阿德福韋酯片是不是安全的妊娠藥物?
2017-05-10
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 我們都知道一個(gè)道理:是藥三分毒,很多藥物長期服用是會(huì)給人體帶來不利影響的,有些藥物,妊娠期間是不可以服用的,那么,阿德福韋酯片是不是安全的妊娠藥物
《應(yīng)用核苷(酸)類似物抗病毒過程中關(guān)于妊娠問題的若干思考》,在國內(nèi)目前上市的四個(gè)核苷(酸)類似物中,阿德福韋酯片屬于C類藥。C類:不能除外危險(xiǎn)性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可能對(duì)胎畜有害或缺乏研究,在人類尚缺少有關(guān)研究,但對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害。阿德福韋酯片對(duì)妊娠婦女還沒有足夠的良好對(duì)照研究。因?yàn)閯?dòng)物生殖毒性研究并不總能夠預(yù)示人體反應(yīng)。所以只有在利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可在妊娠期間使用其中任何一種藥物!
阿德福韋酯(賀維力) 口服給藥10mg后,達(dá)到血藥峰濃度的中位數(shù)時(shí)間為1.75小時(shí)(范圍:0.58-4.0小時(shí)),阿德福韋酯10mg多次給藥后,血漿中的阿德福韋酯濃度以雙指數(shù)的方式降低,終末消除半衰期的中位數(shù)為7.22小時(shí)(4.72-10.70小時(shí))
阿德福韋酯(賀維力) 動(dòng)物研究表明,阿德福韋酯對(duì)雄性和雌性動(dòng)物的生育能力沒有影響。大鼠和家兔經(jīng)口給給予阿德福韋(暴露量分別約為人治療劑量的10mg/d的23倍和40倍)未見胎盤毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈給予阿德福韋,在能產(chǎn)生明顯母體毒性的劑量時(shí)(相當(dāng)于人體推薦劑量的38倍),胚胎毒性和胎鼠畸形(全身性、眼泡凹陷、臍疝和尾巴扭結(jié))發(fā)生率增加。在小鼠和大鼠的長期致癌性的研究中,口服給藥相當(dāng)于人治療劑量的暴露量的10倍和4倍,未見致癌作用。
《應(yīng)用核苷(酸)類似物抗病毒過程中關(guān)于妊娠問題的若干思考》,在國內(nèi)目前上市的四個(gè)核苷(酸)類似物中,阿德福韋酯片屬于C類藥。C類:不能除外危險(xiǎn)性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可能對(duì)胎畜有害或缺乏研究,在人類尚缺少有關(guān)研究,但對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害。阿德福韋酯片對(duì)妊娠婦女還沒有足夠的良好對(duì)照研究。因?yàn)閯?dòng)物生殖毒性研究并不總能夠預(yù)示人體反應(yīng)。所以只有在利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可在妊娠期間使用其中任何一種藥物!
阿德福韋酯(賀維力) 口服給藥10mg后,達(dá)到血藥峰濃度的中位數(shù)時(shí)間為1.75小時(shí)(范圍:0.58-4.0小時(shí)),阿德福韋酯10mg多次給藥后,血漿中的阿德福韋酯濃度以雙指數(shù)的方式降低,終末消除半衰期的中位數(shù)為7.22小時(shí)(4.72-10.70小時(shí))
阿德福韋酯(賀維力) 動(dòng)物研究表明,阿德福韋酯對(duì)雄性和雌性動(dòng)物的生育能力沒有影響。大鼠和家兔經(jīng)口給給予阿德福韋(暴露量分別約為人治療劑量的10mg/d的23倍和40倍)未見胎盤毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈給予阿德福韋,在能產(chǎn)生明顯母體毒性的劑量時(shí)(相當(dāng)于人體推薦劑量的38倍),胚胎毒性和胎鼠畸形(全身性、眼泡凹陷、臍疝和尾巴扭結(jié))發(fā)生率增加。在小鼠和大鼠的長期致癌性的研究中,口服給藥相當(dāng)于人治療劑量的暴露量的10倍和4倍,未見致癌作用。
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