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艾力達鹽酸伐地那非片說明書

2017-05-19 來源:網絡
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  【 藥品 性狀】本品為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。

  【適 應 癥】治療男性陰莖勃起功能障礙。

  【用法用量】口服;推薦劑量:推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25-60分鐘服用。在臨床醫學試驗中,性交前4-5小時服用,仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍:根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。肝損害:輕度肝損害的患者(child-pughA)不需調整劑量;中度肝損害患者(child-pughB),由于伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝損害患者(child-pughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎損害:輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。合并 用藥 :某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩定時,才能合并用藥。對于接受α-受體阻滯劑治療病情穩定的患者,應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg,并可在任意時間服用坦洛新。

  【不良反應】全球臨床醫學試驗中,超過9500位患者服用了伐地那非。伐地那非耐受性良好,發生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。

  1.對藥物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有過敏癥狀的患者禁用。

  2.與PDE抑制劑在NO/cE、GMP通路的作用機制相同,PDE5抑制劑可能增強硝硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此,服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時使用伐地那非。

  3.避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和伐地那非同時使用,因為它們是強效CYP3A4抑制劑。

  【注意事項】由于性活動伴有一定程度的心臟危險性,故 醫生 對患者勃起障礙采取任何治療之前,應首先考慮其心臟狀況。

  【藥理毒理】陰莖勃起是涉及陰莖海綿體及其相關小動脈血管平滑肌的松弛的血流動力學過程。在性刺激過程中,陰莖海綿體內的神經元末梢釋放一氧化氮(NO),NO激活平滑肌細胞的鳥苷酸環化酶,使細胞內環鳥苷酸(cGMP)水平增加,最終導致平滑肌松弛,增加陰莖內的血流量。

  【藥代動力學】伐地那非口服給藥后迅速吸收,禁令狀態下最快15分鐘達到最大血藥濃度,達峰時間90%為30-120分鐘(平均為60分鐘)。由于顯著的首過效應,口服伐地那非的平均絕對生物利用度大約是15%。在推薦劑量5-20mg范圍內,口服伐地那非后,AUC(藥物濃度-時間曲線下面積)和Cmax的增加幾乎與劑量增加成正比。伐地那非和食物同時服用或單獨服用均可。

  【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或醫師。

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