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通用名稱
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格列吡嗪控釋片
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商品名稱
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瑞易寧 格列吡嗪控釋片 5mg*14片
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成份
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本品主要成份為格列吡嗪。
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性狀
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本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅棕色和淺紅色雙層片芯。
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適應(yīng)癥/功能主治
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本品適用于在充分進(jìn)行飲食控制的基礎(chǔ)上，治療2型糖尿病（又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發(fā)病的糖尿病）患者的高血糖及其相關(guān)癥狀。本品適用于單獨(dú)飲食治療未能控制的高血糖，即使患者已經(jīng)服用本品，飲食控制仍很重要。一項(xiàng)為期12周的嚴(yán)格對(duì)照研究顯示，與安慰劑相比本品治療的患者平均HbA1C降低最大達(dá)1.7%(絕對(duì)值)。 在開始2型糖尿病的治療時(shí)，應(yīng)強(qiáng)調(diào)飲食控制是基本的治療手段。對(duì)于肥胖型患者，必須限制熱量，減輕體重。在控制血糖和緩解高血糖癥狀方面，適當(dāng)?shù)娘嬍持委熆赡苡行В瑧?yīng)強(qiáng)調(diào)常規(guī)鍛煉身體的重要性，辨別心血管危險(xiǎn)因素，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?如上述治療不能緩解癥狀和/或降低血糖，應(yīng)該考慮口服磺脲類藥物。如需進(jìn)一步緩解癥狀和/或降低血糖，可考慮加用胰島素治療。醫(yī)生和患者均應(yīng)認(rèn)識(shí)到本品為飲食療法的附加治療手段，它既不能替代飲食治療，也不能作為避免飲食控制的方便途徑。某些病例中，單獨(dú)飲食治療不能控制血糖可能是暫時(shí)的，只需短期使用格列吡嗪進(jìn)行治療。 對(duì)磺脲類藥物包括格列吡嗪控釋片原發(fā)性失效或繼發(fā)性失效者，可考慮本品與其它降糖藥物合用。可選擇的方法還包括：使用其他降糖藥物或胰島素替代本品，如本品已不能達(dá)到降低血糖的作用，應(yīng)停止使用。須依據(jù)于常規(guī)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查對(duì)療效進(jìn)行判斷。 考慮給無癥狀患者使用本品時(shí)，應(yīng)了解尚未確證控制2型糖尿病患者的血糖能有效地預(yù)防糖尿病患者遠(yuǎn)期心血管和神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。然而，控制胰島素依賴型糖尿病患者的血糖，可有效減緩糖尿病視網(wǎng)膜病變，腎臟病變和神經(jīng)病變進(jìn)展。
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規(guī)格
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5mg*14s
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用法用量
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糖尿病治療中，格列吡嗪控釋片和其它降糖藥均無固定的劑量，應(yīng)通過監(jiān)測(cè)HbA1C和/或血糖水平以了解血糖控制狀況和確定最小有效劑量。如使用最大的推薦劑量仍不能有效降低血糖，可判斷為原發(fā)失效，最初有效但其后不再能獲得有效的降糖反應(yīng)，可判斷為繼發(fā)失效。家庭血糖監(jiān)測(cè)可為患者和醫(yī)生提供有用的信息。飲食療法暫時(shí)失控者，可短期使用本品。 通常，本品應(yīng)和早餐同時(shí)服用。（其余詳見說明書）
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不良反應(yīng)
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1、較常見的為腸胃道癥狀(如惡心、上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。2、個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。3、偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。4、亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道，如粒細(xì)胞減少，血小板減少等。
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禁忌
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1、對(duì)本品及磺胺藥過敏者。2、已明確診斷的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥尽⑼鈧椭卮笫中g(shù)等應(yīng)激情況。4、肝腎功能不全者。5、白細(xì)胞減少的病人。6、腎上腺功能不全者 。
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注意事項(xiàng)
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1、大血管事件：沒有任何臨床試驗(yàn)證明格列吡嗪或其它抗糖尿病藥物能降低大血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2、腎和肝臟疾病：腎功能或肝功能損害的患者服用格列吡嗪，其藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)特性可能會(huì)受影響。如患者發(fā)生了低血糖，則低血糖的持續(xù)時(shí)間有可能延長(zhǎng)，對(duì)此應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?、胃腸疾病：格列吡嗪控釋片胃腸滯留時(shí)間如顯著縮短，可能會(huì)影響其藥代動(dòng)力學(xué)特性，進(jìn)而影響藥物的臨床效果。
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藥物相互作用
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尚不明確。
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藥理作用
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尚不明確。
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貯藏
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密閉，30℃下防潮保存。
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包裝
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雙鋁水泡眼包裝，14片/盒。
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有效期
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36個(gè)月
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字J20160045
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生產(chǎn)企業(yè)
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輝瑞制藥有限公司
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