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雙氯芬酸鈉緩釋片的說明書都有哪些內容 會產生毒性嗎

2017-04-25 來源:網絡
?  雙氯芬酸鈉緩釋片是家庭常用的消炎鎮痛藥,具有廣泛的臨床應用,但是使用不當可導致不良反應。那么一般雙氯芬酸鈉緩釋片的說明書都有哪些內容會產生毒性嗎

  雙氯芬酸鈉緩釋片的說明書內容一般包括: 藥品 名稱、成份、適應癥、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女 用藥兒童 用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥理作用、毒理等。

  藥物毒性反應是指藥物引起的嚴重功能紊亂和器質損害的嚴重不良反應。除個別過敏體質外,藥物劑量過大、用藥時間過久是重要因素。

  給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現 腫瘤 發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。

  急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg,小鼠經口390mg/kg。

  雙氯芬酸鈉口服吸收完全,與食物同服降低吸收率,緩釋藥口服后約4小時血藥濃度達峰值,表觀分布容積為0.12~0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,表觀分布容積0.12~55L/kg。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁、糞便排出。長期應用未發現蓄積作用。

  綜上所述,雙氯芬酸鈉緩釋片按照正常劑量服用一般不會產生明顯的毒性,但是妊娠、哺乳期婦女、兒童、老人應慎用或避免使用雙氯芬酸鈉緩釋片。
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