通用名稱
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阿司匹林腸溶片
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商品名稱
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神威 阿司匹林腸溶片 25mg×100片
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成份
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阿司匹林
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性狀
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本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。
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適應癥/功能主治
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抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
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規(guī)格
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25mg×100片
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用法用量
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口服。一日75mg-160mg,每日1次,或遵醫(yī)囑。
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不良反應
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一般很少引起不良反應。 較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于本品對胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(發(fā)生率3%~9%),停藥后多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。 中樞神經:出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降,多在服用一定療程,血藥濃度達200~300μg/L后出現(xiàn)。 過敏反應:出現(xiàn)于0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者,服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難,嚴重者可致死亡,稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)癥,往往與遺傳和環(huán)境因素有關。 肝、腎功能損害,與劑量大小有關,尤其是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發(fā)生。損害均是可逆性的,停藥后可恢復。但有引起腎乳頭壞死的報道。
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禁忌
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對本品過敏者禁用。 下列情況應禁用: 活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血; 血友病或血小板減少癥; 有阿司匹林或其他非留體抗炎藥過敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經血管性水腫或休克者。
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注意事項
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1. 交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另-種水楊酸類藥或另-種非水楊酸類的非留體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。 2. 對診斷的干擾: 可干擾尿酮體試驗; 當血藥濃度超過130μg/m時,用比色法測定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響; 用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品干擾; 尿香草基杏仁酸(VMA)的測定,由于所用方法不同,結果可高可低; 由于本品抑制血小板聚集,可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能,但是臨床上尚未見小劑量(<150mg/日)引起出血的報道; 肝功能試驗,當血藥濃度>250μg/ml時,丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清酸性磷酸酶可有異常改變,劑量減少時可恢復正常。 由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導致血鉀降低; 由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。
3. 下列情況應慎用: 有哮喘及其他過敏性反應時; 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血); 痛風(本品可影響其他排尿酸藥的作用,小劑量時可能引起尿酸滯留); 肝功能減退時可加重肝臟毒性反應,加重出血傾向。肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應; 心功能不全或高血壓,大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫; 腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險; 血小板減少者。
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藥物相互作用
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與其他非留體杭炎鎮(zhèn)痛藥同用時療效并不加強,因為本品可以降低其他非甾體抗炎藥的生物利用度。再則胃腸道副作用(包括潰瘍和出血)卻增加;此外,由于對直小板聚集的抑制作用加強,還可增加其他部位出血的危險。本品與對乙酰氨基酯長期大量同用有引起腎臟病變包括腎乳頭壞死、腎癌或膀胱癌的可能。 與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時,可有加重凝血障礙及引起出血的危險。 與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危險。 尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長期大量應用)可增加本品自尿中排泄,使血藥濃度下降。但當本品m藥濃度已達穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物,又可使本品血藥濃度升高。 尿酸化藥可減低本品的排泄,使其血藥濃度升高。 糖皮質激素(簡稱激素)可增加水楊酸鹽的排泄,同用時為了維持本品的血藥濃度,必要時應增加本品的劑量。本品與激素長期同用。尤其是大量應用時,有增加胃腸潰瘍和出血的危險性。為此,目前臨床上不主張將此二種藥物同時應用。 胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強和加速。 與甲氨蝶呤(MTX)同用時,可減少甲氨蝶呤與蛋白的結合,減少其從腎臟的排泄,使血藥濃度升高而增加毒性反應。 丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同時應用本品而降低;當水楊酸鹽的血藥濃度>50mg/ml時即明顯降低,>100~150μg/ml時更甚。此外,丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率,從而使后者的血藥濃度升高。
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藥理作用
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本品可抑制血小板聚集,而有抗血栓的作用,其作用機制是通過抑制血小板的環(huán)氧酶使血小板的環(huán)氧化酶乙酰化,從而減少血栓素A2(TXA2)的生成,對TXA2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用; 同時對二磷酸腺苷、腎上腺素誘導的血小板聚集也有抑制作用;還可抑制凝血酶、膠原、抗原-抗體復合物和某些病毒、細菌所致的血小板聚集及釋放反應,自發(fā)性聚集;本品常規(guī)用量無抑制血管壁前列環(huán)素(PGI2)合成的作用,而PGI2是TXA2的生理對抗劑,具有抑制血小板聚集作用。
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貯藏
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密封,在干燥處保存。
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包裝
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聚乙烯塑料瓶裝,每瓶100片。
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有效期
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24個月
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批準文號
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國藥準字H13023716
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生產企業(yè)
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神威藥業(yè)集團有限公司
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