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通用名稱
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舒洛地特軟膠囊
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商品名稱
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舒洛地特軟膠囊
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成份
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舒洛地特的化學名稱：葡糖醛酸基葡糖胺聚糖硫酸鹽。
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性狀
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為磚紅色軟膠囊，內含白色至灰色微細顆粒的混懸物。
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適應癥/功能主治
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有血栓形成危險的血管疾病。
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規格
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250LSU×12s
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用法用量
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每次1粒，每天2次，距用餐時間要長，如在早上10時和晚上10時服用。亦可按病情需要調節用藥劑量。
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不良反應
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以下的不良反應極少發生。注射液：注射部位疼痛、燒灼感以及血腫，較罕見的是在注射位點或其他位點出現皮膚過敏。軟膠囊：惡心、嘔吐和上腹痛等胃腸道紊亂癥狀。
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禁忌
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對本品、肝素或肝素樣藥物過敏者，有出血素質或患出血性疾病者禁用。
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注意事項
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本藥十分安全，并無特殊注意事項。但在同時使用抗凝劑治療時，最好定期監測凝血指標。對駕駛和操縱機械的影響：無。
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藥物相互作用
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出血是藥物過量的唯一副作用。如果出血，需注射1%的硫酸魚精蛋白（3mLi.v.=30mg），和肝素出血時一樣使用。
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藥理作用
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舒洛地特是一種對動脈和靜脈均有較強抗血栓形成作用的葡糖胺聚糖。舒洛地特的抗血栓效果主要是與劑量依賴性地抑制一些凝血因子，特別是抑制活化的第X因子有關。而其干擾凝血酶的作用則在其次，因此基本上避免了一般的抗凝作用所導致的后果。舒洛地特抗血栓的作用不光是通過抗凝血酶（ATIII）作用于游離凝血酶，而且通過肝素因子II（HCII）作用于與纖維蛋白結合的凝血酶。由此舒洛地特通過抑制凝血酶而產生的抗血栓作用體現在阻止血栓形成和血栓增長兩方面。舒洛地特的抗血栓作用還通過抗血小板聚集，激活循環和血管壁的纖溶系統而發揮作用。此外舒洛地特還可以通過降低高血纖維蛋白原和極低密度脂蛋白濃度而改善血液循環，使有血栓形成危險的血管病變病人的血粘度參數恢復正常。舒洛地特的藥理學作用還包括通過保存血管壁上的正常負電荷和抑制細胞增殖及隨后發生的血管壁基底膜和細胞外基質功能喪失，來維持血管壁通透選擇性作用。舒洛地特的維持血管壁通透選擇性作用可以防止不同高分子（如白蛋白、纖維蛋白原和脂蛋白）的常見的經血管滲漏，這些大分子的滲漏是動脈粥樣硬化的早期癥狀，表現在腎臟病變就是蛋白尿。急性毒性：小鼠和大鼠接受高達240毫克/公斤體重的口服給藥劑量，無任何中毒癥狀。小鼠的半致死劑量(LD50)超過9000毫克/公斤體重（口服），1980毫克/公斤體重（腹腔注射）；大鼠的半致死劑量(LD50)超過9000毫克/公斤體重（口服），2385毫克/公斤體重（腹腔注射）。亞急性毒性：狗連續21天以10毫克/公斤的劑量口服給藥，未發現不耐受現象，血液化學參數和主要器官的病理解剖學也未發生改變。長期毒性：大鼠和狗接受20毫克/公斤體重的口服給藥劑量180天，療程結束后血液、尿液和糞便的參數及主要器官的組織學參數均無重要改變。胎兒毒性：對大鼠和兔進行胎兒毒性試驗（25毫克/公斤體重，口服），未發現對胚胎－胎兒毒性。致突變作用：進行了以下試驗，未發現致突變作用：艾姆斯試驗；人類淋巴細胞的非程序化DNA修復合成試驗；曲霉屬分離試驗；曲霉屬交換試驗；曲霉屬蛋氨酸抑制因子試驗。
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貯藏
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于30°C以下保存。
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有效期
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60個月。
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批準文號
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注冊證號H20140119
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生產企業
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ALFAWASSERMANNS.p.a
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