請仔細閱讀 貝美素噻嗎洛爾滴眼液 的作用說明，并在 藥師 指導下購買和使用。

　　【 藥品 名稱】貝美素噻嗎洛爾滴眼液

　　【通用名】貝美素噻嗎洛爾滴眼液

　　【成分】每毫升含貝美前列素0.3mg,噻嗎洛爾5.0mg,苯扎氯銨0.05mg及其他輔料

　　【適應癥】本品用于降低對β-受體阻滯劑或前列腺素類似物治療效果不佳的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。

　　【包裝規格】3ml：貝美前列素0.9mg與噻嗎洛爾15mg（相當于20.4mg馬來酸噻嗎洛爾）

　　【用法用量】1滴/日，早或晚于相同時間 用藥 。不同滴眼劑應間隔≥5分鐘使用。如漏用，無需補滴。

　　【不良反應】本品臨床研究中報道的不良反應僅限于早期報道的由單個活性物質，即貝美前列素或噻嗎洛爾引起的不良反應。在臨床研究中沒有觀察到本品有特殊的不良反應。 臨床研究中報道的主要不良反應發生于眼部，為輕到中度，無重度。基于12個月的臨床資料，報道最多的不良反應為結膜充血（大多為輕微至輕度，非炎性），發生率約26%，有1.5%的患者因此停止治療。 不良反應列表：臨床試驗中發生了以下不良反應（按發生率分組，不良反應按照嚴重性降序排列）。用下列常用表述列出可能出現的不良反應發生率：非常常見：≥1/10；常見：≥1/100 - 1/10；不常見：≥1/1,000 - 1/100；罕見：≥1/10,000 - 1/1,000；非常罕見：1/10,000；未知：無法根據現有數據估計其發生率。 神經系統疾患：不常見：頭痛。 眼部疾患：非常常見：結膜充血、睫毛生長；常見：淺表性點狀角膜炎、角膜潰瘍、燒灼感、眼癢、眼刺痛感、異物感、眼干、眼瞼紅斑、眼痛、畏光、眼分泌物、視物干擾、眼瞼癢；不常見：虹膜炎、眼刺激、結膜水腫、眼瞼炎、溢淚、眼瞼水腫、眼瞼痛、視力下降、視疲勞、倒睫、虹膜色素沉著過度、眼瞼溝加深（眼球內陷）；未知：囊樣黃斑水腫。 呼吸，胸部及縱隔疾患：不常見： 鼻炎 。 皮膚和皮下組織疾患：常見：眼瞼色素沉著、皮膚色素沉著過度（眼周圍）；不常見：多毛癥。 單用 貝美前列素滴眼液 和噻嗎洛爾滴眼液時已經觀察到的不良反應也可能在使用本品時出現： 貝美前列素： 神經系統疾患：頭暈。 眼部疾患：過敏性結膜炎、睫毛顏色加深、虹膜色素沉著增加、眼瞼痙攣、眼瞼退縮、視網膜出血、葡萄膜炎、視力模糊。 血管疾患： 高血壓 。 全身性疾患和使用部位狀況：乏力。 檢查：肝功能（LFT）異常。 噻嗎洛爾：和其他眼局部使用制劑一樣，本品（噻嗎洛爾/貝美前列素）會被全身吸收。噻嗎洛爾吸收后可能引起類似全身用β-受體阻滯劑出現的不良反應。眼局部給藥后引起的全身不良反應發生率低于全身給藥。 下列眼用β-受體阻滯劑所見的其他不良反應也有可能在使用本品時出現： 免疫系統疾患：全身過敏反應，包括血管性水腫、蕁麻疹、局部和全身皮疹、瘙癢、過敏反應；系統性紅斑狼瘡。 代謝和營養疾患：低血糖。 精神疾患：焦慮、困惑、迷失方向、幻覺、失眠、緊張、嗜睡、抑郁、夢魘、記憶力下降。 神經系統疾患：暈厥、腦血管意外、頭暈、肌無力癥狀和體征加重、感覺異常、腦缺血。 眼部疾患：角膜敏感度下降、復視

　　【禁忌】反應性呼吸道 疾病 （包括支氣管 哮喘 或有該病史，嚴重COPD），竇性心動過緩、病態竇房結綜合征、竇房性傳導阻滯、無起搏器控制的2/3級房室傳導阻滯、明顯心力衰竭、心源性休克患者。

　　【注意事項】肝腎功能損傷、1級心臟傳導阻滯、嚴重外周循環障礙/疾病、輕/中度COPD、自發性低血糖或 糖尿病 不穩定、角膜疾病、活動性眼內炎癥、已知有黃斑水腫危險因素者、妊娠女性、 兒童 、運動員慎用。不推薦眼局部合用其他β-受體阻滯劑。不應用于哺乳婦女。用藥前摘除隱形眼鏡，用后至少15分鐘后再配戴。避免本品與軟性隱形眼鏡接觸。

　　【批準文號】H20130453