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通用名稱
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鹽酸托莫西汀膠囊
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商品名稱
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鹽酸托莫西汀膠囊(擇思達)
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成份
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本品主要成分為鹽酸托莫西汀。
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性狀
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本品為膠囊劑，內容物為白色至類白色粉末。本品為不透明蘭、乳白色，有LILLY 3228和25 mg的標識 。
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適應癥/功能主治
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用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。
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規格
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40mg×7S
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用法用量
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初始治療 ：體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5 mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為1.2 mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2 mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4 mg/kg或100 mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量 - 開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40 mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80 mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周后，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100 mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70 kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100 mg。維持/長期治療 ：還沒有對照試驗的資料提示ADHD患者應使用多長時間的鹽酸托莫西汀。不過通常認為，ADHD可能需要長期的藥物治療。如果醫生選擇長期使用鹽酸托莫西汀，應定期再評價長期治療對患者的有效性。鹽酸托莫西汀可與食物同
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不良反應
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鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。在兒童和青少年短期安慰劑對
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禁忌
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過敏 ：鹽酸托莫西汀禁用于已知對托莫西汀或對該產品的其它成分過敏的患者 （見警告）。單胺氧化酶抑制劑（MAOI）：鹽酸托莫西汀不應與MAOI合用，或在停用MAOI 兩周內使用。同樣，MAOI治療不應在停用鹽酸托莫西汀2周內開始。已有報道稱，其它影響腦內單胺濃度的藥物與MAOI合用可引起嚴重的、有時會致命的反應（包括高熱、強直、肌陣攣、自主神經系統功能不穩定，可能出現生命體征的快速波動，以及精神狀態改變，包括可發展為譫妄和昏迷的極度激越）。有些病例表現出類似神經阻滯劑所致的惡性綜合征的特點。這類反應可能在這些藥物同時使用或清洗期過短時發生。狹角性青光眼 ：在臨床研究中，使用鹽酸托莫西汀與增加瞳孔擴大的危險有關，因此，本品不推薦在患有狹角性青光眼的患者中使用。
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注意事項
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本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
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藥物相互作用
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舒喘靈 - 給予正在系統給藥（口服或靜脈注射）舒喘靈（或其他β2激動劑）的患者鹽酸托莫西汀需要注意，因為舒喘靈可能導致心率加快和血壓升高。舒喘靈（600 ug靜脈注射2小時以上）降低心率的增快和血壓。托莫西汀（60 mg每日2次服用5天）可加強這些作用，在聯合使用舒喘靈和托莫西汀的初期最明顯。 CYP 2D6活性和托莫西汀血漿濃度 - 托莫西汀主要通過CYP2D6途徑代謝為4-羥基托莫西汀。在EM中，CYP2D6抑制劑增高托莫西汀穩態濃度，使與在PM的表現相近。在EM中，當聯合使用CYP2D6抑制劑，如帕羅西汀、氟西汀和奎尼丁時，有必要調節鹽酸托莫西汀的劑量（見[注意事項]下藥物相互作用）。在體外研究中顯示，在PM中聯合使用細胞色素P450抑制劑不會提高托莫西汀的血漿濃度。 托莫西汀對P450酶的影響 - 托莫西汀不會產生具有臨床意義的對P450酶的抑制或削弱，包括CYP 1A2、CYP 3A、CYP 2D6和CYP 2C9。 CYP 2D6抑制劑 - 在EM中，選擇性的CYP 2D6抑制劑使穩態血漿濃度與PM相近。在個別聯合使用帕羅西汀或氟西汀的EM中，比單獨使用
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藥理作用
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臨床試驗中鹽酸托莫西汀過量的例子有限，沒有因此造成死亡的病例報道。上市后有報道短期和長期過量服用鹽酸托莫西汀，沒有報道僅因為過量服用鹽酸托莫西汀導致死亡的病例。短期或長期過量服用鹽酸托莫西汀的癥狀是嗜睡，激越，活動過度，行為異常和胃腸道系統癥狀。與交感神經系統相關的癥狀和體癥（如：散瞳，心動過速，口干）也有報道。 藥物過量的處理 ：保證周圍通風 ；用適當的指征顯示及其他支持措施監測心臟和生命體征。服藥過量后短時間內建議洗胃。使用活性碳可以限制藥物吸收。由于托莫西汀蛋白結合率高，所以如用透析來處理藥物過量沒有很大用處。
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貯藏
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密封
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包裝
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盒裝
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有效期
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24個月
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批準文號
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H20160119
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生產企業
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LILLYDELCARIBEInc，美國
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擇思達 鹽酸托莫西汀膠囊 治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙 40mg*7粒 效果怎么樣(37)
Sir王
2016-06-01
孩子長期服用的，一直在這邊訂購的，商家態度很好【詳情】
治療疾病:多動癥
用法用量:每日1次，每次1粒
使用時長:6個月以上
王青萌
2016-06-12
一直在用的，效果還可以的【詳情】
治療疾病:多動障礙
用法用量:每日2次，每次2粒
使用時長:6個月以上
別告訴他
2016-09-14
每次都是在這里訂購的，很方便。【詳情】
治療疾病:多動障礙
用法用量:每日1次，每次1片
使用時長:1-3個月
入戲太深
2016-04-08
服務很好，專業【詳情】
治療疾病:多動癥
用法用量:每日2次，每次2粒
使用時長:1個月以內