代丁(阿德福韋酯)獲得中國藥學會科學技術獎二等獎
2017-05-10
來源:網(wǎng)絡
? 2010年7月,經(jīng)中國藥學會科學技術獎評審委員會組織評審專家認真討論和嚴格審評,最終民主投票推評出天津藥物研究院項目“國家一類抗 乙肝 病毒新藥代丁(阿德福韋酯)的研制與開發(fā)”獲得中國藥學會科學技術獎二等獎。
阿德福韋酯是新一代核苷酸類似物,口服后在體內(nèi)迅速水解為阿德福韋而發(fā)揮抗病毒作用。其作用機制是抑制病毒DNA聚合酶和逆轉錄酶。代丁(阿德福韋酯)與其他抗病毒 藥相比,其特點是對臨床上所有HBV均有效,包括拉米夫定耐藥病毒。
2002年9月,進口的阿德福韋酯(賀維力)在美國上市,并在國內(nèi)外同步研發(fā)。天津藥物研究院按一類新藥的要求完成了阿德福韋酯原料藥及其片劑的研究,完成了阿德福韋酯由化工產(chǎn)品向安全有效、質(zhì)量可控藥物的轉變,實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,特別是通過對結晶工藝的研究,發(fā)現(xiàn)了國外專利保護的四種晶型以外的阿德福韋酯新的結晶形態(tài),有效地突破了國外專利封鎖,并通過申請專利使之擁有自主知識產(chǎn)權。2005年4月取得國家一類新藥證書和生產(chǎn)批件,并于2005年5月國內(nèi)率先上市,商品名“代丁”,成為國內(nèi)首個上市的阿德福韋酯。
到2007年底,國產(chǎn)阿德福韋酯已占同品種市場份額41.4%,力壓葛蘭素-史克公司的“賀維力”領先國內(nèi)市場。
阿德福韋酯是新一代核苷酸類似物,口服后在體內(nèi)迅速水解為阿德福韋而發(fā)揮抗病毒作用。其作用機制是抑制病毒DNA聚合酶和逆轉錄酶。代丁(阿德福韋酯)與其他抗病毒 藥相比,其特點是對臨床上所有HBV均有效,包括拉米夫定耐藥病毒。
2002年9月,進口的阿德福韋酯(賀維力)在美國上市,并在國內(nèi)外同步研發(fā)。天津藥物研究院按一類新藥的要求完成了阿德福韋酯原料藥及其片劑的研究,完成了阿德福韋酯由化工產(chǎn)品向安全有效、質(zhì)量可控藥物的轉變,實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,特別是通過對結晶工藝的研究,發(fā)現(xiàn)了國外專利保護的四種晶型以外的阿德福韋酯新的結晶形態(tài),有效地突破了國外專利封鎖,并通過申請專利使之擁有自主知識產(chǎn)權。2005年4月取得國家一類新藥證書和生產(chǎn)批件,并于2005年5月國內(nèi)率先上市,商品名“代丁”,成為國內(nèi)首個上市的阿德福韋酯。
到2007年底,國產(chǎn)阿德福韋酯已占同品種市場份額41.4%,力壓葛蘭素-史克公司的“賀維力”領先國內(nèi)市場。
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