通用名稱
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纈沙坦氫氯噻嗪片
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商品名稱
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復(fù)代文 纈沙坦氫氯塞嗪片
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成份
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本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg
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性狀
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本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
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適應(yīng)癥/功能主治
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用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。
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規(guī)格
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80mg:12.5mg×7片
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用法用量
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每次一片,每日一次,在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。
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不良反應(yīng)
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在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下:中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(>5%):頭痛(10.8%:安慰劑17.2%)、眩暈。 偶見(5~0.1%):乏力、抑郁。上呼吸道 偶見(5~0.1%):咳嗽、鼻炎、鼻竇炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃腸道 偶見(5~0.1%):惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。下尿道 偶見(5~0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(5~0.1%):手臂或腿疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛、扭傷和拉傷、肌肉痙攣。其它 偶見(5~0.1%):無力、胸痛、虛弱、病毒感染、視覺障礙、結(jié)膜炎。 產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后,曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道,包括:血管性水腫、皮疹瘙癢及其他過敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實(shí)驗(yàn)室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦有關(guān),而與本品無關(guān)。罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對(duì)照試驗(yàn)
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禁忌
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以下患者禁用 :對(duì)本藥中的任一成分或磺胺衍生物過敏 ;妊娠(見妊娠和哺乳) ;嚴(yán)重的肝臟衰竭,膽汁性肝硬化或膽汁郁積;嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌酐清除率<30 mL/分)或無尿;難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史)。
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注意事項(xiàng)
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血清電解質(zhì)變化與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)血鉀水平。噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足:極少數(shù)情況下,在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如大劑量應(yīng)用利尿劑),開始給予本藥治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用本藥治療前,應(yīng)糾正低鈉和 /或血容量不足。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者仰臥,必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。腎動(dòng)脈狹窄在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中,沒有使用本藥的經(jīng)驗(yàn)。腎功能不全 對(duì)于肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 30 mL/分的病人不需要調(diào)整劑量。肝功能不全 對(duì)于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應(yīng)小心使用本藥。但是,由于纈沙坦每日80 mg的劑量并未超過限度,以及氫氯噻嗪的藥代動(dòng)力學(xué)在肝功能不全時(shí)受到的影響并不顯著,因此對(duì)上述病人不需要調(diào)整劑量。系統(tǒng)性紅斑狼瘡噻嗪類利尿劑能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。其它代謝紊亂:噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇,甘油三
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藥物相互作用
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詳見說明書。
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藥理作用
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尚不明確
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貯藏
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密封
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包裝
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盒裝
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有效期
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24 月
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字J20140049
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生產(chǎn)企業(yè)
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瑞士諾華制藥有限公司
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復(fù)代文 纈沙坦氫氯塞嗪片 80mg:12.5mg*7片 效果怎么樣(4)
李雪欣
2016-06-05
一直服用,血壓控制非常好,正品【詳情】
治療疾病:高血壓
用法用量:每日1次,每次1粒
使用時(shí)長:1年以上
皆是深情
2016-07-09
控制的很好【詳情】
治療疾病:高血壓
用法用量:每日1次,每次1粒
使用時(shí)長:1年以上
收起行囊
2016-08-23
效果還可以的,病情控制的挺好【詳情】
治療疾病:高血壓
用法用量:每日1次,每次1粒
使用時(shí)長:6個(gè)月以上
鬧心的你
2016-04-30
藥師服務(wù)不錯(cuò),藥品正品,服用已經(jīng)有2年了,血壓現(xiàn)在降的一直平穩(wěn),正常【詳情】
治療疾病:用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。
用法用量:每日1次,每次1粒
使用時(shí)長:6個(gè)月以上