通用名稱
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奧卡西平片
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商品名稱
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曲萊 奧卡西平片
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成份
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奧卡西平
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性狀
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本品為黃色橢圓形薄膜衣片,除去薄膜衣顯白色至類白色。藥片上有刻痕,每片可以分成2等份,以利于病人服藥
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適應癥/功能主治
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本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。
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規格
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0.3g×50片
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用法用量
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本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中,本品 應該從臨床有效劑量開始用藥,1天內分為2次給藥。根據病人的臨床反應增加劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加,需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。本品可以空腹或與食物一起服用。對沒有腎功能損害的病人,推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動力學的特點是不需要監測血藥濃度從而使本品治療更加方便。成人- 單藥治療 :用本品治療,起始劑量可以為一天600 mg(8-10 mg/kg/天),分2次給藥。為了獲得理想的效果,可以每隔1個星期增加每天的劑量,每次增加劑量不要超過600 mg。每日維持劑量范圍在600-2400 mg之間,絕大多數病人對每日900 mg的劑量即有效果。單藥治療的對照研究顯示,以前沒有用其它抗癲癇藥治療的病人,有效藥物劑量為每日1200 mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好,而換用本品單獨治療的難治性癲癇病人,每日2400 mg的劑量證明是有效的。聯合治療 :用本品治療,起始劑量可以為一天600 mg(8-10 mg/kg
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不良反應
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在臨床試驗中,大多數的不良反應是輕到中度,并且是一過性的,主要發生在治療的開始階段。對每個系統不良反應特性的評價是依照本品臨床試驗中出現的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。
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禁忌
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已知對本品任何成份過敏的病人 ;房室傳導阻滯者禁用。
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注意事項
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對卡馬西平過敏的病人, 在使用本品治療過程中,也可能發生過敏反應(如嚴重的皮膚反應)。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%。過敏反應也可以發生在對卡馬西平沒有過敏史的病人。作為一條原則,在首次出現過敏反應征象的時候,應該立即停用本品。
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藥物相互作用
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酶抑制:奧卡西平或MHD對在人肝臟的微粒體中存在的下列細胞色素-P450復合物有抑制作用,但非常罕見或輕微。 酶誘導:對人肝臟細胞酶誘導研究顯示,奧卡西平和MHD對CYP2B的同工酶和CYP3A4亞群有微弱的誘導作用,奧卡西平和MHD是否對其它的CYP同工酶也有誘導能力現還不十分清楚。 與其它抗癲癇藥的相互作用:沒有觀察到本品的自身誘導作用。 激素類避孕藥:參見[注意事項] 鈣離子拮抗劑:反復與奧卡西平片(曲萊)一起服用,非洛地平AUC降低28%,然而血清濃度仍保持在推薦的治療范圍內。 與其它藥物的相互作用:臨床試驗中有同時用三環類抗抑郁藥治療的病人,沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯合使用能導致神經毒性反應增加。
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藥理作用
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盡管目前對多數抗癲癇藥物作用的確切機制尚未完全弄清,但是仍可認為該類藥物是通過改變神經元興奮性基本介質的活性,即腦的電壓和神經介質離子通道的調控而產生其效用。根據最近的研究發現,奧卡西平和其單羥基衍生物(MHD)的抗驚厥作用主要是阻斷了腦的電壓依賴性鈉離子通道。在治療濃度時,這兩種化合物抑制了細胞培養中的鼠神經元的鈉依賴性動作電位的持續性高頻重復放電,這種效應可能有助于阻斷癲癇灶的癇性電活動的傳播。另外,鼠海馬組織切片的體外研究結果表明,消旋MHD及其兩種對映體的抗癲癇作用也因為有鉀離子通道的參與調節。
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貯藏
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遮光,密封保存。
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包裝
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每盒50片裝。
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有效期
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三年
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批準文號
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進口藥品注冊證號H20171032
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生產企業
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NovartisFarmaS.P.A
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曲萊 奧卡西平片 0.3g*50片 治療成人及5歲以上兒童癲癇病藥抽搐肌肉痙攣抽搐 效果怎么樣(102)
玉鼎
2017-06-07
還行【詳情】
治療疾病:癲癇
用法用量:每日2次,每次2片
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2017-05-28
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治療疾病:癲癇
用法用量:每日2次,每次1粒
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玉鼎
2017-05-16
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治療疾病:癲癇
用法用量:每日2次,每次2片
使用時長:1年以上
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2017-03-27
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治療疾病:癲癇
用法用量:每日3次,每次2粒
使用時長:6個月以上