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替比夫定片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

2017-04-18 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
?  替比夫定強(qiáng)效快速抑制病毒,減少 疾病 進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn);耐藥率低,提高治療成功率;具有卓越的安全性,美國(guó)FDA批準(zhǔn)的.妊娠B級(jí)核苷類似物。那么, 替比夫定片 的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢

  功效上,替比夫定片用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。用量上,患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的 醫(yī)生 指導(dǎo)下使用替比夫定。成人和青少年(>=16歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次600mg,飯前或飯后口服均可。

  臨床研究中,服用替比夫定片常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。對(duì)替比夫定或其任何輔料過(guò)敏者禁用。此外,還需注意以下幾點(diǎn):

  1.替比夫定與其它影響腎功能的藥物合用可能會(huì)影響替比夫定和/或合 用藥 物的血藥濃度。

  2.尚無(wú)足夠的對(duì)照性研究觀察替比夫定治療耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的療效。

  3.替比夫定在接受肝移植者中的安全性及療效尚不清楚。

  4.尚沒(méi)有研究觀察替比夫定對(duì)合并其他感染的乙型肝炎患者的療效。

  6.替比夫定不是治愈乙型肝炎的藥物,目前尚不清楚替比夫定的長(zhǎng)期治療效益。

  7.如果停止治療在某些病例中有可能發(fā)生肝臟疾病的惡化。

  8.目前尚不能證明服用替比夫定可以減少通過(guò)性接觸或血液污染來(lái)傳染HBV的風(fēng)險(xiǎn)。
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