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通用名稱
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塞來昔布膠囊
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商品名稱
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西樂葆 塞來昔布膠囊
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成份
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塞來昔布。
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性狀
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本藥為口服硬膠囊，除活性成分外，尚含有一水乳糖、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、羥甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂。
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適應癥/功能主治
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用于治療急性期或慢性期骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征。
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規(guī)格
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0.2g×6S
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用法用量
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成人骨關節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日1次或分2次口服。臨床研究中也曾用至每日400mg的劑量。關節(jié)炎類風濕關節(jié)炎：推薦劑量為 100mg或200mg，每日2次。臨床研究中的劑量曾用至每日800mg。老年人：不必調(diào)整劑量。肝功能損傷患者：輕至中度肝功能損害患者無需調(diào)整劑量，對于重度肝功能損害患者無臨床使用經(jīng)驗。腎功能損傷患者：輕至中度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，對于重度腎功能損害患者無臨床使用經(jīng)驗。兒童：塞來昔布沒有在18歲以下人群中進行過臨床研究。
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不良反應
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在對照臨床試驗中報告的不良反應按發(fā)生率分類為：>1%，但等于或少于安慰劑組：中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛。胃腸道：便秘、惡心。其他：關節(jié)痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙癢。>1%，發(fā)生率高于安慰劑組（括號內(nèi)%為高于安慰劑組的百分數(shù)）：中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈（0.4%）。胃腸道：腹痛（1.8%）、腹瀉（2.3%）、消化不良（2.2%）、脹氣（1.2%）、牙齒疾病（0.1%）、嘔吐（0.6%）。呼吸道：支氣管炎（0.2%）、咳嗽（0.7%）、咽炎（1.2%）、鼻炎（0.6%）、鼻竇炎（0.1%）、上呼吸道感染（0.2%）。其他：意外受傷（0.4%）、過敏加重（0.2%）、流感樣癥狀（0.4%）、外周水腫（0.4%）、皮疹（0.1%）、尿道感染（0.2%）。在超過3000病人年的臨床研究中，未證實本品與致命的、嚴重的或罕見的不良反應有因果關系。
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禁忌
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對本產(chǎn)品中任何成份過敏者。已知對磺胺過敏者。
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注意事項
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塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應避免服用本品。對駕駛和操作機器能力的影響：沒有研究過本品對駕駛汽車和操作能力的影響，但基于其藥效學及總體安全性特征來看，應不會影響這類能力。孕婦及哺乳期婦女用藥。沒有關于妊娠期應用本品的資料，只有潛在益處大于對胎兒的危害時，妊娠婦女才可以考慮用本品治療。動物試驗中觀察到的對早期胚胎的影響主要與COX-2的抑制有關，如胚胎著床前后流產(chǎn)，但對長期的生殖功能無影響。致畸研究發(fā)現(xiàn)，塞來昔布對家兔無致畸作用。在大鼠中進行的2項試驗中，有一項試驗發(fā)現(xiàn)給藥量為最高劑量（即每日400mg）的7倍時，可發(fā)現(xiàn)與塞來昔布劑量相關的膈疝的發(fā)生，塞來昔布對分娩無不良影響，不導致難產(chǎn)。臨床前研究證實，塞來昔布能通過胎盤。在大鼠中進行的研究顯示，塞來昔布能經(jīng)乳汁分泌，濃度與血漿濃度相似，因沒有在人體中進行類似研究，故本品不應用于哺乳期婦女。
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藥物相互作用
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體外與體內(nèi)試驗證實，塞來昔布主要經(jīng)細胞色素P450-CYP2C9代謝。在健康男性志愿者試驗中，氟康唑（一種CYP2C9抑制劑）能抑制塞來昔布的代謝，從而使其血漿濃度大約增加一倍，而Tmax和半衰期無顯著變化。因為塞來昔布有很寬的治療窗口，所以當此兩種藥合用時，不需要調(diào)整塞來昔布的劑量。酮康唑（一種CYP3A4抑制劑）與塞來昔布之間無明顯的相互作用。在健康志愿者中進行的本品與其它經(jīng)CPY2C9代謝的物質(zhì)的相互作用研究中，證實本品與苯妥英或甲苯磺丁脲合用時，其藥代動力學不產(chǎn)生有臨床意義的改變，此外，本品也不影響華法林的藥效學或藥代動力學。在接受了至少3個月氨甲喋呤穩(wěn)定劑量治療的關節(jié)炎類風濕關節(jié)炎患者中，與本品合用7天后，對氨甲喋呤的生物利用度及腎消除率沒有明顯影響。在健康志愿者中，本品對通過腎臟清除的鋰劑不產(chǎn)生具臨床意義的藥代動力學作用。本品表現(xiàn)為非濃度依賴性蛋白結(jié)合，與高蛋白結(jié)合藥物如華法林和格列苯脲合用時無相互作用。抗酸劑（鋁劑和鎂劑）能使塞來昔布的吸收降低10%，但并不影響其臨床作用。
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藥理作用
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基于多劑量毒性、生殖、致畸性、致突變或致癌性等方面的常規(guī)研究，臨床前數(shù)據(jù)表明本藥對人體無特殊危害。
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貯藏
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密閉，室溫保存。
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包裝
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盒裝
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有效期
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兩年
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批準文號
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國藥準字J20140072
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生產(chǎn)企業(yè)
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輝瑞制藥有限公司
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添加成功
西樂葆 塞來昔布膠囊 200mg*6粒 效果怎么樣(9)
聽聞偏執(zhí)
2016-11-23
關節(jié)炎,效果不錯【詳情】
治療疾病:關節(jié)痛
用法用量:每日1次，每次2粒
使用時長:6個月以上
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2016-11-07
痛的時候效果很好【詳情】
治療疾病:關節(jié)痛
用法用量:每日2次，每次1粒
使用時長:1-3個月
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2016-04-08
關節(jié)疼痛，效果還不錯，老人在服用，藥師也非常好【詳情】
治療疾病:關節(jié)疼痛
用法用量:每日1次，每次1粒
使用時長:1-3個月
沙漏里的時間
2015-05-03
和之前買的一樣 效果挺好的【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時長: