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通用名稱
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骨化三醇膠丸
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商品名稱
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骨化三醇膠丸*羅蓋全
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成份
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骨化三醇 Calcitriol
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性狀
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骨化三醇的化學(xué)名稱為(5Z，7E)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β，25-三醇，分子式 ：C27H44O3，分子量 ：416.6。羅蓋全為軟膠囊，內(nèi)含無色或淡黃色油狀液。
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適應(yīng)癥/功能主治
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絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松 ；慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥 ；術(shù)后甲狀旁腺功能低下 ；特發(fā)性甲狀旁腺功能低下 ；假性甲狀旁腺功能低下 ；維生素D依賴性佝僂病 ；低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。
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規(guī)格
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0.25ug*10粒
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用法用量
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每日鈣總攝取量（如從食物和藥物）平均大約為800mg，不應(yīng)超過1000mg。口服，具體方法如下： 1、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松：推薦劑量為每次0.25ug，每日三次。服藥后分別于第4周、第3個(gè)月、第6個(gè)月監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度，以后每六個(gè)月監(jiān)測一次。 2、腎習(xí)性骨營養(yǎng)不良（包括透析病人）：起始階段的每日劑量為0.25u g血鈣正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5至1.0ug之間。 3、甲狀腺功能低下和佝僂病：推薦起始劑量為每日0.25ug，晨服。甲狀旁腺功能低下者，偶見吸收不佳現(xiàn)象，因此這種病人需要較大劑量或遵醫(yī)囑。
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不良反應(yīng)
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由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過量相似，如高血鈣綜合征或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時(shí)間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良，感覺障礙，伴有口渴的發(fā)熱，尿多，脫水，情感淡漠，發(fā)育停止以及泌尿道感染。長達(dá)15年臨床使用羅蓋全治療所有適應(yīng)癥，結(jié)果顯示不良反應(yīng)的發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.001%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人（濃度大于6 mg/100 mL或1.9 mmol/L）可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學(xué)研究表明，停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質(zhì)的病人可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。
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禁忌
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羅蓋全禁用于與高血鈣有關(guān)的疾病，亦禁用于已知對羅蓋全或同類藥品及其任何賦形劑過敏的病人；禁用于有維生素D中毒跡象的病人。
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注意事項(xiàng)
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高血鈣同羅蓋全的治療密切相關(guān)。對尿毒癥性骨營養(yǎng)不良病人的研究表明，高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變（例如增加奶制品的攝入）以致鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬，必須嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會他們?nèi)绾巫R別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值（9-11 mg/100 mL，或2250-2750 umol/L）高出1 mg/100 mL，或血肌酐升高到大于120 umol/L，應(yīng)立即停止服用羅蓋全直至血鈣正常。腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關(guān)。臥床病人，如術(shù)后臥床病人發(fā)生高血鈣機(jī)會更大些。骨化三醇能增加血無機(jī)磷水平，這對低磷血癥的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險(xiǎn)。在這種情況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平（2-5 mg/100 mL或0.65-1.62 mmol/L）。患維生素D抵抗性佝僂病病人(家族性低磷血癥)，以羅蓋全治療時(shí)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮到羅蓋全可能促進(jìn)腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進(jìn)
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藥物相互作用
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由于骨化三醇是維生素D3的最重要的代謝產(chǎn)物之一，因此在骨化三醇治療期間禁止使用藥理學(xué)劑量的維生素D及其衍生物制劑，以避免可能發(fā)生的附加作用和高鈣血癥。要對病人進(jìn)行飲食指導(dǎo)，特別是要觀察鈣質(zhì)的攝入情況并要對含鈣質(zhì)制劑的使用進(jìn)行控制。與噻嗪類利尿劑合用會增加高鈣血癥的危險(xiǎn)。對正在進(jìn)行洋地黃類藥物治療的病人，應(yīng)謹(jǐn)慎制定骨化三醇的用量，因?yàn)檫@類病人如發(fā)生高鈣血癥可能會誘發(fā)心律失常。在維生素D類似物和激素之間存在功能性拮抗的關(guān)系。維生素D類制劑能促進(jìn)鈣的吸收，而激素類制劑則抑制鈣的吸收。含鎂藥物（如抗酸藥）可能導(dǎo)致高鎂血癥，故長期接受透析的病人使用羅蓋全進(jìn)行治療時(shí)，不能服用這類藥物。由于羅蓋全影響磷在腸道、腎臟及骨骼內(nèi)的輸送，故應(yīng)根據(jù)血磷濃度（正常值2-5 mg/100 mL，或0.6-1.6 mmol /L）調(diào)節(jié)磷結(jié)合性制劑的用量。維生素D對抗型佝僂病病人（家族性低磷血癥）應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但應(yīng)考慮骨化三醇可能刺激腸道磷吸收，因?yàn)樵撚绊懣赡芨淖兞椎男枰俊Ｊ褂枚揭覂?nèi)酰胺或苯巴比妥等酶誘導(dǎo)劑可能會增加骨化三醇的代謝從而使其血濃度降低。如同時(shí)服用這類制劑則應(yīng)增加骨
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藥理作用
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骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產(chǎn)物之一，通常在腎臟內(nèi)由其前體25-羥基維生素D3（25-HCC）轉(zhuǎn)化而成，正常生理性每日生成量為0.5-1.0 ug，并在骨質(zhì)合成增加期內(nèi)（如生長期或妊娠期）其生成量稍有增加。骨化三醇促進(jìn)腸道對鈣的吸收并調(diào)節(jié)骨的礦化。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續(xù)3-5天。骨化三醇在調(diào)節(jié)鈣平衡方面的關(guān)鍵作用，包括對骨骼中成骨細(xì)胞活性的刺激作用，為治療骨質(zhì)疏松癥提供了充分的藥理學(xué)基礎(chǔ)。腎性骨營養(yǎng)不良的患者口服羅蓋全使腸道吸收鈣的能力恢復(fù)正常，糾正低血鈣，及過高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。羅蓋全能減輕骨與肌肉疼痛，并矯正發(fā)生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學(xué)改變。維生素D依賴性佝僂病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于腎臟內(nèi)生產(chǎn)骨化三醇不足，可考慮羅蓋全作為一種替代性治療。維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血癥的病人中，血鈣水平降低，羅蓋全治療能降低磷的管式清除，并結(jié)合磷制劑的治療，恢復(fù)骨的生長。即使在很高劑量，無證據(jù)表明維生素D對人具有致畸作用。
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貯藏
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遮光，密閉，30°C以下保存。
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包裝
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盒裝
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有效期
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有效期3年。
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字J20150011
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生產(chǎn)企業(yè)
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上海羅氏制藥有限公司
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添加成功
羅蓋全骨化三醇膠丸 0.25ug*10粒 效果怎么樣(9)
張鳳
2016-07-12
醫(yī)生說讓吃這個(gè)，對骨質(zhì)疏松比較好。【詳情】
治療疾病:骨裂
用法用量:每日2次，每次1粒
使用時(shí)長:1-3個(gè)月
友與清酒
2016-05-10
一直在用 正品【詳情】
治療疾病:絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松 ；慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥 ；術(shù)后甲狀旁腺功能低下 ；特發(fā)性甲狀旁腺功能低下 ；假性甲狀旁腺功能低下 ；維生素D依賴性佝僂病 ；低血磷性維生素D抵抗型佝僂
用法用量:每日1次，每次1片
使用時(shí)長:6個(gè)月以上
簡單情書
2016-04-04
給鄰居買的，據(jù)說不錯(cuò)的【詳情】
治療疾病:骨質(zhì)疏松
用法用量:每日0次，每次1粒
使用時(shí)長:1-3個(gè)月
好像忘了呢
2015-07-14
小孩用的，是正品【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時(shí)長: