萬(wàn)蘇平格列美脲片哺乳期能吃嗎
2017-05-19
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? 格列美脲對(duì)血小板聚集和動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成的作用:在體外和體內(nèi)均可減少血小板聚集。顯著減少動(dòng)物體內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成。其潛在的機(jī)制仍有待闡明。萬(wàn)蘇平格列美脲片哺乳期能吃嗎
大鼠、小鼠和犬慢性及亞慢性毒性試驗(yàn)中觀察到血清葡萄糖水平降低及胰腺β細(xì)胞脫顆粒。這些反應(yīng)通常是可逆的,被認(rèn)為是本品的藥效學(xué)相關(guān)的反應(yīng)。犬慢性毒性研究發(fā)現(xiàn),高劑量給藥組(320mg/kg體重)中有兩只犬產(chǎn)生白內(nèi)障。然而,體外牛晶體研究和大鼠研究顯示格列美脲無(wú)致白內(nèi)障毒性和協(xié)同致白內(nèi)障毒性。
大鼠研究提示本品無(wú)潛在的致癌毒性。由于本品對(duì)0細(xì)胞的慢性刺激,小鼠試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)胰島細(xì)胞增生和胰島細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率升高。格列美脲未發(fā)現(xiàn)有致突變和遺傳毒性。
給予大鼠格列美脲對(duì)生育力、妊娠和分娩過(guò)程無(wú)不良影響。剖腹產(chǎn)出生的胎仔生長(zhǎng)略有遲緩。給予母鼠高劑量的本品,其自然出生的子代中出現(xiàn)肱骨、股骨、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)畸形。在母鼠妊娠后期和/或哺乳期間口服本品導(dǎo)致死胎增加和肢體畸形。未見格列美脲對(duì)子代生長(zhǎng)發(fā)育、功能性及認(rèn)知行為、記憶力或生殖能力有明顯影響。格列美脲可通過(guò)母乳被幼鼠攝入,給予母鼠高劑量格列美脲會(huì)導(dǎo)致哺乳的幼鼠低血糖。大鼠和兔可出現(xiàn)胎仔畸形(如:眼睛畸形、裂隙和骨異常),免出現(xiàn)流產(chǎn)和宮內(nèi)死亡率增加。所有生殖毒性都可能是高劑量藥物的藥效學(xué)相關(guān)反應(yīng),而非藥物本身特有的毒性。
從以上列美脲片的臨床前毒理研究可知格列美脲可通過(guò)母乳,為了防止可能的母乳攝入和可能的 兒童 傷害,哺乳期婦女禁止服用格列美脲片。如有必要,患者必須改用胰島素,或停止哺乳。
大鼠、小鼠和犬慢性及亞慢性毒性試驗(yàn)中觀察到血清葡萄糖水平降低及胰腺β細(xì)胞脫顆粒。這些反應(yīng)通常是可逆的,被認(rèn)為是本品的藥效學(xué)相關(guān)的反應(yīng)。犬慢性毒性研究發(fā)現(xiàn),高劑量給藥組(320mg/kg體重)中有兩只犬產(chǎn)生白內(nèi)障。然而,體外牛晶體研究和大鼠研究顯示格列美脲無(wú)致白內(nèi)障毒性和協(xié)同致白內(nèi)障毒性。
大鼠研究提示本品無(wú)潛在的致癌毒性。由于本品對(duì)0細(xì)胞的慢性刺激,小鼠試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)胰島細(xì)胞增生和胰島細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率升高。格列美脲未發(fā)現(xiàn)有致突變和遺傳毒性。
給予大鼠格列美脲對(duì)生育力、妊娠和分娩過(guò)程無(wú)不良影響。剖腹產(chǎn)出生的胎仔生長(zhǎng)略有遲緩。給予母鼠高劑量的本品,其自然出生的子代中出現(xiàn)肱骨、股骨、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)畸形。在母鼠妊娠后期和/或哺乳期間口服本品導(dǎo)致死胎增加和肢體畸形。未見格列美脲對(duì)子代生長(zhǎng)發(fā)育、功能性及認(rèn)知行為、記憶力或生殖能力有明顯影響。格列美脲可通過(guò)母乳被幼鼠攝入,給予母鼠高劑量格列美脲會(huì)導(dǎo)致哺乳的幼鼠低血糖。大鼠和兔可出現(xiàn)胎仔畸形(如:眼睛畸形、裂隙和骨異常),免出現(xiàn)流產(chǎn)和宮內(nèi)死亡率增加。所有生殖毒性都可能是高劑量藥物的藥效學(xué)相關(guān)反應(yīng),而非藥物本身特有的毒性。
從以上列美脲片的臨床前毒理研究可知格列美脲可通過(guò)母乳,為了防止可能的母乳攝入和可能的 兒童 傷害,哺乳期婦女禁止服用格列美脲片。如有必要,患者必須改用胰島素,或停止哺乳。
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