藥品名稱
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派瑞松 曲安奈德益康唑乳膏
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通用名稱
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曲安奈德益康唑乳膏
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成份
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曲安奈德/氯霉素
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性狀
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本品為白色乳膏。
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適應癥/功能主治
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伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹; 由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病,如手足癬、體癬、股癬、花斑癬; 尿布性皮炎; 念珠菌性口角炎; 甲溝炎; 由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。
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規格
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15g
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用法用量
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局部外用。取適量本品涂于患處,每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時,療程2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應持續至炎癥反應消退,療程不超過4周。
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不良反應
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局部偶見過敏反應,如出現皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。 長期使用時可出現皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。 通過182名受試者參加的四個臨床研究,對本品的安全性進行評價。試驗中成人使用本品的不良反應有皮膚燒灼感和皮膚刺激 (發生率均為1.6%),未見其他不良反應報告。通過101名兒童參加的一項臨床試驗評價本品的安全性。試驗中兒童使用本品的不良反應有紅斑 (發生率為1.0%),未見其他不良反應報告。 上市后極罕見不良反應有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。
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禁忌
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皮膚結核、梅毒或病毒感染者(如皰疹、牛痘、水痘)禁用。 已知對本品任何成份過敏者禁用。
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注意事項
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避免接觸眼睛和其他黏膜(如口腔內、鼻等)。 用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫師咨詢。 不得長期大面積使用。 兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。未在妊娠期婦女中進行充分對照的臨床研究,沒有相關的流行病學研究顯示本品在妊娠期婦女中有不良反應數據。在妊娠早期(妊娠的前3個月),應在醫師認為對患者非常有益時使用本品;在妊娠中期及晚期(妊娠的第二個3個月及第三個3個月),在評估對妊娠期婦女可能的受益大于對胎兒可能的風險時可使用本品。在妊娠期,不應長期或大面積或過量使用此類藥物。哺乳期婦女應慎用。動物研究表明益康唑有胎兒毒性,曲安奈德有胚胎毒性,但在人體的風險未知。 連續使用不能超過4周,面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周,癥狀不緩解請咨詢醫師。 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。如出現超敏性或者化學性刺激發生,應停止治療。 本品性狀發生改變時禁止使用。 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 兒童必須在成人監護下使用。 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 有對咪康唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。 外用皮質類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮,紋理異常,酒糟鼻,口周皮炎,痤瘡,毛細血管擴張,紫癜,多毛癥和傷口愈合延遲。外用皮質類固醇藥物可增加皮膚二重感染或機會性感染的風險。 本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質類固醇類藥物(包括曲安奈德),可因大量吸收而產生全身作用。包括腎上腺抑制。系統吸收增加可由多種因素引起,如在大面積皮膚上應用本品,在破損皮膚上應用本品、以封閉式皮膚敷料應用本品及延長治療時間。 如意外吞服,對癥治療。若本品不慎進入眼睛,用清水或生理鹽水沖洗,如癥狀不消失,請盡快就醫。 在眼周使用外用皮質類固醇藥物時,如重復使用或延長使用時間,可能會引起白內障、眼壓升高或增加患青光眼的風險。 兒童患者相對成人對外用皮質類固醇激素誘導的HPA(下丘腦-垂體-腎上腺)軸抑制和庫欣綜合征表現出更大的敏感性。主要是由于兒童的皮膚面積與體重比高于成人。本品應在兒童患者中慎用。如出現HPA軸抑制或庫欣綜合征的體征,應停止治療。
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藥物相互作用
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如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制劑。但由于皮膚給藥全身吸收有限,臨床相關的相互作用少見,但已有口服抗凝血劑的報告。使用口服抗凝血劑,如華法林或醋酸香豆素的患者應慎用,并監測抗凝作用。
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貯藏
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密閉,在陰涼處保存。
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包裝
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鋁管包裝,10克/支/盒,15克/支/盒,20克/支/盒。
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有效期
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24個月
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批準文號
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國藥準字H20000454
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生產企業
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西安楊森制藥有限公司
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