|
通用名稱
|
瑞舒伐他汀鈣片
|
|
商品名稱
|
可定 瑞舒伐他汀鈣片 10mg*7片
|
|
成份
|
本品活性成份為瑞舒伐他汀鈣。
|
|
性狀
|
本品為粉紅色薄膜衣片。
|
|
適應癥/功能主治
|
本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。
|
|
規格
|
10mg*7片
|
|
用法用量
|
在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。
|
|
不良反應
|
本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列：常見（發生率＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；極罕見（＜1/10000）。免疫系統異常罕見：過敏反應，包括血管神經性水腫。神經系統異常常見：頭痛、頭暈胃腸道異常常見：便秘、惡心、腹痛皮膚和皮下組織異常少見：瘙癢、皮疹和蕁麻疹骨骼肌、關節和骨骼異常常見：肌痛罕見：肌病和橫紋肌溶解全身異常常見：無力同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，本品的不良反應發生率有隨劑量增加而增加的趨勢。對腎臟的影響：在接受本品的患者中觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段，蛋白尿從無或微量升高至++或更多，在接受40mg治療的患者中，這個比例約為3%。在20mg劑量治療中，觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例，繼續治療后蛋白尿自動減少或消失。對骨骼肌的影響：在接受
|
|
禁忌
|
本品禁用于：對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。活動性肝病患者，包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者。嚴重的腎功能損害的患者（肌酐清除率＜30ml/min）。肌病患者。同時使用環孢素的患者。妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。
|
|
注意事項
|
對腎臟的作用在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數來源于腎小管，在大多數病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。對骨骼肌的作用在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶（CK），這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高（＞5×ULN），應在5-7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值＞5×ULN，則不可以開始治療。和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時應慎重。這些因素包括：● 腎功能損害● 甲狀腺機能減退● 本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病● 既往有其它HMG-CoA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史的● 酒精濫用● 年齡＞70歲● 可能發生血藥濃度升高的情況● 同時使用貝特類對這些患者，應考慮治療的可能利益與潛在危險的關系，建議給予臨床監測。若患者CK基礎值明顯升高（＞5×ULN），則不應開
|
|
藥物相互作用
|
環孢素：本品與環孢素合并使用時，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍（與服用本品同樣劑量的相比）。合用不影響環孢素的血漿濃度。維生素K拮抗劑：同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，對同時使用維生素K拮抗劑（如：華法林）的患者，開始使用本品或逐漸增加本品劑量可能導致INR升高。停用本品或逐漸降低本品劑量可導致INR降低。在這種情況下，適當檢測INR是需要的。吉非貝齊和其它降脂產品：本品與吉非貝齊同時使用，可使瑞舒伐汀的Cmax和AUC增加2倍。根據專門的相互作用研究的資料，預計本品與非諾貝特無藥代動力學相互作用，但可能發生藥效學相互作用。吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量（≥1g/天）的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發生的危險增加，這可能是由于它們單獨給藥時能引起肌病。抗酸藥：同時給予本品和一種含氫氧化鋁鎂的抗酯藥混懸液，可使瑞舒伐他汀的血漿濃度降低約50%。如果在服用本品2小時后再給予抗酸藥，這種影響可減輕。這種藥物相互作用的臨床意義尚未研究。紅霉素：本品與紅霉素合用導致瑞舒伐他汀的AUC（0-t）下降20%、Cmax下降30
|
|
藥理作用
|
藥理作用瑞舒伐他汀是一種選擇性、競爭性的HMG-CoA還原酶抑制劑。HMG-CoA還原酶是3-羥-3-甲戊二酰輔酶A轉變成甲羥戊酸過程中的限速酶，甲羥戊酸是膽固醇的前體。動物試驗與細胞培養試驗結果顯示，瑞舒伐他汀被肝臟攝取率高，并具有選擇性，肝臟是降低膽固醇的作用靶器官。體內、體外試驗結果顯示，瑞舒伐他汀能增加細胞表面的肝LDL受體數量，由此增強對LDL的攝取和分解代謝，并抑制肝臟VLDL合成，從而減少VLDL和LDL顆粒的總數量。對于純合子與雜合子家族性高膽固醇血癥患者、非家族性高膽固醇血癥患者、混合型血脂異常患者、瑞舒伐他汀能降低總膽固醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。對于單純高甘油三酯血癥患者，瑞舒伐他汀有降低總膽固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平，并升高HDL-C水平。尚未確定瑞舒伐他汀對心血管發病率與死亡率的影響。毒理研究中樞神經系統毒性幾個同類藥物的犬試驗中發現CNS血管損傷，可見血管周圍出血、水腫、血管周圍單核細胞浸潤。與本類藥物結構相似的一個藥物，在犬血漿藥物濃度高于
|
|
貯藏
|
遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
|
|
包裝
|
10mg*7片/盒
|
|
有效期
|
36個月
|
|
批準文號
|
國藥準字J20170008
|
|
生產企業
|
阿斯利康藥業(中國)有限公司
|
可定 瑞舒伐他汀鈣片 10mg*7片 效果怎么樣(11)
傲慢與偏見
2016-11-22
已經服用一年了，長期在這里訂購 ，是正品【詳情】
治療疾病:高血脂
用法用量:每日1次，每次1片
使用時長:1年以上
James2013
2015-04-16
幫爺爺買的， 效果挺好的，【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時長:
我一只小小鳥
2014-12-31
效果很不錯【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時長:
早起的地鐵
2014-12-23
藥師態度蠻好的。【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時長: