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舒太阿德福韋酯片毒理研究分析

2017-05-10 來源:網絡
?  隨著舒太阿德福韋酯片越來越受人們的關注,其毒理研究也得到了廣大患者一定程度上的重視,究竟服用舒太阿德福韋酯片時,有哪些安全性評價和危險性評價,下面我們來分析一下舒太阿德福韋酯片:

  毒理研究:慢性毒性:在動物(小鼠、大鼠和猴)實驗中,以組織學改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管 腎病 ,是阿德福韋酯主要劑量限制性毒性反應。動物 實驗中觀察到腎毒性發生的暴露量至少為推薦人治療劑量(10mg/天)下暴露量的3~10倍。   

  遺傳毒性:在體外鼠淋巴細胞瘤的細胞實驗中(有或無代謝活化),阿德福韋有致突變作用,但是在體內的小鼠微核實驗中,阿德福韋劑量高達 2,000mg/day無染色體斷裂劑作用。   阿德福韋在未經代謝活化的人外周血淋巴細胞體外實驗中能誘導染色體畸變。在采用鼠傷寒沙門氏桿菌和大腸桿菌菌株的Ames細菌回復突變實驗中(經過或 未經代謝活化的情況下),阿德福韋無致突變性。   

  生殖毒性:雌雄性大鼠口服賦予阿德福韋,對其生育力或生殖均無影響。大鼠或兔口服賦予阿德福韋,無胚胎毒性或胚胎畸形。妊娠大鼠靜脈注射賦予阿德福韋,在能產生明顯母體毒性的劑量時(20mg/kg/day相當于人用推薦治療劑量下暴露量的38倍)時,可觀察到胚胎毒 性和胎鼠畸形(全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾巴扭結)發生率的增加。在靜脈注射劑量 2.5mg/kg/day相等于人暴露量的12倍時,未見不良影響。   

  致癌性:在小鼠和大鼠的長期致癌性研究中,小鼠和大鼠經口給藥阿德福韋酯,分別劑量為10mg/kg/day和5mg/kg/day相當于人治療劑量 (10mg/天)暴露量的10倍和4倍,未見致癌作用。

  通過綜上動物實驗分析可以看出,服用舒太(阿德福韋酯片)遺傳毒性、生殖毒性、致癌性都是比較小的,患者可以再 醫生 的指導下放心使用。

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