (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如: 兒童 先天性免疫缺陷病)。(免疫缺陷病(immunodeficiency diseases)IDD是一組由于免疫系統發育不全或遭受損害所致的免疫功能缺陷引起的 疾病 。有二種類型:①原發性免疫缺陷病,又稱先天性免疫缺陷病,與遺傳有關,多發生在嬰幼兒。②繼發性免疫缺陷病,又稱獲得性免疫缺陷病,可發生在任何年齡,多因嚴重感染,尤其是直接侵犯免疫系統的感染、惡性 腫瘤 、應用免疫抑制劑、放射治療和化療等原因引起。)

  (3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管 哮喘 和哮喘性支氣管炎等)。

  (4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。

  【用法用量】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫囑。

  【不良反應】(1)耐受性良好,個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。

  (2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

  (3)極個別病人有輕微過敏反應,停藥后可消失。

  【禁忌】(1)對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。

  (2)胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。

  【注意事項】(1)通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。

  【孕婦及哺乳期婦女 用藥 】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

  【藥物相互作用】(1)與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。

  (2)與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。

  (3)與抗生素合用,能增強抗菌作用。

  (4)與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。

  【藥物過量】目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

  【批準文號】國藥準字H19991178

  【生產廠家】西安生物藥業有限責任公司
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