?　　成人臨床醫(yī)學(xué)研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物左乙拉西坦片組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，開浦蘭嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。左乙拉西坦片最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

　　 兒童 臨床醫(yī)學(xué)研究(4-16歲)表明藥物左乙拉西坦片組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物左乙拉西坦片組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外，總的安全性和成人相仿。

　　成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床醫(yī)學(xué)研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1% ;罕見:0.01-0.1% ;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。

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