乙肝患者眼中的救命藥——賀普丁
2017-05-18
來源:網絡
? 賀普丁(拉米夫定片)在 乙肝 抗病毒治療中是最早上市的口服藥物,盡管其后又有新藥上市,但這并不表示賀普丁(拉米夫定片)就會退出歷史舞臺,它還是有獨到之處。選擇藥物治療的基本原則就是根據每種藥物的特點,合理選用,優化療效。賀普丁在過去8年的抗病毒治療中,其良好的療效和卓越的安全性不斷得到驗證。
以下是一組賀普丁在臨床研究試驗中的數據介紹,從中可以了解賀普丁治療乙肝顯著的療效。
64例慢性乙型肝炎忠者(HBV-DNA和HBeAg均陽性),男54例,女l0例.年齡l8歲一56歲,平均33.5歲,診斷符合2000年病毒性肝炎診斷標準。病例符合以下條件:(1)舡清HBsAg、HBeAg持續陽性半年以上;(2)血清HBV-DNA連續2次陽性;(3)血清ALT超過參考值上限2倍,但小于lO倍;(4)無HAV、HCV、HDV、HEV、HIV重疊感染:(5) 伴有失代償性肝硬化;(6)無明顯的心、腦、 腎病 史,無精神病和 糖尿病 病史,無酗酒和吸毒史;(7)非妊娠或哺乳期婦女;(8)1年內未使用過抗病毒 藥物及免疫調節藥。
全部病例按病例對照原則,通過計算機隨機抽樣程序抽取32例進入聯合治療組,32例進入賀普丁(拉米夫定片)組。兩組在年齡、性別、病程、肝功能及HBV-DNA水平等方面具有可比性。賀普丁(拉米夫定片)組每天給予賀普丁(拉米夫定片)100mg頓服,療程為l2個月。聯合治療組按賀普丁(拉米夫定片)定組給藥,同時給予口服 胸腺肽腸溶膠囊 l5mg,2次/d,療程6個月。
治療開始后第1個月、3個月、6個月、9個月、l2個月進行臨床評估及實驗室檢查。檢測項目用同一批號試劑肝功能試驗采用日本日立公司全自動生化分析儀及其配套試劑檢測。血清乙肝五項采用上海實業科華生物技術有限公司的酶聯免疫試劑檢測。血清HBV-DNA采用熒光定量PCR法檢測(羅氏公司提供自動熒光PCR分析儀及配套試劑)。
兩組患者治療期間血清ALT復常情況:治療后6個月和l2個月的血清ALT復常率,聯合治療組分別為75%(24/32例)和81.25%(26/32例) 賀普丁(拉米夫定片)組分別為62.5%(20/32例)和68.75%(22/32例)。血清ALT復常率各時間段聯合治療組均高于賀普丁(拉米夫定片)組,但x2值分別為1.164和1.333,P>O.05和P>O.05,差異無顯著意義。
兩組患者治療期間血清HBV-DNA陰轉情況:治療后6個月和l2個月的血清HBV.DNA 陰轉率,聯合治療組分別為68.75%(22/32 例)和81.25%(26/32 例)。賀普丁(拉米夫定片)組分別為59.38%(19/32例)和78.13%(25/32側)。各時間段血清HBV-DNA陰轉率兩組比較差異無顯著意義。
從慢性乙肝治療未來發展趨勢來看,聯合治療是一個重要的發展方向。而聯合治療方案包括初始聯合和加藥聯合等方式尚待進一步摸索,而賀普丁仍將在其中扮演一個重要角色。
以下是一組賀普丁在臨床研究試驗中的數據介紹,從中可以了解賀普丁治療乙肝顯著的療效。
64例慢性乙型肝炎忠者(HBV-DNA和HBeAg均陽性),男54例,女l0例.年齡l8歲一56歲,平均33.5歲,診斷符合2000年病毒性肝炎診斷標準。病例符合以下條件:(1)舡清HBsAg、HBeAg持續陽性半年以上;(2)血清HBV-DNA連續2次陽性;(3)血清ALT超過參考值上限2倍,但小于lO倍;(4)無HAV、HCV、HDV、HEV、HIV重疊感染:(5) 伴有失代償性肝硬化;(6)無明顯的心、腦、 腎病 史,無精神病和 糖尿病 病史,無酗酒和吸毒史;(7)非妊娠或哺乳期婦女;(8)1年內未使用過抗病毒 藥物及免疫調節藥。
全部病例按病例對照原則,通過計算機隨機抽樣程序抽取32例進入聯合治療組,32例進入賀普丁(拉米夫定片)組。兩組在年齡、性別、病程、肝功能及HBV-DNA水平等方面具有可比性。賀普丁(拉米夫定片)組每天給予賀普丁(拉米夫定片)100mg頓服,療程為l2個月。聯合治療組按賀普丁(拉米夫定片)定組給藥,同時給予口服 胸腺肽腸溶膠囊 l5mg,2次/d,療程6個月。
治療開始后第1個月、3個月、6個月、9個月、l2個月進行臨床評估及實驗室檢查。檢測項目用同一批號試劑肝功能試驗采用日本日立公司全自動生化分析儀及其配套試劑檢測。血清乙肝五項采用上海實業科華生物技術有限公司的酶聯免疫試劑檢測。血清HBV-DNA采用熒光定量PCR法檢測(羅氏公司提供自動熒光PCR分析儀及配套試劑)。
兩組患者治療期間血清ALT復常情況:治療后6個月和l2個月的血清ALT復常率,聯合治療組分別為75%(24/32例)和81.25%(26/32例) 賀普丁(拉米夫定片)組分別為62.5%(20/32例)和68.75%(22/32例)。血清ALT復常率各時間段聯合治療組均高于賀普丁(拉米夫定片)組,但x2值分別為1.164和1.333,P>O.05和P>O.05,差異無顯著意義。
兩組患者治療期間血清HBV-DNA陰轉情況:治療后6個月和l2個月的血清HBV.DNA 陰轉率,聯合治療組分別為68.75%(22/32 例)和81.25%(26/32 例)。賀普丁(拉米夫定片)組分別為59.38%(19/32例)和78.13%(25/32側)。各時間段血清HBV-DNA陰轉率兩組比較差異無顯著意義。
從慢性乙肝治療未來發展趨勢來看,聯合治療是一個重要的發展方向。而聯合治療方案包括初始聯合和加藥聯合等方式尚待進一步摸索,而賀普丁仍將在其中扮演一個重要角色。
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