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噻托溴銨粉霧劑不良反應

噻托溴銨粉霧劑適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。那么,服用噻托溴銨粉霧劑不良反應有哪些就是很多患者在服藥之前所擔心的問題。常見的不良反應a)在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中,最經常發生的不良反應為口干。大約14%的患者發生口干。口干反應通常較輕微且隨著持續治療該反應會消失。 b)下表所列的是該種不良反應的報告率,這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(根據WHO器官系統分級): 不良反應 頻率 全身過敏反應: 少見(即>0.1%,<1%) 胃腸道系統失常: 口干 非常常見(即>10%) 便秘 常見(即>1%,<10%) 心率和節律失常: 心動過速 少見(即>0.1%,<=1% 心悸 少見(即>0.1%,<1%) 抵抗力系統失常: 念珠菌感染 常見(即>1%,<10%) 呼吸系統失常: 鼻竇炎 常見(即>1%,<10%) 咽炎 常見(即>1%,<10%) 泌尿系統失常: 排尿困難 少見(即>0.1%,<1%) 尿潴留 少見(即>0.1%,<1%= 所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發生頻率超過1%至2%。 上市后經驗:已收到關于關于惡心,聲音嘶啞和頭暈的自發性不良反應報告。 c)關于個別嚴重和/或經常發生的不良反應 COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應 COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來說,口干發生在治療后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中,因口干不良反應而終止試驗的有3名患者(占總治療患者數的0.3%)。 在用藥1年的臨床試驗中,個別病例所報告的嚴重且持續的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。 應用噻托溴銨后有個別例發生室性心動過速和房顫,通常見于易感病人。 和所有吸入治療一樣,噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。 自發性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫、皮疹、風疹和皮膚瘙癢。 d)不良反應的藥理學分類 有許多器官系統和功能是受副交感神經系統控制的,因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴銨患者可發生上呼吸道刺激現象。口干和便秘的發生率隨年齡增長而增加。這些均為輕度癥狀,患者無需擔心。如果出現比較嚴重的情況,請及時就醫。

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