通用名稱
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恩他卡朋片
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商品名稱
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恩他卡朋片*珂丹
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成份
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本品主要成分為恩他卡朋。
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性狀
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本品為橙棕色薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。
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適應癥/功能主治
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本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)。
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規格
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0.2g*30片
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用法用量
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給藥方法 :本品為口服制劑,應與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時服用,這些左旋多巴制劑的處方資料在與本品合并用藥時同樣適用。本品可和食物同時或不同時服用(見藥代動力學)。劑量 :每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200 mg(1片),最大推薦劑量是200 mg(1片),每天10次,即2 g本品。本品增強左旋多巴的療效。因此,為減少與左旋多巴相關的多巴胺能不良反應如運動障礙、惡心、嘔吐及幻覺,常需要在本品治療的最初幾天至幾周內調整左旋多巴的劑量。根據病人的臨床表現,通過延長給藥間隔和/或減少左旋多巴的每次給藥量使左旋多巴的日劑量減少10-30%。如果本品治療中斷,必須調整其它抗帕金森病治療藥物的劑量,特別是左旋多巴,以達到足以控制帕金森病癥狀的水平。本品增加標準左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標準左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此,服用左旋多巴/芐絲肼制劑的病人在開始合用本品時需要較大幅度地減少左旋多巴的用量。
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不良反應
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在雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗中發現非常常見的不良反應有運動障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運動功能亢進、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。本品的不良反應大多數與增強多巴胺能活性有關,且最常發生在治療開始時。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴重程度和發生率。另一類主要的不良反應為胃腸道癥狀,包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。本品可使尿液變成紅棕色,但這種現象無害。通常本品的不良反應為輕到中度,導致治療中斷的最常見的不良反應為胃腸道癥狀(如腹瀉,2.5%)及多巴胺能癥狀(如運動障礙,1.7%)。運動障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)較安慰劑組常見,一些不良事件,例如運動障礙、惡心和腹痛,在本品高劑量(1.4-2 g/日)組比低劑量組常見。用本品治療有報告血紅蛋白、紅細胞計數、紅細胞壓積輕度下降,發生機制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關。接受本品長期治療(6個月),有1.5%的病人出現具有臨床意義的血紅蛋
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禁忌
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已知對本品或任何其它組成成份過敏者 ;肝功能不全者(見[藥代動力學]的病人特點)禁用。本品不適用于嗜鉻細胞瘤的病人,因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。
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注意事項
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雖然本品治療期間還沒有報告,但偶見帕金森病患者發生繼發于嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經阻滯劑綜合征(NMS)。NMS,包括橫紋肌溶解癥和高熱,以運動癥狀(強直,肌陣攣,震顫)、精神狀況改變(例如易激惹、意識模糊、昏迷)、高熱、自主神經功能障礙(心動過速、血壓不穩)以及由于橫紋肌溶解導致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例,只出現某些癥狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中,本品突然停藥,沒有發生NMS或橫紋肌溶解癥的報告。然而,因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發生NMS,因此在停用本品時應小心。撤藥應緩慢,如果緩慢撤藥仍出現癥狀和/或體征,則需要增加左旋多巴的劑量。本品總是作為左旋多巴治療的輔助治療。因此,左旋多巴治療的注意事項在本品治療時亦應考慮在內。本品增加標準左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標準左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%,因此當左旋多巴/芐絲肼加用本品治療時出現多巴胺能不良反應的可能性較大。為減少與左旋多巴相關的多巴胺能不良反應,通常需要根據病人的臨床表現在本品治療的最初幾天至幾周內調整左旋多巴的劑量 (見[用法和用量
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藥物相互作用
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在推薦劑量下未觀察到本品和卡比多巴有相互作用。未進行本品和芐絲肼藥代動力學相互作用的研究。在健康志愿者的單次給藥研究中,未觀察到本品和丙咪嗪以及本品和嗎氯貝胺有相互作用。同樣,在帕金森病患者的重復給藥研究中未觀察到本品和司來吉蘭有相互作用。但是,本品與下述幾種藥物包括MAO-A抑制劑、三環抗抑郁藥物、去甲腎上腺素再攝取抑制劑例如地昔帕明、馬普替林、文拉法辛及含有兒茶酚結構通過COMT代謝的藥物(如兒茶酚結構的化合物:利米特羅、氯丙那林、腎上腺素、去腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、α-甲基多巴,阿撲嗎啡和帕羅西汀)相互作用的臨床經驗尚屬有限。這些藥物與恩他卡朋聯合使用時應謹慎(見【注意事項】)。 本品在胃腸道能與鐵形成螯合物,本品和鐵制劑的服藥間隔至少2-3小時(見【不良反應】)。本品結合于人白蛋白結合位點II,該位點也與其它一些藥物例如地西泮和布洛芬結合。未進行與安定和非甾體抗炎藥之間相互作用的臨床研究。體外實驗表明藥物治療濃度下無顯著的置換反應發生。 由于其在體內對細胞色素P450 2C9所具有的親和性,恩他卡朋可能影響需借助同工酶代謝的藥物,如:S-華法林。雖然一項對健康志愿者的藥物相互作用的研究結果顯示,恩他卡朋沒有改變S-華法林的血漿濃度,但R-華法林的AUC平均增加了18%。INR值平均增加13%[CI906-19 %]。因此,在對接受華法林治療的患者開始恩他卡朋治療時,推薦對INR值進行控制。
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藥理作用
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本品屬于兒茶酚-O-甲基轉移酶(COMT)抑制劑。它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-O-甲基多巴(3-OMD)。這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗中得到證實。臨床試驗顯示,左旋多巴加用本品可延長“開”的時間達16%,縮短“關”的時間達24%。本品主要抑制外周組織中的COMT酶。紅細胞內的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關,這一點證實了COMT抑制的可逆性。
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貯藏
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室溫(10-30℃)保存。避免兒童誤取。
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包裝
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棕色玻璃瓶裝,30片/瓶。
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有效期
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36個月
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批準文號
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進口藥品注冊證號H20160680
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生產企業
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Orion Pharma AG
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珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片 帕金森 效果怎么樣(25)
yk136Rh3f6800
2017-04-05
父親一直用這個藥,在這家店也買了好幾年了,比醫院便宜,能夠穩住病情緩慢變化。【詳情】
治療疾病:帕金森
用法用量:每日3次,每次1片
使用時長:1年以上
南風涼
2016-10-07
老人服用好長時間了,效果還可以【詳情】
治療疾病:帕金森
用法用量:每日2次,每次1粒
使用時長:1年以上
試oo探
2016-10-07
醫生開的,老人服用的,一直這邊訂購,正品【詳情】
治療疾病:帕金森
用法用量:每日2次,每次1粒
使用時長:6個月以上
我情薄卻深愛你
2016-05-31
幫家人購買的 效果很好【詳情】
治療疾病:本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)
用法用量:每日1次,每次1片
使用時長:1年以上