通用名稱
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鹽酸二甲雙胍片
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商品名稱
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信誼 鹽酸二甲雙胍片 0.25g*48片
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成份
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本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱為:1.1—二甲基雙胍鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C4H11N5?HCl 分子量:165.63
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性狀
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本品為糖衣或薄膜衣片,除去包衣后顯白色.
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適應(yīng)癥/功能主治
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用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量.
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規(guī)格
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0.25g×48S
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用法用量
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口服成人開始一次0.25g,一日2?3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1?1.5g最多每日 不超過2g.餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng).
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不良反應(yīng)
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1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。 2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血 液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋. 4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。
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禁忌
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下列情況應(yīng)禁用: 1.II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全〈血淸肌酐超過1.5mg/dl〉、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。 3.足靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造彩前. 4.酗酒者。 5.嚴(yán)重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者〔如營養(yǎng)不良、脫水)。
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注意事項(xiàng)
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1.I型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用); 2.用藥期間經(jīng)常檢査空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.與胰島素合用治療時(shí),防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。
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藥物相互作用
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1.與胰島素合用,降血糖作用加強(qiáng),應(yīng)調(diào)整劑量。 2.本品可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等〉的抗凝血作用,可致出血傾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟淸除率,故應(yīng)減少本品劑量。
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藥理作用
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本品為降血糖藥。本品可降低II型糖尿病患者空腹及餐后髙血糖,HbAlc可下降1%?2%,本品降 血糖的機(jī)制可能是: 1.增加周圍組織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。 2增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髄質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。 4抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖, 5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醉水平。與胰島素作用不同,本品無 促進(jìn)臘肪合成作用、對(duì)正常人無明顯降血糖作用,對(duì)II型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。
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貯藏
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密封保存。
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包裝
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塑料瓶包裝,48片/瓶/小盒,10小盒/盒:鋁塑包裝,12片/板,4板/小盒。
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有效期
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48個(gè)月。
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H31022081
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生產(chǎn)企業(yè)
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上海上藥信誼藥廠有限公司
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