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通用名稱
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阿達帕林凝膠
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成份
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阿達帕林
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性狀
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本品為白色半透明凝膠。
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適應癥/功能主治
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本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
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規(guī)格
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30g/支(0.1%30g:30mg)
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用法用量
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睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。
治療后4至8周開始臨床起效，3個月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。
由于刺激反應而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復或增加用藥頻率。
增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發(fā)紅，脫屑或其他不適。
沒有對小于12周歲兒童進行有關阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。
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不良反應
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臨床研究和上市后報告的不良反應，皮膚和皮下組織常見（≥1/100至＜1/10）皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀，不常見(≥1/1000至＜1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應報告。
國外曾有用藥部位灼傷的病例報告，大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級灼傷反應的病例報告。
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禁忌
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1.對本品及所含成份過敏者禁用。
2.對維生素A衍生物過敏者禁用。
3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。
4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。
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注意事項
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特別警告：
1、本品含有對羥基苯甲酸甲酯(E218)，可能導致過敏性反應(可能是遲發(fā)型反應)。
2、本品含有丙二醇，可能導致皮膚刺激反應。 注意事項：
1.由于缺乏相關的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。
2.意外妊娠應當即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。
3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。
4.老年患者應在醫(yī)師指導下使用。
5.本品及賦形劑組份（如羥苯甲酯、丙二醇等）可能導致過敏性反應（可能是遲發(fā)型反應）和皮膚刺激反應，首次建議小面積試用。如果發(fā)生過敏反應或刺激反應（用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等）應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴重者請立即就醫(yī)。
6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜（眼，口腔，鼻粘膜）或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。
7.考慮到本品具有輕微刺激性，應當避免同時使用強效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品（例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等）。
8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢復后。
9.日光暴曬時，暴曬前一天、當天和后一天不宜使用本品。
10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
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藥物相互作用
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目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品存在相互作用。但不應同時使用其它有相似作用機制的維甲酸類藥物或其它藥物。
阿達帕林的透皮吸收很低，因而不太可能與全身給藥的藥物發(fā)生相互作用。沒有證據(jù)表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用本品的影響。
本品可能有輕微的局部刺激作用，當與脫皮劑、收縮劑或刺激性物質(zhì)同時使用時可導致額外的刺激反應。因此，清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素(濃度≤4%)、克林霉素洗劑(1%)或過氧化苯甲酰水性凝膠(濃度≤10%)，晚上使用本品時，可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的產(chǎn)生。
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
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貯藏
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置于25℃以下保存，運輸和貯藏過程中避免冷凍。
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包裝
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藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管，30克/支/盒。
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有效期
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12個月
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批準文號
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國藥準字H20173406
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生產(chǎn)企業(yè)
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武漢諾安藥業(yè)有限公司
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