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艾力達(dá)鹽酸伐地那非片說明書

2017-05-19 來源:網(wǎng)絡(luò)
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  【 藥品 性狀】本品為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。

  【適 應(yīng) 癥】治療男性陰莖勃起功能障礙。

  【用法用量】口服;推薦劑量:推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25-60分鐘服用。在臨床醫(yī)學(xué)試驗中,性交前4-5小時服用,仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍:根據(jù)藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。肝損害:輕度肝損害的患者(child-pughA)不需調(diào)整劑量;中度肝損害患者(child-pughB),由于伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝損害患者(child-pughC)的伐地那非的藥代動力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎損害:輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學(xué)研究尚未進(jìn)行。合并 用藥 :某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時,才能合并用藥。對于接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者,應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg,并可在任意時間服用坦洛新。

  【不良反應(yīng)】全球臨床醫(yī)學(xué)試驗中,超過9500位患者服用了伐地那非。伐地那非耐受性良好,發(fā)生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。

  1.對藥物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有過敏癥狀的患者禁用。

  2.與PDE抑制劑在NO/cE、GMP通路的作用機(jī)制相同,PDE5抑制劑可能增強(qiáng)硝硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此,服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時使用伐地那非。

  3.避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和伐地那非同時使用,因為它們是強(qiáng)效CYP3A4抑制劑。

  【注意事項】由于性活動伴有一定程度的心臟危險性,故 醫(yī)生 對患者勃起障礙采取任何治療之前,應(yīng)首先考慮其心臟狀況。

  【藥理毒理】陰莖勃起是涉及陰莖海綿體及其相關(guān)小動脈血管平滑肌的松弛的血流動力學(xué)過程。在性刺激過程中,陰莖海綿體內(nèi)的神經(jīng)元末梢釋放一氧化氮(NO),NO激活平滑肌細(xì)胞的鳥苷酸環(huán)化酶,使細(xì)胞內(nèi)環(huán)鳥苷酸(cGMP)水平增加,最終導(dǎo)致平滑肌松弛,增加陰莖內(nèi)的血流量。

  【藥代動力學(xué)】伐地那非口服給藥后迅速吸收,禁令狀態(tài)下最快15分鐘達(dá)到最大血藥濃度,達(dá)峰時間90%為30-120分鐘(平均為60分鐘)。由于顯著的首過效應(yīng),口服伐地那非的平均絕對生物利用度大約是15%。在推薦劑量5-20mg范圍內(nèi),口服伐地那非后,AUC(藥物濃度-時間曲線下面積)和Cmax的增加幾乎與劑量增加成正比。伐地那非和食物同時服用或單獨服用均可。

  【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或醫(yī)師。

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