通用名稱
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磷酸西格列汀片
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商品名稱
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捷諾維
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成份
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磷酸西格列汀。化學(xué)名稱:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氫-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸鹽(1:1)一水合物。分子式:C16H15F6N5O•H3PO4•H2O
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性狀
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100mg: 淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
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適應(yīng)癥/功能主治
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捷諾維配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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規(guī)格
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100mg*7s*2板
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用法用量
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本品單藥治療的推薦劑量為100 mg每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性 ≤ 1.7 mg/dL和女性 ≤ 1.5 mg/dL)服用本品時,不需要調(diào)整劑量。中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 30至< 50 mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性 > 1.7至≤ 3.0 mg/dL和女性 > 1.5至≤ 2.5 mg/dL)服用本品時,劑量調(diào)整為50 mg每日一次。嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率 [CrCl] < 30 mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性 > 3.0 mg/dL和女性 > 2.5 mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病(ESRD)患者服用本品時,劑量調(diào)整為25 mg每日一次。服用本品不需要考慮血液透析的時間。由于需要根據(jù)患者腎功能調(diào)整劑量,因此開始使用本品治療之前建議對患者腎功能進行評估,之后定期評估。
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不良反應(yīng)
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在本品的上市后使用過程中發(fā)現(xiàn)了以下不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告,因此通常無法可靠估計這些不良反應(yīng)的發(fā)生率或確定不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。超敏反應(yīng),包括過敏反應(yīng)、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹、皮膚血管炎以及剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征[參見禁忌和注意事項]。肝酶升高;上呼吸道感染;鼻咽炎;胰腺炎。
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禁忌
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對本品中任何成份過敏者禁用。
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注意事項
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捷諾維不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全患者用藥:捷諾維可通過腎臟排泄。由于捷諾維適用于中重度腎功能不全患者的規(guī)格尚未上市,因此捷諾維不建議使用于中重度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<50mL/min)。與磺酰脲類藥物聯(lián)合使用時發(fā)生低血糖:在捷諾維單藥治療或與已知不導(dǎo)致低血糖的藥物(即二甲雙胍或吡格列酮)進行聯(lián)合治療的臨床試驗中,接受捷諾維治療的患者報告的低血糖發(fā)生率與安慰劑組相似。與其它抗高血糖藥物和磺酰脲類藥物聯(lián)合使用時的情況相似,當捷諾維與已知可導(dǎo)致低血糖的磺酰脲類藥物聯(lián)合使用時,磺酰脲類藥物誘導(dǎo)的低血糖發(fā)生率高于安慰劑組(參見不良反應(yīng))。因此,為了降低磺酰脲類藥物誘導(dǎo)發(fā)生低血糖的風(fēng)險,可以考慮減少磺酰脲類藥物的劑量。目前尚未充分研究捷諾維與胰島素的聯(lián)合使用。超敏反應(yīng):捷諾維上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告,因此通常不可能可靠地估計這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用捷諾維治療的開始3個月內(nèi),有些報告發(fā)生在首次服用之后。如懷疑發(fā)生超敏反應(yīng),停止使用捷諾維,評估是否有其他潛在的原因,采用其他方案治療糖尿病。(參見禁忌和不良反應(yīng)“上市后經(jīng)驗”部分。)
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藥物相互作用
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在藥物相互作用研究中,西格列汀對以下藥物的藥代動力學(xué)不存在具有臨床意義的影響:二甲雙胍、羅格列酮、格列本脲、辛伐他汀、華法林以及口服避孕藥。根據(jù)這些數(shù)據(jù),西格列汀不會對CYP同工酶CYP3A4、2C8或2C9產(chǎn)生抑制作用。根據(jù)體外研究數(shù)據(jù),西格列汀也不會抑制CYP2D6、1A2、2C19或 2B6或誘導(dǎo)CYP3A4。在2型糖尿病患者中進行了人群藥代動力學(xué)分析顯示,聯(lián)合用藥不會對西格列汀的藥代動力學(xué)產(chǎn)生具有臨床意義的影響。接受評估的藥物是2型糖尿病患者常用的藥物,其中包括降膽固醇藥物(例如他汀類藥物、貝特類藥物、依折麥布);抗血小板藥物(例如氯吡格雷);抗高血壓藥物(例如ACE抑制劑、血管緊張素受體阻斷劑、β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、氫氯噻嗪);鎮(zhèn)痛劑和非甾體類抗炎藥(例如萘普生、雙氯芬酸、塞來考昔);抗抑郁藥物(例如布普品、氟西汀、舍曲林);抗組胺類藥物(例如西替利嗪);質(zhì)子泵抑制劑(例如奧美拉唑、蘭索拉唑)以及治療勃起功能障礙的藥物(例如西地那非)。地高辛與西格列汀聯(lián)合使用時,前者的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC,11%)以及平均血漿峰濃度(Cmax,18%)略有升高。這些變化沒有臨床意義。對同時接受地高辛治療的患者應(yīng)該進行適當監(jiān)測,不需要對地高辛或捷諾維的使用劑量進行調(diào)整。捷諾維單劑量口服100mg和環(huán)孢素A(一類強效的p-糖蛋白探針抑制劑)單劑量口服600mg聯(lián)合用藥時,受試者西格列汀的AUC值和Cmax值分別升高約29%和68%。西格列汀在研究中所觀察到的藥代動力學(xué)變化沒有臨床意義。當與環(huán)孢素A或其它p-糖蛋白抑制劑(例如酮康唑)聯(lián)合用藥時,不需要對捷諾維的使用劑量進行調(diào)整。
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貯藏
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30°C以下保存。
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包裝
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鋁塑板包裝,7片/板;2板/盒。
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有效期
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24 月
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批準文號
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國藥準字J20140095
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生產(chǎn)企業(yè)
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MerckSharp DohmeItaliaSPA
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捷諾維 磷酸西格列汀片 14片 效果怎么樣(2)
Abandon
2015-08-26
藥師服務(wù)很好,滿意【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次,每次
使用時長:
Sadness
2015-08-26
降血糖效果不錯的 ,醫(yī)生說了 就讓用這個藥【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次,每次
使用時長: