預期的不良反應 使用本品,預計會產生以下不良反應:做夢異常,健忘癥,沖動控制障礙和強迫行為的癥狀,如暴飲暴食,強迫性購物,性欲亢進和病理性賭博;意識混亂,便秘,幻覺,妄想,頭暈,運動機能亢進,心力衰竭,運動障礙,呼吸困難,疲勞,頭痛,打嗝,痙攣,攝食過量,低血壓, 抗利尿激素分泌失調,失眠,性欲障礙,惡心,偏執,外周水腫,肺炎,皮膚瘙癢,皮疹和其他過敏;躁動,嗜睡,睡眠突然發作,暈厥,視力損害包括復視,視覺模糊和視力下降,嘔吐,體重下降包括食欲降低,體重增加。 根據共計1923例服用本品的患者和1354例服用安慰劑的患者的合并的安慰劑對照試驗的分析結果,兩組不良反應發生率均較高。63%服用本品的患者和52%服用安慰劑的患者報告了至少1例藥物不良反應。 表1和表2顯示了帕金森病和不寧腿綜合征的安慰劑對照臨床試驗和上市后經驗中藥物不良反應的發生率。這些表中報告的藥物不良反應是那些發生在本品治療的患者中發生率為0.1%及以上的事件,以及與服用安慰劑的患者相比,服用本品的患者發生率更高的事件,或被認為臨床相關的事件。絕大多數藥物不良反應是輕度至中度的,它們通常在治療初期發生,并且當繼續治療時,大多數趨于消失。 按系統器官分類,不良反應發生率使用以下分類:十分常見(≥1 / 10);常見(≥1 / 100至 <1 / 10);偶見(≥1 / 1000至<1 / 100),罕見(≥1 / 10,000至<1 / 1,000);十分罕見(<1 / 10,000);不明確(無法根據現有數據估計)。 帕金森病,最常見的不良反應 對于最常報告(≥5%)的藥物不良反應,與安慰劑治療組相比,本品治療組為惡心,運動障礙,低血壓,頭暈,嗜睡,失眠,便秘,幻覺,頭痛和疲勞。在劑量高于每日1.5mg時,嗜睡的發生率增加。與左旋多巴聯合用藥時更多見運動障礙。在治療開始時可能發生低血壓,特別是當本品劑量遞增過快時。 表1:帕金森病不良反應發生情況 
不寧腿綜合征,最常見的不良反應 本品治療的不寧腿綜合征患者最常報告(≥5%)的不良藥物反應是惡心,頭痛,頭暈和疲勞。使用本品治療的女性患者(分別為20.8%和10.5%)相比男性(分別為6.7%和7.3%)更常見惡心和疲勞。 表2:不寧腿綜合征不良反應發生情況 
嗜睡 常見嗜睡,偶見過度日間嗜睡和睡眠突然發作。 性欲障礙 偶見性欲障礙(增加或減少)。 沖動控制障礙和強迫行為 采用多巴胺受體激動劑包括本品治療的帕金森病患者,特別是在高劑量時,曾報告表現出病理性賭博,性欲增加和性欲亢進的跡象,通常當減少劑量或停藥時可逆。 在一項包括3090例帕金森病患者的橫斷面,回顧性篩選和病例對照研究中,在過去6個月,13.6%的所有接受多巴胺或非-多巴胺能藥物治療的患者有沖動控制障礙的癥狀。觀察到的臨床表現包括病理性賭博,強迫性購物,暴飲暴食和強迫性性行為(性欲亢進)。沖動控制障礙可能的獨立危險因素包括:多巴胺能藥物治療和更高劑量的多巴胺能藥物治療,較年輕的年齡(≤65歲),未婚和自我報告的賭博行為的家族史。 心力衰竭 在普拉克索的臨床研究和上市后跟蹤中,有心力衰竭的報告。一項藥物流行病學研究顯示, 與不使用普拉克索相比,使用普拉克索增加了心力衰竭的風險。但使用普拉克索和心力衰竭之間的因果關系并未得到證實。
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