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藥品名稱
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輔舒良 丙酸氟替卡松鼻噴霧劑
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通用名稱
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丙酸氟替卡松鼻噴霧劑
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性狀
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本品為白色混懸液。
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規(guī)格
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50ug*120噴
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用法用量
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鼻腔噴入：左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。 成人和12歲以上兒童：每個(gè)鼻孔各2噴，每日1次（每日200μg），以早晨用藥為好。某些患者需每個(gè)鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。當(dāng)癥狀得到控制時(shí)，維持劑量為每個(gè)鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過4噴。
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不良反應(yīng)
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經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔穿孔的報(bào)道，但極為罕見，通常見于曾作過鼻手術(shù)的病人。與其他鼻部吸入劑一樣，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和氣味，鼻衄和頭痛曾見諸報(bào)道。與其他鼻噴霧劑一樣，可能會發(fā)生對全身的作用，特別是當(dāng)在大劑量且長期使用時(shí)。過敏反應(yīng)，包括皮疹，面部或舌部水腫曾有報(bào)道。罕有過敏性/過敏性樣反應(yīng)和支氣管痙攣的報(bào)道。
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禁忌
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對丙酸氟替卡松水溶性鼻噴霧劑中的任何組成成分過敏者禁用。
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注意事項(xiàng)
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用前輕輕搖動。在30oC以下存放。 鼻腔感染應(yīng)予恰當(dāng)治療，但這并非是應(yīng)用本藥的禁忌癥。應(yīng)用本藥數(shù)天后才能產(chǎn)生最大療效。存在腎上腺功能受損的情況時(shí)，若由全身應(yīng)用皮質(zhì)激素治療轉(zhuǎn)為丙酸氟替卡松水溶性鼻噴霧劑則必須特別謹(jǐn)慎小心。
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藥物相互作用
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由于廣泛的首過代謝作用和腸及肝中細(xì)胞色素酶P4503A4的高系統(tǒng)清除作用，通常，吸入給藥后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此，不會出現(xiàn)具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。 一項(xiàng)在健康受試者中進(jìn)行的藥物相互作用研究顯示，利托那韋(ritonavir，一種CYP3A4肝酶強(qiáng)抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加，導(dǎo)致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。曾有同時(shí)接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的患者出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用，導(dǎo)致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應(yīng)，包括庫興氏綜合征（Cushing’s Syndrome）及腎上腺功能抑制。因此，應(yīng)避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當(dāng)患者對藥物的預(yù)期收益超過可能產(chǎn)生系統(tǒng)糖皮質(zhì)副作用時(shí)，才能考慮同時(shí)給予丙酸氟替卡松和利托那韋。 研究表明，其它細(xì)胞色素酶P4503A4的抑制劑對丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露量增加無影響(紅霉素)和輕微影響(酮康唑)，血清皮質(zhì)醇濃度無明顯降低。然而，同時(shí)服用P4503A4肝酶強(qiáng)抑制劑(如，酮康唑)時(shí)，應(yīng)注意有可能造成丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露的增加。
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貯藏
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室溫密閉保存。
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包裝
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每瓶120噴。
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有效期
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24 月
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批準(zhǔn)文號
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H20091100
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生產(chǎn)企業(yè)
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葛蘭素威康(西班牙)有限公司
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