|
通用名稱
|
奧卡西平片
|
|
商品名稱
|
曲萊 奧卡西平片
|
|
成份
|
奧卡西平
|
|
性狀
|
本品為黃色橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色至類白色。藥片上有刻痕，每片可以分成2等份，以利于病人服藥
|
|
適應(yīng)癥/功能主治
|
本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者，治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
|
|
規(guī)格
|
0.3g×50片
|
|
用法用量
|
本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品 應(yīng)該從臨床有效劑量開始用藥，1天內(nèi)分為2次給藥。根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用，由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加，需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。本品可以空腹或與食物一起服用。對沒有腎功能損害的病人，推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動力學(xué)的特點是不需要監(jiān)測血藥濃度從而使本品治療更加方便。成人- 單藥治療 ：用本品治療，起始劑量可以為一天600 mg（8-10 mg/kg/天），分2次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔1個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600 mg。每日維持劑量范圍在600-2400 mg之間，絕大多數(shù)病人對每日900 mg的劑量即有效果。單藥治療的對照研究顯示，以前沒有用其它抗癲癇藥治療的病人，有效藥物劑量為每日1200 mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好，而換用本品單獨治療的難治性癲癇病人，每日2400 mg的劑量證明是有效的。聯(lián)合治療 ：用本品治療，起始劑量可以為一天600 mg（8-10 mg/kg
|
|
不良反應(yīng)
|
在臨床試驗中，大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療的開始階段。對每個系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評價是依照本品臨床試驗中出現(xiàn)的不良事件。另外，也加入了在有效病例延續(xù)治療項目中的重要臨床不良反應(yīng)報告和上市后的報告。
|
|
禁忌
|
已知對本品任何成份過敏的病人 ；房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。
|
|
注意事項
|
對卡馬西平過敏的病人， 在使用本品治療過程中，也可能發(fā)生過敏反應(yīng)（如嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應(yīng)率為25-30%。過敏反應(yīng)也可以發(fā)生在對卡馬西平?jīng)]有過敏史的病人。作為一條原則，在首次出現(xiàn)過敏反應(yīng)征象的時候，應(yīng)該立即停用本品。
|
|
藥物相互作用
|
酶抑制：奧卡西平或MHD對在人肝臟的微粒體中存在的下列細(xì)胞色素-P450復(fù)合物有抑制作用，但非常罕見或輕微。 酶誘導(dǎo)：對人肝臟細(xì)胞酶誘導(dǎo)研究顯示，奧卡西平和MHD對CYP2B的同工酶和CYP3A4亞群有微弱的誘導(dǎo)作用，奧卡西平和MHD是否對其它的CYP同工酶也有誘導(dǎo)能力現(xiàn)還不十分清楚。 與其它抗癲癇藥的相互作用：沒有觀察到本品的自身誘導(dǎo)作用。 激素類避孕藥：參見[注意事項] 鈣離子拮抗劑：反復(fù)與奧卡西平片(曲萊)一起服用，非洛地平AUC降低28%，然而血清濃度仍保持在推薦的治療范圍內(nèi)。 與其它藥物的相互作用：臨床試驗中有同時用三環(huán)類抗抑郁藥治療的病人，沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯(lián)合使用能導(dǎo)致神經(jīng)毒性反應(yīng)增加。
|
|
藥理作用
|
盡管目前對多數(shù)抗癲癇藥物作用的確切機制尚未完全弄清，但是仍可認(rèn)為該類藥物是通過改變神經(jīng)元興奮性基本介質(zhì)的活性，即腦的電壓和神經(jīng)介質(zhì)離子通道的調(diào)控而產(chǎn)生其效用。根據(jù)最近的研究發(fā)現(xiàn)，奧卡西平和其單羥基衍生物(MHD)的抗驚厥作用主要是阻斷了腦的電壓依賴性鈉離子通道。在治療濃度時，這兩種化合物抑制了細(xì)胞培養(yǎng)中的鼠神經(jīng)元的鈉依賴性動作電位的持續(xù)性高頻重復(fù)放電，這種效應(yīng)可能有助于阻斷癲癇灶的癇性電活動的傳播。另外，鼠海馬組織切片的體外研究結(jié)果表明，消旋MHD及其兩種對映體的抗癲癇作用也因為有鉀離子通道的參與調(diào)節(jié)。
|
|
貯藏
|
遮光，密封保存。
|
|
包裝
|
每盒50片裝。
|
|
有效期
|
三年
|
|
批準(zhǔn)文號
|
進(jìn)口藥品注冊證號H20171032
|
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
NovartisFarmaS.P.A
|
添加成功
曲萊 奧卡西平片 0.3g*50片 治療成人及5歲以上兒童癲癇病藥抽搐肌肉痙攣抽搐 效果怎么樣(102)
玉鼎
2017-06-07
還行【詳情】
治療疾病:癲癇
用法用量:每日2次，每次2片
使用時長:1年以上
YK155VVJT6665
2017-05-28
控制三年沒有發(fā)作了【詳情】
治療疾病:癲癇
用法用量:每日2次，每次1粒
使用時長:1年以上
玉鼎
2017-05-16
還行，控制住了【詳情】
治療疾病:癲癇
用法用量:每日2次，每次2片
使用時長:1年以上
86658552r
2017-03-27
質(zhì)量好 價格便宜 服用完 再來【詳情】
治療疾病:癲癇
用法用量:每日3次，每次2粒
使用時長:6個月以上