他達(dá)拉非片不良反應(yīng)和注意事項
2017-04-19
來源:網(wǎng)絡(luò)
功能主治
治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。 希愛力 他達(dá)拉非片 不能用于女性
用法用量
口服 用于成年男性 希愛力他達(dá)拉非片的推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。如果服用10毫克效果不顯著,可以服用20毫克。可至少在性生活前30分鐘服用。 最大服藥頻率為每日一次。 最好不要連續(xù)每日服用他達(dá)拉非,因為尚未確定長期服用的安全性。同時,因為希愛力他達(dá)拉非片的作用經(jīng)常持續(xù)超過一天。用于老年男性 老年人無須調(diào)整劑量。 用于腎功能不全的男性 對于輕至中度腎功能不全的患者無須調(diào)整劑量。對于重度腎功能不全的患者,最大推薦劑量為10毫克。 用于肝功能不全的男性 希愛力他達(dá)拉非片的推薦劑量為10毫克,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh 分級C)患者使用他達(dá)拉非的臨床安全性信息有限;如果對此類患者開處方,需要處方 醫(yī)生 對每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險評估。尚無肝功能不全的患者服用高于10毫克劑量的數(shù)據(jù)。 用于 糖尿病 的男性 糖尿病患者無須調(diào)整劑量。 兒童 和青少年 18歲以下者不得服用希愛力他達(dá)拉非片 。
不良反應(yīng)
通常報道最多的副反應(yīng)是頭痛和消化不良,見下表。 表一、最常見的副反應(yīng)(>1/10) 系統(tǒng)或器官 副反應(yīng) 他達(dá)拉非10-20毫克 (%) N=724 安慰劑 (%)N=379 神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 14.5 5.5 胃腸道 消化不良 12.3 1.8 表二、常見的副反應(yīng)(>1/100,<1/10) 系統(tǒng)或器官 副反應(yīng) 他達(dá)拉非10-20mg (%) N=724 安慰劑 (%)N=379 神經(jīng)系統(tǒng) 頭暈眼花 2.3 1.8 循環(huán)系統(tǒng) 充血,臉紅 4.1 1.6 呼吸道,胸腔,肺 鼻腔充血 4.3 3.2 肌肉與骨骼,結(jié)締組織 背痛 肌痛 6.5 5.7 4.2 1.8 眼瞼腫脹,或者描述為眼痛和結(jié)膜充血是非常少見的副反應(yīng)。報告顯示由他達(dá)拉非所引起的副反應(yīng)是短暫的、輕微的或者是中度的。這些副反應(yīng)的數(shù)據(jù)只對年齡在75歲以下的病人適用。
注意事項
臨床研究表明希愛力他達(dá)拉非片 可以增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認(rèn)為是硝酸鹽類藥物和他達(dá)拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結(jié)果。因此,正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用希愛力他達(dá)拉非片。 性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風(fēng)險。因此,勃起功能障礙的治療藥物,包括他達(dá)拉非在內(nèi),不應(yīng)用于建議不宜進(jìn)行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者,醫(yī)生應(yīng)考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險。已進(jìn)行的臨床試驗不包括下列心血管 疾病 患者,因此這些人群嚴(yán)禁服用希愛力他達(dá)拉非片。
治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。 希愛力 他達(dá)拉非片 不能用于女性
用法用量
口服 用于成年男性 希愛力他達(dá)拉非片的推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。如果服用10毫克效果不顯著,可以服用20毫克。可至少在性生活前30分鐘服用。 最大服藥頻率為每日一次。 最好不要連續(xù)每日服用他達(dá)拉非,因為尚未確定長期服用的安全性。同時,因為希愛力他達(dá)拉非片的作用經(jīng)常持續(xù)超過一天。用于老年男性 老年人無須調(diào)整劑量。 用于腎功能不全的男性 對于輕至中度腎功能不全的患者無須調(diào)整劑量。對于重度腎功能不全的患者,最大推薦劑量為10毫克。 用于肝功能不全的男性 希愛力他達(dá)拉非片的推薦劑量為10毫克,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh 分級C)患者使用他達(dá)拉非的臨床安全性信息有限;如果對此類患者開處方,需要處方 醫(yī)生 對每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險評估。尚無肝功能不全的患者服用高于10毫克劑量的數(shù)據(jù)。 用于 糖尿病 的男性 糖尿病患者無須調(diào)整劑量。 兒童 和青少年 18歲以下者不得服用希愛力他達(dá)拉非片 。
不良反應(yīng)
通常報道最多的副反應(yīng)是頭痛和消化不良,見下表。 表一、最常見的副反應(yīng)(>1/10) 系統(tǒng)或器官 副反應(yīng) 他達(dá)拉非10-20毫克 (%) N=724 安慰劑 (%)N=379 神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 14.5 5.5 胃腸道 消化不良 12.3 1.8 表二、常見的副反應(yīng)(>1/100,<1/10) 系統(tǒng)或器官 副反應(yīng) 他達(dá)拉非10-20mg (%) N=724 安慰劑 (%)N=379 神經(jīng)系統(tǒng) 頭暈眼花 2.3 1.8 循環(huán)系統(tǒng) 充血,臉紅 4.1 1.6 呼吸道,胸腔,肺 鼻腔充血 4.3 3.2 肌肉與骨骼,結(jié)締組織 背痛 肌痛 6.5 5.7 4.2 1.8 眼瞼腫脹,或者描述為眼痛和結(jié)膜充血是非常少見的副反應(yīng)。報告顯示由他達(dá)拉非所引起的副反應(yīng)是短暫的、輕微的或者是中度的。這些副反應(yīng)的數(shù)據(jù)只對年齡在75歲以下的病人適用。
注意事項
臨床研究表明希愛力他達(dá)拉非片 可以增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認(rèn)為是硝酸鹽類藥物和他達(dá)拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結(jié)果。因此,正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用希愛力他達(dá)拉非片。 性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風(fēng)險。因此,勃起功能障礙的治療藥物,包括他達(dá)拉非在內(nèi),不應(yīng)用于建議不宜進(jìn)行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者,醫(yī)生應(yīng)考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險。已進(jìn)行的臨床試驗不包括下列心血管 疾病 患者,因此這些人群嚴(yán)禁服用希愛力他達(dá)拉非片。